- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05882617
ZADOWOLENIE PACJENTA Z PACJENTA OTRZYMUJĄCEGO IMPLANT OVERDENTURE ZATRZYMANY PRZEZ RÓŻNĄ LICZBĘ IMPLANTÓW
Ocena satysfakcji pacjentów z całkowitym bezzębiem Pacjent otrzymujący wyjmowany implant Overdenture utrzymywany przez różne liczby implantów Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11351
- Doaa Mahmoud Elkady
-
Cairo, Egipt, 11351
- Nesma Mohamed Awaad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci całkowicie bezzębni z przestrzenią odbudowy 12-15 mm, z dziąsłem zrogowaciałym do 5 mm
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci przeszli dokładny wywiad, diagnostykę i profil krwi w celu wykluczenia niekontrolowanej cukrzycy, bruksizmu i nawyków palenia oraz innych bezwzględnych przeciwwskazań do wszczepienia implantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
proteza overdenture podparta pojedynczymi implantami
|
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe
|
|
Aktywny komparator: aktywny komparator
overdenture wsparte na dwóch implantach
|
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe
|
|
Inny: inni
4 implanty wsparte overdenture
|
implant podparty i zatrzymany z różną liczbą implantów utrzymywanych przez zaczepy kulowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta ze zdolności żucia, komfort życia psychicznego z protezami zębowymi
Ramy czasowe: rok
|
Wszyscy badani odpowiadali na przetłumaczony na język arabski kwestionariusz satysfakcji pacjenta, aby dopasować go do języka i środowiska pacjentów. Każdej odpowiedzi przyznano punktację w zakresie od 0 do 4, gdzie zero oznacza najlepszy wynik. Kwestionariusz został podzielony na trzy kategorie pytań, pierwsza część była bezpośrednimi pytaniami skierowanymi do pacjenta, na które odpowiadał jeden z kilku wyborów, a każdy wybór miał numer, który zostanie zsumowany i dający punktację. Druga część była pytaniem z odpowiedzią wizualną; w którym pacjent wybierał od najlepszego do najgorszego w danej skali. Zaznaczony punkt zostanie przeliczony na liczbę od zera (najlepszy) do dziesięciu (najgorszy). Trzecia część składała się z pytań typu TAK/NIE, na które pacjent odpowiadał krótko w formie tak lub nie. Wszyscy badani wypełnili przetłumaczony na język arabski kwestionariusz satysfakcji pacjenta, dostosowany do języka i środowiska pacjentów |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Elkady phd, Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .