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SATISFAÇÃO DO PACIENTE RECEBENDO IMPLANTES SOBREDENTURA RETIDOS POR DIFERENTES NÚMEROS DE IMPLANTES

2 de junho de 2023 atualizado por: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Avaliação da Satisfação do Paciente Paciente Completamente Desdentado Recebendo Overdenture sobre Implante Removível Retida por Diferentes Números de Implantes. Um Ensaio Clínico Randomizado

o objetivo deste estudo controlado randomizado teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente para pacientes totalmente edêntulos com sobredentadura sobre implante retida por fixação de bola sobre um único implante sínfiseal ou quatro implantes interforaminais quando comparados a dois implantes interforaminais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

48 pacientes edêntulos foram recrutados e randomizados para receber 1,2 ou 4 implantes para uma overdenture mandibular, 3 meses depois os implantes foram descobertos e os acessórios de bola foram apertados e todas as overdentures foram retiradas, questionários de satisfação do paciente foram registrados para todos os pacientes 2 semanas após a coleta 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egito, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes completamente edêntulos com espaço restaurador de 12-15 mm, com gengiva queratinizada de 5 mm

Critério de exclusão:

  • Todos os indivíduos foram submetidos a uma história completa, diagnóstico e perfil sanguíneo para excluir diabetes descontrolado, bruxismo e hábitos tabágicos e outras contra-indicações absolutas para a instalação do implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
sobredentadura suportada por implantes únicos
implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola
Comparador Ativo: comparador ativo
overdenture suportada por dois implantes
implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola
Outro: outros
overdenture suportada por quatro implantes
implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente para a capacidade mastigatória, conforto da vida mental com dentaduras
Prazo: um ano

Um questionário de satisfação do paciente traduzido para o árabe para corresponder ao idioma e ao histórico ambiental dos pacientes foi respondido por todos os participantes. Cada resposta recebeu uma pontuação de 0 a 4, onde zero representa o melhor resultado. O questionário foi dividido em três categorias de perguntas, a primeira seção era uma pergunta direta ao paciente respondida por uma de algumas opções, e cada escolha tinha um número que seria somado e dando uma pontuação. A segunda seção era uma pergunta respondida visualmente; em que o paciente escolheu do melhor ao pior em uma determinada escala. O ponto marcado será traduzido em um número de zero (o melhor) a dez (o pior). A terceira seção era de perguntas SIM/NÃO, respondidas brevemente pelo paciente em termos de sim ou não.

Um questionário de satisfação do paciente traduzido para o árabe para corresponder ao idioma e ao histórico ambiental dos pacientes foi respondido por todos os participantes

um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Doaa Elkady phd, Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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