Effekten af cervikal mobilisering og klinisk pilates i cervikogen hovedpine
26. marts 2024 opdateret af: Meltem Uzun
Effekten af cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerter, muskelhårdhed, hoved-hals blodgennemstrømning ved cervikogen hovedpine
Cervikogen hovedpine (CH) opstår fra problemer med livmoderhalsen.
Forskellige fysioterapeutiske metoder såsom manuel terapi tilgange og træningstræning anvendes i behandlingen af CH.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerter, muskelstivhed, hoved- og nakkeblodgennemstrømning i CH.
Inklusive individer diagnosticeret med CH i undersøgelsen.
Dem, der skal indgå i undersøgelsen, vil blive opdelt i 3 grupper ved en simpel metode.
Demografiske oplysninger om personerne, alder, højde, vægt, Body Mass Index (BMI), køn, uddannelsesstatus, erhverv, civilstand, rygning, alkoholforbrug vil blive registreret.
I evalueringer om smerte før behandling; smerteintensitet, smertefrekvens, varighed og karakteristika vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Derudover vil smertestillende brug (hyppighed, mængde) i hovedpinesituationer blive registreret.
Migræne Disability Assessment Scale (MIDAS) vil blive brugt til at bestemme effekten af hovedpine på livskvaliteten.
Handicapindeks vil blive brugt til vurdering af funktionelt ønske, og Postur Screen mobilapplikation vil blive brugt til vurdering af kropsholdning.
Bevægelsesområde (ROM) af alle nakkeledsbevægelser vil blive evalueret af CROM goniometer, dyb nakkebøjer muskelstyrke af Pressure Biofeedback Unit (PBU), sternocleidomastoid (SKM), suboccipital og øvre trapezius muskelstivhed myotonometer og hoved-hals arterie flow volumen vil blive evalueret ved Doppler-ultralyd.
Cervikal mobiliseringsmetoder vil blive anvendt på 1. gruppe, klinisk pilates ansøgninger til 2. gruppe, klinisk pilates med cervikal mobilisering vil blive anvendt på 3. gruppe i 3 dage/uge i 6 uger.
Alle evalueringer blev afsluttet igen efter 3. uge og efter behandlingen.
Efter at de opnåede resultater er opnået, vil litteraturen blive diskuteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfanget af undersøgelsen, herunder patienter over 18 år, som søgte til neurologisk ambulatorium på Sani Konukoğlu Application and Research Hospital og blev præsenteret for cervikogen hovedpine af en specialist.
Den til tider hovedpinefrekvensvariabel i referenceresultatet var 5% Power-analyse beregnet til 9 patienter pr. gruppe.
Det blev besluttet at rekruttere 15 patienter til gruppen.
Inklusionskriterier: CH blev diagnosticeret, i alderen 18-65 år, havde ikke modtaget medicinsk (undtagen smertestillende) behandling eller fysioterapi for CH i de foregående par måneder.
Eksklusionskriterier: Personer, der har gennemgået CH-operation, historie med alvorlig hjerte- eller operationshistorie, igangværende malignitet, diagnosticeret med epilepsi.
Personer, for hvem den frivillige samtykkeformular vil blive indhentet, vil blive tilfældigt opdelt i grupper ved hjælp af minimaliseringsmetoden givet alder, køn og sygdomsvarighed. Patienterne vil blive bedt om ikke at bruge smertestillende medicin så meget som muligt i behandlingsperioden.
Ved brug af smertestillende vil mængden og hyppigheden blive registreret.
Ændringen i hyppigheden af smertestillende brug vil også blive brugt til at evaluere effektiviteten af applikationerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Kalkun, 27060
- Sanko University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cervikogen hovedpine
- i alderen 18-65
- ikke modtaget medicinsk (undtagen smertestillende) behandling eller fysioterapi for lidt cervikogen hovedpine i de foregående par måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har gennemgået cervikogen hovedpineoperation
- har haft en alvorlig hjertehistorie eller operation
- en historie med igangværende eller tidligere malignitet
- en diagnose af epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cervikal mobilisering
Cervikal mobiliseringsmetoder vil blive anvendt til 1. gruppe i 3 dage/uge i 6 uger.
|
tilgange vil blive anvendt i 3 dage/uge i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kliniske pilatesøvelser
kliniske pilatesøvelser vil blive anvendt til 2. gruppe, i 3 dage/uge i 6 uger.
|
tilgange vil blive anvendt i 3 dage/uge i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser
cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser vil blive anvendt til 3. gruppe i 3 dage/uge i 6 uger.
|
tilgange vil blive anvendt i 3 dage/uge i 6 uger.
Andre navne:
tilgange vil blive anvendt i 3 dage/uge i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af muskelstivhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
SKM, suboccipital og øvre trapezformet muskelstivhed med Myoton Pro
|
6 uger
|
|
Ændring af blodgennemstrømningsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
hoved-hals arterie flow Doppler ultralyd (US)
|
6 uger
|
|
Ændring af hovedpine
Tidsramme: 6 uger
|
hovedpineintensitet efter Visual Analogue Scale, hovedpinefrekvens og smertestillende indtagelse
|
6 uger
|
|
ændring af holdning
Tidsramme: 6 uger
|
PostureScreen Mobile®-applikationen
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefunktionsstatus
Tidsramme: 6 uger
|
Neck Disability Index for funktionel status
|
6 uger
|
|
hovedpine livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Migræne Disability Assessment Scale for hovedpine på livskvalitet.
|
6 uger
|
|
halsens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
bevægelsesområde af Cervical Range of Motion-enhed
|
6 uger
|
|
dyb nakkebøjningsmuskeludholdenhed
Tidsramme: 6 uger
|
muskeludholdenhed af Pressure Biofeedback Unit
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SankoMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .