- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882617
POTILASTYYTYVÄISYYS POTILAATISTA, JOTKA SAA IMPLANTTIYLIHAMPAAN, JOTKA SÄILYTETÄÄN ERI MÄÄRÄISTÄ IMPLANTTEJA
Potilastyytyväisyyden arviointi täysin hampaaton potilas, joka saa irrotettavan implantin päällysproteesin, joka on säilytetty eri määrillä implantteja. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11351
- Doaa Mahmoud Elkady
-
Cairo, Egypti, 11351
- Nesma Mohamed Awaad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
täysin hampaattomat potilaat, joiden palautustila on 12-15 mm ja keratinisoitunut ien 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille koehenkilöille tehtiin perusteellinen historia, diagnoosi ja veriprofiili hallitsemattoman diabeteksen, bruksismin ja tupakointitottumusten sekä muiden implanttien asentamisen ehdottomien vasta-aiheiden poissulkemiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
yksittäiset implantit tukivat hammasproteesia
|
implantti tuettu ja kiinnitetty erilaisilla pallokiinnikkeillä kiinnitettyjen implanttien lukumäärällä
|
|
Active Comparator: aktiivinen vertailija
kaksi implanttia tuki hammasproteesia
|
implantti tuettu ja kiinnitetty erilaisilla pallokiinnikkeillä kiinnitettyjen implanttien lukumäärällä
|
|
Muut: muut
neljä implanttia tuki hammasproteesia
|
implantti tuettu ja kiinnitetty erilaisilla pallokiinnikkeillä kiinnitettyjen implanttien lukumäärällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys pureskelukykyyn, henkisen elämän mukavuus hammasproteesien kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kaikki koehenkilöt vastasivat arabiaksi käännettyyn potilastyytyväisyyskyselyyn, joka vastaa potilaiden kieltä ja ympäristötaustaa. Jokaiselle vastaukselle annettiin pistemäärä 0–4, jossa nolla edustaa parasta tulosta. Kyselylomake oli jaettu kolmeen kategoriaan kysymyksiin, joista ensimmäinen oli suora kysymykset potilaalle, johon vastasi yksi vaihtoehdoista, ja jokaisella valinnalla oli numero, joka summataan ja antaa pisteet. Toinen osa oli visuaalisesti vastattu kysymys; jossa potilas valitsi tietyn asteikon parhaasta huonoimpaan. Merkitty piste muunnetaan luvuksi nollasta (paras) kymmeneen (huonoin). Kolmas osa oli KYLLÄ/EI-kysymykset, joihin potilas vastasi lyhyesti kyllä tai ei. Kaikki koehenkilöt vastasivat arabiaksi käännettyyn potilastyytyväisyyskyselyyn, joka vastaa potilaiden kieltä ja ympäristötaustaa. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doaa Elkady phd, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .