- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05882617
SATISFAÇÃO DO PACIENTE RECEBENDO IMPLANTES SOBREDENTURA RETIDOS POR DIFERENTES NÚMEROS DE IMPLANTES
Avaliação da Satisfação do Paciente Paciente Completamente Desdentado Recebendo Overdenture sobre Implante Removível Retida por Diferentes Números de Implantes. Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11351
- Doaa Mahmoud Elkady
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Cairo, Egito, 11351
- Nesma Mohamed Awaad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes completamente edêntulos com espaço restaurador de 12-15 mm, com gengiva queratinizada de 5 mm
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos foram submetidos a uma história completa, diagnóstico e perfil sanguíneo para excluir diabetes descontrolado, bruxismo e hábitos tabágicos e outras contra-indicações absolutas para a instalação do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: experimental
sobredentadura suportada por implantes únicos
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implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola
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Comparador Ativo: comparador ativo
overdenture suportada por dois implantes
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implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola
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Outro: outros
overdenture suportada por quatro implantes
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implante suportado e retido com diferentes números de implantes retidos por conexões de bola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente para a capacidade mastigatória, conforto da vida mental com dentaduras
Prazo: um ano
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Um questionário de satisfação do paciente traduzido para o árabe para corresponder ao idioma e ao histórico ambiental dos pacientes foi respondido por todos os participantes. Cada resposta recebeu uma pontuação de 0 a 4, onde zero representa o melhor resultado. O questionário foi dividido em três categorias de perguntas, a primeira seção era uma pergunta direta ao paciente respondida por uma de algumas opções, e cada escolha tinha um número que seria somado e dando uma pontuação. A segunda seção era uma pergunta respondida visualmente; em que o paciente escolheu do melhor ao pior em uma determinada escala. O ponto marcado será traduzido em um número de zero (o melhor) a dez (o pior). A terceira seção era de perguntas SIM/NÃO, respondidas brevemente pelo paciente em termos de sim ou não. Um questionário de satisfação do paciente traduzido para o árabe para corresponder ao idioma e ao histórico ambiental dos pacientes foi respondido por todos os participantes |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Elkady phd, Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 33922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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