Эффект мобилизации шейного отдела позвоночника и клинического пилатеса при цервикогенной головной боли
26 марта 2024 г. обновлено: Meltem Uzun
Влияние мобилизации шейного отдела позвоночника и клинических упражнений пилатеса на боль, мышечную твердость, головно-шейный кровоток при цервикогенной головной боли
Цервикогенная головная боль (ЦГ) возникает из-за проблем с шейным отделом.
В лечении ВГ используются различные физиотерапевтические методы, такие как мануальная терапия и лечебная физкультура.
Целью нашего исследования является изучение воздействия мобилизации шейного отдела позвоночника и клинических упражнений пилатеса на боль, ригидность мышц, кровоток в голове и шее при СН.
Включая лиц с диагнозом CH в исследовании.
Те, кто будет включен в исследование, будут разделены на 3 группы простым методом.
Будет записана демографическая информация о лицах, возрасте, росте, весе, индексе массы тела (ИМТ), поле, образовательном статусе, роде занятий, семейном положении, курении, употреблении алкоголя.
При оценке боли до лечения; интенсивность боли, частота боли, продолжительность и характеристики будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Кроме того, будет зарегистрировано использование анальгетиков (частота, количество) при головной боли.
Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) будет использоваться для определения влияния головной боли на качество жизни.
Индекс инвалидности будет использоваться для оценки функционального желания, а мобильное приложение Postur Screen — для оценки осанки.
Диапазон движения (ROM) всех движений шейного сустава будет оцениваться с помощью гониометра CROM, сила глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью блока биологической обратной связи по давлению (PBU), грудино-ключично-сосцевидной мышцы (SKM), миотонометра жесткости подзатылочной и верхней части трапециевидной мышцы и кровотока в артерии головы и шеи. объем будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии.
В 1-й группе будут применяться методы мобилизации шейного отдела позвоночника, во 2-й группе – клинические аппликации пилатеса, в 3-й группе – клинический пилатес с мобилизацией шейного отдела позвоночника по 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Все оценки были завершены снова после 3-й недели и после лечения.
После получения полученных результатов будет проведено обсуждение литературы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объем исследования, включая пациентов старше 18 лет, которые обратились в амбулаторную неврологическую клинику прикладной и исследовательской больницы Сани Конукоглу и обратились к специалисту с цервикогенной головной болью.
Переменная частоты иногда головной боли в эталонном результате составила 5% Анализ мощности рассчитан для 9 пациентов в группе.
Было принято решение набрать в группу 15 пациентов.
Критерии включения: ВГ с диагнозом, возраст 18-65 лет, не получали медикаментозного (кроме обезболивающего) лечения или физиотерапии по поводу ВГ в предшествующие несколько месяцев.
Критерии исключения: лица, перенесшие операцию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, наличие в анамнезе серьезного сердечного или хирургического вмешательства, наличие в анамнезе продолжающегося злокачественного новообразования, диагноз эпилепсии.
Лица, для которых будет получена форма добровольного согласия, будут случайным образом разделены на группы с использованием метода минимизации с учетом возраста, пола и продолжительности заболевания. Пациентам будет предложено не использовать анальгетики как можно больше в период лечения.
В случае использования анальгетиков количество и частота будут записаны.
Изменение частоты использования анальгетиков также будет использоваться для оценки эффективности приложений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Турция, 27060
- Sanko University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована цервикогенная головная боль.
- 18-65 лет
- не получал медикаментозное (кроме обезболивающего) лечение или физиотерапию по поводу небольшой цервикогенной головной боли в предыдущие несколько месяцев
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие операцию по поводу цервикогенной головной боли
- имели серьезную сердечную историю или операцию
- история текущего или предыдущего злокачественного новообразования
- диагноз эпилепсия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: шейная мобилизация
Методы мобилизации шейки матки будут применяться в 1-й группе в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.
|
подходы будут применяться по 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: клинические упражнения пилатес
клинические упражнения пилатеса будут применяться во 2-й группе, в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.
|
подходы будут применяться по 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мобилизация шеи и клинические упражнения пилатеса
шейная мобилизация и клинические упражнения пилатеса будут применяться к 3-й группе, в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.
|
подходы будут применяться по 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
подходы будут применяться по 3 дня/неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени жесткости мышц
Временное ограничение: 6 неделя
|
SKM, жесткость подзатылочной и верхней трапециевидной мышц с помощью Myoton Pro
|
6 неделя
|
|
Изменение степени кровотока
Временное ограничение: 6 неделя
|
кровоток в артериях головы и шеи Ультразвуковая допплерография (УЗИ)
|
6 неделя
|
|
Изменение головной боли
Временное ограничение: 6 неделя
|
интенсивность головной боли по визуально-аналоговой шкале, частота головной боли и прием анальгетиков
|
6 неделя
|
|
изменение позы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Приложение PostureScreen Mobile®
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное состояние шеи
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс инвалидности шеи для функционального состояния
|
6 неделя
|
|
качество жизни головная боль
Временное ограничение: 6 неделя
|
Шкала оценки инвалидности мигрени для головной боли на качество жизни.
|
6 неделя
|
|
диапазон движений шеи
Временное ограничение: 6 неделя
|
диапазон движений с помощью устройства Cervical Range of Motion
|
6 неделя
|
|
выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 6 неделя
|
мышечная выносливость с помощью блока биологической обратной связи под давлением
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SankoMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .