Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPOKOJENOST PACIENTA U PACIENTA, KTERÝ PŘIJÍMÁ IMPLANTÁT PŘEDMĚRNÁ PRODÉRA ZADRŽENÁ RŮZNÝM POČTEM IMPLANTÁTU

2. června 2023 aktualizováno: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Posouzení spokojenosti pacienta Zcela bezzubý pacient přijímající vyjímatelnou implantátovou protézu zadrženou různým počtem implantátů. Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit spokojenost pacientů u zcela bezzubých pacientů s implantátem uchyceným kulovým uchycením přes jednu symfýzu nebo čtyřmi interforaminálními implantáty ve srovnání se dvěma interforaminálními

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno a randomizováno 48 bezzubých pacientů, kteří obdrželi buď 1, 2 nebo 4 implantáty pro mandibulární protézu, o 3 měsíce později byly implantáty odkryty a kuličkové nástavce byly utaženy a všechny protézy byly vyzvednuty, byly zaznamenány dotazníky spokojenosti pacientů pro všechny pacienty 2 týdnů po vyzvednutí 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 1 rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egypt, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

zcela bezzubí pacienti s výplňovým prostorem 12-15 mm, s keratinizovanou gingivou 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Všechny subjekty prošly důkladnou anamnézou, diagnózou a krevním profilem, aby se vyloučil nekontrolovaný diabetes, bruxismus a kuřácké návyky a další absolutní kontraindikace pro instalaci implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
jednotlivé impalnty podporovaly protézu
Jiný: implantáty podporovaly protézy
implantát podporovaný a přidržovaný různým počtem implantátů přidržovaných kuličkovými nástavci
Aktivní komparátor: aktivní komparátor
dva implantáty podporovaly protézu
Jiný: implantáty podporovaly protézy
implantát podporovaný a přidržovaný různým počtem implantátů přidržovaných kuličkovými nástavci
Jiný: ostatní
čtyři implantáty podporovaly protézu
Jiný: implantáty podporovaly protézy
implantát podporovaný a přidržovaný různým počtem implantátů přidržovaných kuličkovými nástavci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta pro žvýkací schopnost, pohodlí duševního života se zubní protézou
Časové okno: jeden rok

Všechny subjekty odpověděly na arabskou formu dotazníku spokojenosti pacientů, který odpovídal jazykovému a environmentálnímu zázemí pacientů. Každé odpovědi bylo přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 4, kde nula představuje nejlepší výsledek. Dotazník byl rozdělen do tří kategorií otázek, první část tvořily přímé otázky na pacienta zodpovězené jednou z několika možností a každá volba měla číslo, které bude sečteno a udělí skóre. Druhá část byla otázka s vizuální odpovědí; ve kterém pacient v dané škále vybíral od nejlepší po nejhorší. Označený bod se převede na číslo od nuly (nejlepší) do deseti (nejhorší). Třetí částí byly otázky ANO/NE, na které pacient krátce odpověděl ano nebo ne.

Všechny subjekty odpověděly na dotazník o spokojenosti pacientů přeložený do arabštiny, aby odpovídal jazykovému a environmentálnímu zázemí pacientů
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Doaa Elkady phd, Lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 33922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na implantáty podporovaly protézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit