- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05882617
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE DEL PACIENTE QUE RECIBIÓ SOBREDENTADURA DE IMPLANTE RETENIDA POR DIFERENTE NÚMERO DE IMPLANTES
Evaluación de la satisfacción del paciente Paciente completamente edéntulo que recibió una sobredentadura removible sobre implantes retenida por diferentes números de implantes. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11351
- Doaa Mahmoud Elkady
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Cairo, Egipto, 11351
- Nesma Mohamed Awaad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes completamente desdentados con espacio de restauración de 12-15 mm, con encía queratinizada de 5 mm
Criterio de exclusión:
- Todos los sujetos se sometieron a una historia, un diagnóstico y un perfil sanguíneo completos para descartar diabetes no controlada, bruxismo y hábitos de fumar y otras contraindicaciones absolutas para la instalación del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental
sobredentadura soportada por un solo implante
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implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola
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Comparador activo: comparador activo
sobredentadura soportada por dos implantes
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implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola
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Otro: otros
sobredentadura soportada por cuatro implantes
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implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente por la capacidad masticatoria, la comodidad de la vida mental con las dentaduras postizas
Periodo de tiempo: un año
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Todos los sujetos respondieron un formulario traducido al árabe del cuestionario de satisfacción del paciente para que coincidiera con el idioma y los antecedentes ambientales de los pacientes. A cada respuesta se le otorgó un rango de puntuación de 0 a 4, donde cero representa el mejor resultado. El cuestionario se dividió en tres categorías de preguntas, la primera sección fue una pregunta directa al paciente respondida por una de algunas opciones, y cada opción tenía un número que se resumirá y otorgará un puntaje. La segunda sección fue una pregunta de respuesta visual; en el que el paciente elige de mejor a peor en una escala determinada. El punto marcado se traducirá en un número del cero (el mejor) al diez (el peor). La tercera sección era una pregunta de SÍ/NO, respondida brevemente por el paciente en términos de sí o no. Todos los sujetos respondieron un cuestionario de satisfacción del paciente traducido al árabe para que coincidiera con el idioma y los antecedentes ambientales de los pacientes. |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa Elkady phd, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 33922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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