Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikální mobilizace a klinického pilates u cervikogenní bolesti hlavy

26. března 2024 aktualizováno: Meltem Uzun

Vliv cervikální mobilizace a klinických cvičení Pilates na bolest, svalovou tvrdost, průtok krve hlavou a krkem při cervikogenní bolesti hlavy

Cervikogenní bolest hlavy (CH) vzniká z problémů v oblasti krčku. V léčbě CH se používají různé fyzioterapeutické metody, jako jsou manuální terapeutické přístupy a cvičení. Cílem naší studie je prozkoumat cervikální mobilizaci a klinické cvičení Pilates na bolest, svalovou ztuhlost, prokrvení hlavy a krku v CH. Včetně jedinců s diagnózou CH ve studii. Ti, kteří budou zařazeni do studie, budou jednoduchou metodou rozděleni do 3 skupin. Budou zaznamenávány demografické informace jednotlivců, věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví, vzdělání, povolání, rodinný stav, kouření, požívání alkoholu. Při hodnocení bolesti před léčbou; intenzita bolesti, frekvence bolesti, trvání a charakteristiky budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Kromě toho bude zaznamenáno použití analgetik (frekvence, množství) při bolestech hlavy. Ke stanovení vlivu bolesti hlavy na kvalitu života bude použita škála hodnocení migrény (MIDAS). Při hodnocení funkční touhy bude použit Disability Index a při hodnocení držení těla mobilní aplikace Postur Screen. Rozsah pohybu (ROM) všech pohybů krčního kloubu bude vyhodnocen pomocí goniometru CROM, síla svalů hlubokého flexoru krku pomocí jednotky Pressure Biofeedback Unit (PBU), sternocleidomastoideus (SKM), myotonometrem ztuhlosti subokcipitálního a horního trapézového svalu a průtokem tepny hlava-krk objem bude hodnocen dopplerovským ultrazvukem. U 1. skupiny budou aplikovány metody cervikální mobilizace, u 2. skupiny klinické aplikace pilates, u 3. skupiny budou aplikovány klinické pilates s cervikální mobilizací po dobu 3 dnů / týden po dobu 6 týdnů. Všechna hodnocení byla dokončena znovu po 3. týdnu a po léčbě. Po získání získaných výsledků bude probrána literatura.

Přehled studie

Detailní popis

Rozsah studie, včetně pacientů starších 18 let, kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci aplikační a výzkumné nemocnice Sani Konukoğlu a u specialisty se u nich objevila cervikogenní bolest hlavy. Někdy byla proměnná frekvence bolesti hlavy v referenčním výsledku 5% Power Analysis vypočítaná pro 9 pacientů na skupinu. Bylo rozhodnuto přijmout do skupiny 15 pacientů. Kritéria pro zařazení: CH byl diagnostikován, ve věku 18-65 let, v předchozích několika měsících nebyl léčen (kromě analgetik) ani fyzioterapií CH. Kritéria vyloučení: Jedinci, kteří podstoupili operaci CH, v anamnéze závažné srdeční nebo chirurgické zákroky, v anamnéze probíhající malignita, s diagnózou epilepsie. Jednotlivci, pro které bude získán formulář Dobrovolný souhlas, budou náhodně rozděleni do skupin pomocí minimalizační metody s ohledem na věk, pohlaví a délku onemocnění. Pacienti budou požádáni, aby během léčebného období co nejvíce neužívali analgetika. V případě použití analgetik bude zaznamenáno množství a frekvence. Změna frekvence užívání analgetik bude rovněž využita k vyhodnocení účinnosti aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Gaziantep, Please Select, Krocan, 27060
        • Sanko University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována cervikogenní bolest hlavy
  • ve věku 18-65 let
  • v posledních několika měsících nepodstoupil(a) lékařskou (kromě analgetickou) léčbu nebo fyzioterapii pro cervikogenní bolest hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili operaci cervikogenní bolesti hlavy
  • prodělali vážnou srdeční anamnézu nebo operaci
  • anamnéza probíhající nebo předchozí malignity
  • diagnóza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cervikální mobilizace
Metody cervikální mobilizace budou aplikovány u 1. skupiny po dobu 3 dnů / týden po dobu 6 týdnů.
přístupy budou aplikovány 3 dny / týden po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • cervikální mobilizace
Aktivní komparátor: klinické cvičení pilates
Klinické cvičení pilates bude aplikováno na 2. skupinu, po dobu 3 dnů / týden po dobu 6 týdnů.
přístupy budou aplikovány 3 dny / týden po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • klinické cvičení pilates
Aktivní komparátor: cervikální mobilizace a klinické cvičení pilates
cervikální mobilizace a klinické cvičení pilates budou aplikovány ve 3. skupině po dobu 3 dnů / týden po dobu 6 týdnů.
přístupy budou aplikovány 3 dny / týden po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • cervikální mobilizace
přístupy budou aplikovány 3 dny / týden po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • klinické cvičení pilates

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně svalové ztuhlosti
Časové okno: 6 týdnů
SKM, ztuhlost subokcipitálních a horních trapézových svalů s Myoton Pro
6 týdnů
Změna stupně průtoku krve
Časové okno: 6 týdnů
Dopplerův ultrazvuk s průtokem tepny hlavy a krku (US)
6 týdnů
Změna bolesti hlavy
Časové okno: 6 týdnů
intenzita bolesti hlavy podle vizuální analogové stupnice, frekvence bolesti hlavy a příjem analgetik
6 týdnů
změna držení těla
Časové okno: 6 týdnů
Aplikace PostureScreen Mobile®
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční stav krku
Časové okno: 6 týdnů
Index postižení krku pro funkční stav
6 týdnů
bolest hlavy kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Škála hodnocení postižení migrény pro bolest hlavy na kvalitu života.
6 týdnů
rozsah pohybu krku
Časové okno: 6 týdnů
rozsah pohybu přístrojem Cervical Range of Motion
6 týdnů
výdrž hlubokých svalů flexorů krku
Časové okno: 6 týdnů
svalovou vytrvalost jednotkou Pressure Biofeedback Unit
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit