Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PATIENTNÖJDHET AV PATIENT SOM FÅR IMPLANTATÖVERPROTES BEHÅLLS AV OLIKA ANTAL IMPLANTAT

2 juni 2023 uppdaterad av: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Bedömning av patienttillfredsställelse Helt tandlös patient som får avtagbar implantatöverprotes som behålls av olika antal implantat. En randomiserad klinisk prövning

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att bedöma patienttillfredsställelse för helt tandlösa patienter med implantatöverprotes som hålls kvar av bollfästning över en enda symfyseal, eller fyra interforaminala implantat jämfört med två interforaminala implantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

48 tandlösa patienter rekryterades och randomiserades för att få antingen 1, 2 eller 4 implantat för en underkäksöverprotes, 3 månader senare avslöjades implantat, och kulfästen drogs åt och alla överproteser plockades upp. Frågeformulär om patientnöjdhet registrerades för alla patienter 2 veckor efter avhämtning 3 månader, 6 månader, 9 månader och 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egypten, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

helt tandlösa patienter med restaureringsutrymme på 12-15 mm, med keratiniserad gingiva på 5 mm

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner genomgick en grundlig historia, diagnos och blodprofil för att utesluta okontrollerad diabetes, bruxism och rökvanor och andra absoluta kontraindikationer för implantatinstallation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
enstaka impalnter stödd överprotes
Övrig: implantatstödda överproteser
implantatet stöds och hålls kvar med olika antal implantat som hålls kvar av kulfästen
Aktiv komparator: aktiv komparator
två implantatstödda överproteser
Övrig: implantatstödda överproteser
implantatet stöds och hålls kvar med olika antal implantat som hålls kvar av kulfästen
Övrig: andra
fyra implantatstödda överproteser
Övrig: implantatstödda överproteser
implantatet stöds och hålls kvar med olika antal implantat som hålls kvar av kulfästen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttillfredsställelse för tuggförmåga, mental livskomfort med tandproteser
Tidsram: ett år

En översatt till arabisk form av patientnöjdhetsenkät för att matcha patienternas språk och miljöbakgrund besvarades av alla försökspersoner. Varje svar fick ett poängintervall från 0 till 4 där noll representerar det bästa resultatet. Frågeformuläret var indelat i tre kategorier frågor, det första avsnittet var en direkt fråga till patienten besvarad av ett av några val, och varje val hade ett nummer som kommer att summeras och ge en poäng. Det andra avsnittet var en visuellt besvarad fråga; där patienten valde från bäst till sämst på en given skala. Den markerade punkten kommer att översättas till ett tal från noll (den bästa) till tio (den sämsta). Det tredje avsnittet var JA/NEJ-frågor, besvarade inom kort av patienten med ja eller nej.

En översatt till arabisk form av patientnöjdhetsenkät för att matcha patienternas språk och miljöbakgrund besvarades av alla försökspersoner
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Doaa Elkady phd, Lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 33922

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Kliniska prövningar på implantatstödda överproteser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera