Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PATIENTTILFREDSHED af PATIENT, DER MODTAGER IMPLANTATOVERFORBEHOLDET AF FORSKELLIGE ANTAL IMPLANTATER

2. juni 2023 opdateret af: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Vurdering af patienttilfredshed Fuldstændig edentuløs patient, der modtager aftageligt implantat-overprotese fastholdt af forskellige antal implantater. Et randomiseret klinisk forsøg

målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at vurdere patienttilfredshed for fuldstændig tandløse patienter med implantatovertræksprotese tilbageholdt af kuglefastgørelse over en enkelt symfyseal eller fire interforaminale implantater sammenlignet med to interforaminale implantater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

48 tandløse patienter blev rekrutteret og randomiseret til at modtage enten 1, 2 eller 4 implantater til en overkæbeprotese, 3 måneder senere blev implantater afsløret, og kuglefæstet blev tilspændt, og alle overproteser blev samlet op, patienttilfredshedsspørgeskemaer blev registreret for alle patienter 2 uger efter afhentning 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egypten, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

fuldstændig tandløse patienter med genopretningsrum på 12-15 mm, med keratiniseret tandkød på 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner gennemgik en grundig historie, diagnose og blodprofil for at udelukke ukontrolleret diabetes, bruxisme og rygevaner og andre absolutte kontraindikationer for implantatinstallation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
enkelt impalnter understøttet overprotese
Andet: implantater understøttede overproteser
implantatet understøttes og fastholdes med forskellige antal implantater, der fastholdes af kugletilbehør
Aktiv komparator: aktiv komparator
to implantater understøttet overproteser
Andet: implantater understøttede overproteser
implantatet understøttes og fastholdes med forskellige antal implantater, der fastholdes af kugletilbehør
Andet: andre
fire implantater understøttet overproteser
Andet: implantater understøttede overproteser
implantatet understøttes og fastholdes med forskellige antal implantater, der fastholdes af kugletilbehør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed for tyggeevne, mental livskomfortabilitet med tandproteser
Tidsramme: et år

Et oversat til arabisk form for patienttilfredshedsspørgeskema for at matche patienternes sprog og miljøbaggrund blev besvaret af alle forsøgspersoner. Hvert svar fik en score fra 0 til 4, hvor nul repræsenterer det bedste resultat. Spørgeskemaet var opdelt i tre kategorier spørgsmål, det første afsnit var et direkte spørgsmål til patienten besvaret af et af nogle valg, og hvert valg havde et nummer, som vil blive opsummeret og give en score. Det andet afsnit var et visuelt besvaret spørgsmål; hvor patienten valgte fra bedst til værst på en given skala. Det markerede punkt vil blive oversat til et tal fra nul (det bedste) til ti (det værste). Det tredje afsnit var et JA/NEJ-spørgsmål, besvaret kort af patienten med ja eller nej.

Et oversat til arabisk form for patienttilfredshedsspørgeskema for at matche patienternes sprog og miljømæssige baggrund blev besvaret af alle forsøgspersoner
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa Elkady phd, Lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med implantater understøttede overproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner