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SODDISFAZIONE DEL PAZIENTE DEL PAZIENTE CHE RICEVE OVERDENTURE IMPLANTARE MANTENUTA DA DIVERSI NUMERI DI IMPIANTI

2 giugno 2023 aggiornato da: Nesma Mohamed awaad, Cairo University

Valutazione della soddisfazione del paziente Paziente completamente edentulo che riceve un'overdenture implantare rimovibile mantenuta da un numero diverso di impianti. Uno studio clinico randomizzato

l'obiettivo di questo studio controllato randomizzato mirava a valutare la soddisfazione del paziente per pazienti completamente edentuli con overdenture implantare trattenuta dall'attacco a sfera su un singolo impianto sinfisario o quattro impianti interforaminali rispetto a due impianti interforaminali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

48 pazienti edentuli sono stati reclutati e randomizzati per ricevere 1, 2 o 4 impianti per un'overdenture mandibolare, 3 mesi dopo gli impianti sono stati scoperti, gli attacchi sferici sono stati serrati e tutte le overdenture sono state prelevate, sono stati registrati questionari sulla soddisfazione del paziente per tutti i pazienti 2 settimane dopo il ritiro 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11351
        • Doaa Mahmoud Elkady
      • Cairo, Egitto, 11351
        • Nesma Mohamed Awaad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti completamente edentuli con spazio protesico di 12-15 mm, con gengiva cheratinizzata di 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un'accurata anamnesi, diagnosi e profilo ematico per escludere diabete incontrollato, bruxismo e abitudine al fumo e altre controindicazioni assolute per l'installazione dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
overdenture supportate da impianti singoli
Altro: gli impianti supportano le overdenture
impianto supportato e trattenuto con diverso numero di impianti trattenuto da attacchi sferici
Comparatore attivo: comparatore attivo
due impianti supportati overdenture
Altro: gli impianti supportano le overdenture
impianto supportato e trattenuto con diverso numero di impianti trattenuto da attacchi sferici
Altro: altri
quattro impianti supportati overdenture
Altro: gli impianti supportano le overdenture
impianto supportato e trattenuto con diverso numero di impianti trattenuto da attacchi sferici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente per la capacità masticatoria, comfort di vita mentale con la protesi
Lasso di tempo: un anno

Tutti i soggetti hanno risposto a un questionario di soddisfazione del paziente tradotto in arabo per corrispondere alla lingua e al contesto ambientale dei pazienti. A ciascuna risposta è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4, dove zero rappresenta il miglior risultato. Il questionario era diviso in tre categorie di domande, la prima sezione era una domanda diretta al paziente a cui rispondeva una delle scelte, e ogni scelta aveva un numero che veniva riassunto e dava un punteggio, la seconda sezione era una domanda con risposta visiva; in cui il paziente ha scelto dal migliore al peggiore su una data scala. Il punto segnato verrà tradotto in un numero da zero (il migliore) a dieci (il peggiore). La terza sezione era una domanda SÌ/NO, a cui il paziente ha risposto brevemente in termini di sì o no.

Tutti i soggetti hanno risposto a un questionario di soddisfazione del paziente tradotto in arabo per corrispondere alla lingua e al contesto ambientale dei pazienti
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Doaa Elkady phd, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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