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SATISFACCIÓN DEL PACIENTE DEL PACIENTE QUE RECIBIÓ SOBREDENTADURA DE IMPLANTE RETENIDA POR DIFERENTE NÚMERO DE IMPLANTES

2 de junio de 2023 actualizado por: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Evaluación de la satisfacción del paciente Paciente completamente edéntulo que recibió una sobredentadura removible sobre implantes retenida por diferentes números de implantes. Un ensayo clínico aleatorizado

el objetivo de este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente para pacientes completamente desdentados con sobredentadura sobre implantes retenida por fijación de bola sobre un solo implante sinfisario o cuatro implantes interforaminales en comparación con dos implantes interforaminales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

48 pacientes edéntulos fueron reclutados y aleatorizados para recibir 1, 2 o 4 implantes para una sobredentadura mandibular, 3 meses más tarde se descubrieron los implantes, se apretaron los ataches de bola y se retiraron todas las sobredentaduras, se registraron cuestionarios de satisfacción del paciente para todos los pacientes 2 semanas después de la recogida 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egipto, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes completamente desdentados con espacio de restauración de 12-15 mm, con encía queratinizada de 5 mm

Criterio de exclusión:

  • Todos los sujetos se sometieron a una historia, un diagnóstico y un perfil sanguíneo completos para descartar diabetes no controlada, bruxismo y hábitos de fumar y otras contraindicaciones absolutas para la instalación del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
sobredentadura soportada por un solo implante
implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola
Comparador activo: comparador activo
sobredentadura soportada por dos implantes
implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola
Otro: otros
sobredentadura soportada por cuatro implantes
implante soportado y retenido con diferente número de implantes retenidos por ataches de bola

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente por la capacidad masticatoria, la comodidad de la vida mental con las dentaduras postizas
Periodo de tiempo: un año

Todos los sujetos respondieron un formulario traducido al árabe del cuestionario de satisfacción del paciente para que coincidiera con el idioma y los antecedentes ambientales de los pacientes. A cada respuesta se le otorgó un rango de puntuación de 0 a 4, donde cero representa el mejor resultado. El cuestionario se dividió en tres categorías de preguntas, la primera sección fue una pregunta directa al paciente respondida por una de algunas opciones, y cada opción tenía un número que se resumirá y otorgará un puntaje. La segunda sección fue una pregunta de respuesta visual; en el que el paciente elige de mejor a peor en una escala determinada. El punto marcado se traducirá en un número del cero (el mejor) al diez (el peor). La tercera sección era una pregunta de SÍ/NO, respondida brevemente por el paciente en términos de sí o no.

Todos los sujetos respondieron un cuestionario de satisfacción del paciente traducido al árabe para que coincidiera con el idioma y los antecedentes ambientales de los pacientes.

un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Doaa Elkady phd, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 33922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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