頸椎原性頭痛に対する頸椎モビライゼーションと臨床ピラティスの効果
2024年3月26日 更新者:Meltem Uzun
頚椎原性頭痛における頚椎モビライゼーションと臨床ピラティスエクササイズの痛み、筋硬さ、頭頸部血流への影響
頸部原性頭痛 (CH) は、頸部領域の問題から発生します。
CH の治療には、手技療法や運動トレーニングなどのさまざまな理学療法法が使用されます。
私たちの研究の目的は、CH の痛み、筋肉の硬さ、頭頸部の血流に関する頸部の可動化と臨床ピラティス演習を調査することです。
研究にはCHと診断された個人も含まれます。
研究対象者は簡単な方法で3つのグループに分けられます。
個人の人口統計情報、年齢、身長、体重、体格指数(BMI)、性別、学歴、職業、婚姻状況、喫煙、アルコール摂取が記録されます。
治療前の痛みの評価において。痛みの強さ、痛みの頻度、持続時間、および特徴はビジュアルアナログスケール(VAS)で評価されます。
さらに、頭痛の状況における鎮痛剤の使用(頻度、量)が記録されます。
片頭痛障害評価スケール (MIDAS) は、生活の質に対する頭痛の影響を判断するために使用されます。
Disability Index は機能的欲求の評価に使用され、Postur Screen モバイル アプリケーションは姿勢の評価に使用されます。
すべての首関節の動きの可動域(ROM)はCROMゴニオメーターで評価され、首深屈筋の筋力はプレッシャーバイオフィードバックユニット(PBU)で評価され、胸鎖乳突筋(SKM)、後頭下筋と僧帽筋上部の筋硬さ筋眼圧計、および頭頸部動脈の流れが評価されます。音量はドップラー超音波によって評価されます。
子宮頸部モビライゼーション法は第 1 グループに適用され、臨床ピラティスは第 2 グループに、子宮頸部モビライゼーションを伴う臨床ピラティスは第 3 グループに週 3 日、6 週間適用されます。
すべての評価は、3 週間後および治療後に再度完了しました。
得られた結果が得られた後、文献について議論することになります。
調査の概要
詳細な説明
研究の範囲には、サニ・コヌクル応用研究病院の神経内科外来を申請し、専門医から頸椎原性頭痛を訴えられた18歳以上の患者が含まれる。
参照結果における時々頭痛の頻度変数は、グループあたり 9 人の患者を計算したパワー分析で 5% でした。
このグループに 15 人の患者を募集することが決定されました。
包含基準:CHと診断された、18~65歳、過去数ヶ月間にCHに対する医学的(鎮痛を除く)治療または理学療法を受けていない。
除外基準:CH手術を受けた人、重篤な心臓または手術の病歴、進行中の悪性腫瘍の病歴、てんかんと診断された人。
自発的同意書を取得する対象者は、年齢、性別、罹患期間を考慮して最小化法を使用してランダムにグループに分けられます。患者には、治療期間中は可能な限り鎮痛剤を使用しないように求められます。
鎮痛剤を使用した場合は、その量と頻度を記録します。
鎮痛剤の使用頻度の変化も、アプリケーションの有効性を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Please Select
-
Gaziantep、Please Select、七面鳥、27060
- Sanko University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頸椎原性頭痛と診断されました
- 18~65歳
- 過去数か月間、軽度の頚性頭痛に対する医学的(鎮痛を除く)治療または理学療法を受けていない
除外基準:
- 頸椎原性頭痛の手術を受けた方
- 重度の心臓病歴または手術を受けたことがある
- 進行中または以前の悪性腫瘍の病歴
- てんかんの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:子宮頸部の可動化
子宮頸部動員法は、第 1 グループに週 3 日、6 週間適用されます。
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アプローチは週 3 日、6 週間適用されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:臨床ピラティスエクササイズ
臨床ピラティス演習は第 2 グループに適用され、週 3 日、6 週間実施されます。
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アプローチは週 3 日、6 週間適用されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:子宮頸部の可動化と臨床ピラティスのエクササイズ
頸椎モビライゼーションと臨床ピラティス演習は、第 3 グループに、週 3 日、6 週間適用されます。
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アプローチは週 3 日、6 週間適用されます。
他の名前:
アプローチは週 3 日、6 週間適用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の硬さの度合いの変化
時間枠:6週間
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SKM、Myoton Proによる後頭下筋および上部台形筋の硬直
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6週間
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血流度の変化
時間枠:6週間
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頭頸部動脈血流ドップラー超音波検査 (米国)
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6週間
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頭痛の変化
時間枠:6週間
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Visual Analogue Scaleによる頭痛の強さ、頭痛の頻度、鎮痛剤の摂取量
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6週間
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姿勢の変化
時間枠:6週間
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PostureScreen Mobile® アプリケーション
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の機能状態
時間枠:6週間
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首の機能状態の障害指数
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6週間
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頭痛 生活の質
時間枠:6週間
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生活の質に関する頭痛の片頭痛障害評価スケール。
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6週間
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首の可動範囲
時間枠:6週間
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頸椎可動域装置による可動域
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6週間
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深い首の屈筋の筋持久力
時間枠:6週間
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プレッシャーバイオフィードバックユニットによる筋持久力
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Meltem Uzun, PhD(c)、Sanko University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。