Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KÜLÖNBÖZŐ SZÁMÚ IMPLANTÁTUM ALÁ TARTOTT IMPLANTÁTUM TÚLFOGOZÁST KAPTA BETEG BETEGELÉGEDÉSE

2023. június 2. frissítette: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Teljesen fogatlan betegelégedettség értékelése Kivehető implantátum fogpótlást kapó, különböző számú implantátum által megtartott páciens . Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a betegek elégedettségét a teljesen fogtalan betegeknél, akiknél a fogpótlást egyetlen szimfizeálison vagy négy interforaminális implantátumon rögzítették a két interforaminális implantátummal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

48 fogatlan beteget toboroztak és randomizáltak, hogy 1, 2 vagy 4 implantátumot kapjanak mandibula-túlfogsorhoz, 3 hónappal később az implantátumokat feltárták, a golyós rögzítéseket meghúzták, és az összes fogpótlást felvették, a betegelégedettségi kérdőíveket minden betegnél rögzítették 2 héttel az átvétel után 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 1 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egyiptom, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

teljesen fogatlan betegek 12-15 mm helyreállító térrel, 5 mm keratinizált fogíny esetén

Kizárási kritériumok:

  • Minden alany alapos anamnézis, diagnózis és vérprofilon esett át, hogy kizárják a kontrollálatlan cukorbetegséget, a bruxizmust és a dohányzási szokásokat, valamint az implantátum behelyezésének egyéb abszolút ellenjavallatait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
egyetlen implantátum alátámasztott túlfogsor
Egyéb: implantátumok alátámasztott fogpótlások
különböző számú, golyós rögzítéssel rögzített implantátummal megtámasztott és megtartott implantátum
Aktív összehasonlító: aktív komparátor
két implantátum támogatta a fogpótlást
Egyéb: implantátumok alátámasztott fogpótlások
különböző számú, golyós rögzítéssel rögzített implantátummal megtámasztott és megtartott implantátum
Egyéb: mások
négy implantátum támogatta a fogpótlást
Egyéb: implantátumok alátámasztott fogpótlások
különböző számú, golyós rögzítéssel rögzített implantátummal megtámasztott és megtartott implantátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség rágóképességre, mentális életkomfort fogsorral
Időkeret: egy év

A betegek nyelvi és környezeti hátterének megfelelő arab formájú betegelégedettségi kérdőívet minden alany válaszolt. Minden válasz 0-tól 4-ig terjedő pontszámot kapott, ahol a nulla jelenti a legjobb eredményt. A kérdőív három kategóriájú kérdésekre volt osztva, az első rész a pácienshez intézett közvetlen kérdések voltak, amelyekre néhány választási lehetőség valamelyikével válaszoltak, és minden választásnak volt egy száma, amelyet összesítenek, és pontszámot adnak. A második rész vizuálisan megválaszolt kérdés volt; amelyben a páciens adott skálán a legjobbtól a legrosszabbig választott. A megjelölt pont nullától (legjobb) tízig (a legrosszabb) számmá alakul. A harmadik rész egy IGEN/NEM kérdés volt, amelyre a páciens rövid időn belül igennel vagy nemmel válaszolt.

A betegek nyelvi és környezeti hátterének megfelelő arab formájú betegelégedettségi kérdőívet minden alany válaszolt.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Doaa Elkady phd, lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33922

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a implantátumok alátámasztott fogpótlások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel