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PATIENTENZUFRIEDENHEIT DES PATIENTEN, DER EINE IMPLANTAT-DECKPROTHESE ERHÄLT, DIE DURCH UNTERSCHIEDLICHE ANZAHL VON IMPLANTATEN HALTET

2. Juni 2023 aktualisiert von: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Beurteilung der Patientenzufriedenheit. Vollständig zahnloser Patient, der eine herausnehmbare Implantat-Deckprothese erhält, die durch eine unterschiedliche Anzahl von Implantaten gehalten wird. Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand darin, die Patientenzufriedenheit bei vollständig zahnlosen Patienten mit Implantat-Deckprothesen, die durch Kugelbefestigung über einer einzelnen Symphyse gehalten werden, oder bei vier interforaminalen Implantaten im Vergleich zu zwei interforaminalen Implantaten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

48 zahnlose Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, um entweder 1, 2 oder 4 Implantate für eine Unterkiefer-Deckprothese zu erhalten. Drei Monate später wurden die Implantate freigelegt, die Kugelaufsätze festgezogen und alle Deckprothesen abgeholt. Für alle Patienten wurden Fragebögen zur Patientenzufriedenheit erfasst 2 Wochen nach Abholung, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 1 Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Ägypten, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Völlig zahnlose Patienten mit Restaurationsraum von 12–15 mm und keratinisierter Gingiva von 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Alle Probanden wurden einer gründlichen Anamnese, Diagnose und einem Blutprofil unterzogen, um unkontrollierten Diabetes, Bruxismus und Rauchgewohnheiten sowie andere absolute Kontraindikationen für die Implantatinstallation auszuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Einzelimplantatgestützte Deckprothese
Sonstiges: implantatgetragene Deckprothesen
Implantat unterstützt und gehalten mit unterschiedlicher Anzahl von Implantaten, die durch Kugelbefestigungen gehalten werden
Aktiver Komparator: aktiver Komparator
Zwei implantatgetragene Deckprothesen
Sonstiges: implantatgetragene Deckprothesen
Implantat unterstützt und gehalten mit unterschiedlicher Anzahl von Implantaten, die durch Kugelbefestigungen gehalten werden
Sonstiges: Andere
Vier implantatgetragene Deckprothesen
Sonstiges: implantatgetragene Deckprothesen
Implantat unterstützt und gehalten mit unterschiedlicher Anzahl von Implantaten, die durch Kugelbefestigungen gehalten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Kaufähigkeit und der psychischen Lebensqualität mit Zahnersatz
Zeitfenster: ein Jahr

Alle Probanden beantworteten einen ins Arabische übersetzten Fragebogen zur Patientenzufriedenheit, der der Sprache und dem Umwelthintergrund der Patienten entsprach. Jede Antwort erhielt einen Bewertungsbereich von 0 bis 4, wobei Null das beste Ergebnis darstellt. Der Fragebogen war in drei Fragenkategorien unterteilt. Der erste Abschnitt bestand aus direkten Fragen an den Patienten, die durch eine Auswahl beantwortet wurden. Jede Auswahl hatte eine Zahl, die zusammengefasst und bewertet wurde. Der zweite Abschnitt bestand aus einer visuell beantworteten Frage. bei dem der Patient auf einer bestimmten Skala vom Besten zum Schlechtesten wählte. Der markierte Punkt wird in eine Zahl von null (die beste) bis zehn (die schlechteste) übersetzt. Der dritte Abschnitt bestand aus JA/NEIN-Fragen, die der Patient kurz mit Ja oder Nein beantwortete.

Alle Probanden beantworteten einen ins Arabische übersetzten Fragebogen zur Patientenzufriedenheit, der der Sprache und dem Umwelthintergrund der Patienten entsprach
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Doaa Elkady phd, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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