Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZADOWOLENIE PACJENTA Z PACJENTA OTRZYMUJĄCEGO IMPLANT OVERDENTURE ZATRZYMANY PRZEZ RÓŻNĄ LICZBĘ IMPLANTÓW

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Ocena satysfakcji pacjentów z całkowitym bezzębiem Pacjent otrzymujący wyjmowany implant Overdenture utrzymywany przez różne liczby implantów Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena zadowolenia pacjentów z całkowicie bezzębnymi pacjentami z protezą overdenture na implantach utrzymywaną przez zaczep kulowy na pojedynczym spojeniu zębowym lub z czterema implantami międzyotworowymi w porównaniu z dwoma implantami międzyotworowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

48 pacjentów bezzębnych zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 1, 2 lub 4 implanty do protezy nakładkowej żuchwy, 3 miesiące później odsłonięto implanty, dokręcono zaczepy kulowe i podniesiono wszystkie protezy nakładkowe, dla wszystkich pacjentów zarejestrowano kwestionariusze satysfakcji pacjenta 2 tygodnie po odbiorze 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egipt, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci całkowicie bezzębni z przestrzenią odbudowy 12-15 mm, z dziąsłem zrogowaciałym do 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci przeszli dokładny wywiad, diagnostykę i profil krwi w celu wykluczenia niekontrolowanej cukrzycy, bruksizmu i nawyków palenia oraz innych bezwzględnych przeciwwskazań do wszczepienia implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
proteza overdenture podparta pojedynczymi implantami
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe
Aktywny komparator: aktywny komparator
overdenture wsparte na dwóch implantach
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe
Inny: inni
4 implanty wsparte overdenture
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta ze zdolności żucia, komfort życia psychicznego z protezami zębowymi
Ramy czasowe: rok

Wszyscy badani odpowiadali na przetłumaczony na język arabski kwestionariusz satysfakcji pacjenta, aby dopasować go do języka i środowiska pacjentów. Każdej odpowiedzi przyznano punktację w zakresie od 0 do 4, gdzie zero oznacza najlepszy wynik. Kwestionariusz został podzielony na trzy kategorie pytań, pierwsza część była bezpośrednimi pytaniami skierowanymi do pacjenta, na które odpowiadał jeden z kilku wyborów, a każdy wybór miał numer, który zostanie zsumowany i dający punktację. Druga część była pytaniem z odpowiedzią wizualną; w którym pacjent wybierał od najlepszego do najgorszego w danej skali. Zaznaczony punkt zostanie przeliczony na liczbę od zera (najlepszy) do dziesięciu (najgorszy). Trzecia część składała się z pytań typu TAK/NIE, na które pacjent odpowiadał krótko w formie tak lub nie.

Wszyscy badani wypełnili przetłumaczony na język arabski kwestionariusz satysfakcji pacjenta, dostosowany do języka i środowiska pacjentów

rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Doaa Elkady phd, Lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj