- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05882617
PASIENTTILFREDSHET av PASIENT SOM MOTTER IMPLANTATOVERTAPPET BEHOLDT AV ULIKE ANTALL IMPLANTATER
Vurdering av pasienttilfredshet Fullstendig edentuløs pasient som mottar uttakbart implantatoverprotese beholdt av forskjellig antall implantater .En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11351
- Doaa Mahmoud Elkady
-
Cairo, Egypt, 11351
- Nesma Mohamed Awaad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
helt tannløse pasienter med restaureringsrom på 12-15 mm, med keratinisert gingiva på 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøkspersonene gjennomgikk en grundig historie, diagnose og blodprofil for å utelukke ukontrollert diabetes, bruksisme og røykevaner og andre absolutte kontraindikasjoner for implantatinstallasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell
enkelt impalnter støttet overprotese
|
implantatet støttes og holdes med forskjellig antall implantater som holdes av kulefester
|
Aktiv komparator: aktiv komparator
to implantater støttet overproteser
|
implantatet støttes og holdes med forskjellig antall implantater som holdes av kulefester
|
Annen: andre
fire implantater støttet overproteser
|
implantatet støttes og holdes med forskjellig antall implantater som holdes av kulefester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienttilfredshet for tyggeevne, mental livskomfort med proteser
Tidsramme: ett år
|
Et oversatt til arabisk form for pasienttilfredshetsspørreskjema for å matche språk- og miljøbakgrunnen til pasientene ble besvart av alle forsøkspersonene. Hver respons ble gitt en poengsum fra 0 til 4 der null representerer det beste resultatet. Spørreskjemaet ble delt inn i tre kategorier spørsmål, den første delen var et direkte spørsmål til pasienten besvart av et av noen valg, og hvert valg hadde et tall som vil bli oppsummert og gi en poengsum. Den andre delen var et visuelt besvart spørsmål; hvor pasienten valgte fra best til dårligst på en gitt skala. Det markerte punktet vil bli oversatt til et tall fra null (det beste) til ti (det dårligste). Den tredje delen var et JA/NEI-spørsmål, besvart kort tid av pasienten med ja eller nei. Et oversatt til arabisk form for pasienttilfredshetsspørreskjema for å matche pasientenes språk og miljøbakgrunn ble besvart av alle forsøkspersoner |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Elkady phd, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 33922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på implantater støttede overproteser
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSAustralia
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSStorbritannia, Østerrike, Nederland
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
Miren Vilor FernándezFullført