インプラントオーバーデンチャーを受ける患者の満足度は、インプラント本数の違いによって維持される
2023年6月2日 更新者：Nesma Mohamed awaad、Cairo University
患者満足度の評価 異なる数のインプラントで保持された取り外し可能なインプラントオーバーデンチャーを受ける完全無歯顎患者。ランダム化臨床試験
このランダム化対照試験の目的は、単一骨結合上、または 4 つの椎孔間インプラントを 2 本の椎孔間インプラントと比較して、ボールアタッチメントによってインプラント オーバーデンチャーを維持した完全無歯顎患者の患者満足度を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
48 人の無歯顎患者が募集され、下顎オーバーデンチャー用に 1、2、または 4 つのインプラントを受けるように無作為に割り付けられました。3 か月後、インプラントが露出され、ボールアタッチメントにトルクがかけられ、すべてのオーバーデンチャーが取り上げられました。すべての患者について患者満足度アンケートが記録されました 2受け取りから数週間後、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11351
- Doaa Mahmoud Elkady
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Cairo、エジプト、11351
- Nesma Mohamed Awaad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
修復スペースが12～15mm、角質化した歯肉が5mmの完全無歯顎患者
除外基準:
- すべての被験者は、コントロールされていない糖尿病、歯ぎしり、喫煙習慣、およびインプラント埋入に対するその他の絶対的禁忌を除外するために、徹底的な病歴、診断、血液プロフィールの検査を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な
シングルインプラントサポートオーバーデンチャー
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ボールアタッチメントによって保持されるさまざまな数のインプラントでサポートおよび保持されるインプラント
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
2本のインプラントでオーバーデンチャーをサポート
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ボールアタッチメントによって保持されるさまざまな数のインプラントでサポートおよび保持されるインプラント
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他の：その他
4本のインプラントでオーバーデンチャーをサポート
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ボールアタッチメントによって保持されるさまざまな数のインプラントでサポートおよび保持されるインプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咀嚼能力に対する患者の満足度、入れ歯による精神生活の快適さ
時間枠：1年
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患者の言語と環境背景に合わせてアラビア語に翻訳された患者満足度アンケートにすべての被験者が回答しました。各回答には 0 から 4 のスコア範囲が与えられ、0 が最良の結果を表します。 アンケートは 3 つのカテゴリの質問に分かれていました。最初のセクションは、いくつかの選択肢の 1 つによって回答される患者への直接の質問で、各選択肢には合計されてスコアが与えられる数値が含まれていました。2 番目のセクションは、視覚的に回答される質問でした。どの患者が与えられたスケールで最良から最悪までを選択したか。 マークされたポイントは、0 (最良) から 10 (最悪) までの数値に変換されます。 3 番目のセクションは YES/NO の質問で、患者はすぐに「はい」または「いいえ」で答えます。 患者の言語と環境背景に合わせてアラビア語に翻訳された患者満足度アンケートに、すべての被験者が回答しました。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Doaa Elkady phd、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 33922
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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