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급성 폭음이 있는 건강한 피험자에서 NMN에 의해 ​​유도된 대사 변화 (NMN-MeABD)

2025년 4월 7일 업데이트: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

급성 폭음이 있는 건강한 젊은 피험자에 대한 β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드 개입의 효과: 이중 맹검, 무작위, 교차 시험

이 이중 맹검, 무작위, 교차 시험의 목표는 NMN 보충이 급성 폭음 음료를 마신 건강한 젊은 피험자의 간 기능, 간 지방 함량 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. NMN 투여가 알코올 대사를 촉진하고 숙취 증상을 완화할 수 있다면;
  2. NMN 투여가 알코올 유발 간 손상 및 간 지방증을 완화할 수 있는 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 무작위, 교차 시험의 목표는 NMN 보충이 급성 폭음 음료를 마신 건강한 젊은 피험자의 간 기능, 간 지방 함량 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. NMN 투여가 알코올 대사를 촉진하고 숙취 증상을 완화할 수 있다면;
  2. NMN 투여가 알코올 유발 간 손상 및 간 지방증을 완화할 수 있는 경우.

참가자는 두 그룹(n=20)으로 무작위 배정되어 각각 4개의 NMN 캡슐(250mg/캡슐) 또는 4개의 위약 캡슐(말토덱스트린)을 섭취합니다. 15분 후, 연속적으로 동일한 아침 식사를 제공한 다음 체중 1kg당 1g의 보드카를 제공합니다. 정맥혈은 각 피험자로부터 각각 0h, 1h, 2h, 3h, 4h, 8h, 12h 및 24h에 수집됩니다. 또한 알코올 섭취 후 0시간, 4시간, 24시간에 핵자기공명영상(MRI)을 촬영합니다. 7일 휴약 기간 후 지원자는 다른 대체 그룹으로 건너가 해당 캡슐을 받고 테스트 프로토콜을 두 번 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 포함 기준:

    ㅏ. 정보에 입각한 동의서에 서명

  2. 제외 기준:

    1. 신경 장애
    2. 알코올 알레르기
    3. 알코올 중독
    4. 위장병
    5. 간, 신장, 심혈관 또는 전신 질환
    6. 시험 전 2주 이내에 항생제를 투여함
    7. 채식을 한 참가자
    8. 인터넷에 연결된 스마트폰이나 컴퓨터를 사용할 수 없음
    9. 다른 개입 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 말토덱스트린 그룹
1000mg ''말토덱스트린'' 함유 4캡슐
건강 보조 식품: 말토덱스트린
8시간 동안 밤새 금식한 후 참가자들은 말토덱스트린 캡슐을 하루 아침 1000mg 용량으로 섭취했습니다.
실험적: β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드 그룹
1000mg ''β-니코틴아미드 모노뉴클레오타이드''가 포함된 4캡슐
건강 보조 식품: β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드
8시간 동안 밤새 단식한 후 참가자들은 β-니코틴아미드 모노뉴클레오타이드 캡슐을 1000mg의 단일 아침 용량으로 섭취했습니다. β-니코틴아미드 모노뉴클레오티드 캡슐의 순도는 고성능 액체 크로마토그래피 분석에 따르면 97% 이상이었습니다.
다른 이름들:
  • NMN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에탄올 농도
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
각 세트의 에탄올 농도 변화(mg/dL)
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
아세트알데히드 농도
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
각 세트의 아세트알데히드 농도 변화(mg/dL)
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
간 섬유증 변화
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
연구 혈액 간 섬유증에는 히알루론산(ng/mL), 라미닌(ng/mL), 제Ⅲ형(ng/mL), 프리콜라겐(ng/mL), 제IV형 콜라겐(ng/mL), 피브로넥트(ng/mL)가 포함됩니다.
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
간 기능 변화
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
연구 혈액 간 기능에는 다음이 포함됩니다. TBIL(μmol/L), 직접 빌리루빈(μmol/L), 간접 빌리루빈(μmol/L), 총 담즙산(μmol/L)
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
간 손상 변화
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
연구 혈액 간 손상에는 다음이 포함됩니다. U/L의 탈수소효소 효소
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
지질 대사 변화
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
연구 혈액 지방 대사에는 다음이 포함됩니다. 트리글리세리드(mmol/L), HDL-콜레스테롤(mmol/L), LDL-콜레스테롤(mmol/L), 아포지단백질 A(mmol/L), 아포지단백질 B(mmol/L), 지질단백질(a)(mmol/L) 엘
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
음주 후 숙취 인지 평가 도구
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
설문 도구는 인지 두통, 메스꺼움, 구토, 피로, 집중력, 갈증 또는 탈수, 빛에 대한 민감성, 수면 장애, 과도한 발한, 불안, 우울증, 떨림 또는 떨림, 어지러움, 복통, 기억 상실을 다루는 많은 질문으로 구성되었습니다. 음주
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증의 실험실 마커
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
연구 혈액 염증 인자에는 pg/ml의 인터루킨-2, pg/ml의 인터루킨-4, pg/ml의 인터루킨-6, pg/ml의 인터루킨-8, pg/ml의 인터루킨-10, 종양 괴사 인자 pg/ml; 인터페론 감마(pg/ml); 인간 IL-1 베타 단백질(pg/ml); 고감도 C-반응성 단백질(mg/L)
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 대사 변화
기간: 1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
NAD+ 대사는 혈청에서 액체 크로마토그래피 질량 분석기(LC-MS)를 수행하여 분석합니다.
1~2일과 8~9일 각 30분 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간 6시간 12시간 24시간
대변 ​​대사물
기간: 각 세트의 1-2일 및 8-9일
장내 미생물 군집과 그들의 풍부한 특징은 shotgun metagenomic sequencing을 기반으로 분석됩니다.
각 세트의 1-2일 및 8-9일
대사체학 프로파일링
기간: 각 세트의 1-2일 및 8-9일
모든 방문 시 소변과 대변을 기반으로 표적 대사체학을 분석합니다.
각 세트의 1-2일 및 8-9일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Chinese Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jiaomei Li, Zhejiang Chinese Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alleviate a hangover with NMN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

자원봉사자의 개인 건강 데이터 및 개인 정보 보호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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