- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883319
L'effetto della mobilizzazione cervicale e del Pilates clinico nella cefalea cervicogenica
26 marzo 2024 aggiornato da: Meltem Uzun
L'effetto della mobilizzazione cervicale e degli esercizi di Pilates clinico sul dolore, sulla durezza muscolare, sul flusso sanguigno testa-collo nella cefalea cervicogenica
La cefalea cervicogenica (CH) deriva da problemi nella regione cervicale.
Vari metodi di fisioterapia come gli approcci di terapia manuale e l'esercizio fisico sono utilizzati nel trattamento della CH.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la mobilizzazione cervicale e gli esercizi clinici di Pilates su dolore, rigidità muscolare, flusso sanguigno della testa e del collo in CH.
Comprese le persone con diagnosi di CH nello studio.
Quelli da includere nello studio saranno divisi in 3 gruppi con un metodo semplice.
Verranno registrate le informazioni demografiche degli individui, età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), sesso, stato di istruzione, occupazione, stato civile, fumo, consumo di alcol.
Nelle valutazioni sul dolore prima del trattamento; l'intensità del dolore, la frequenza, la durata e le caratteristiche del dolore saranno valutate con Visual Analog Scale (VAS).
Inoltre, verrà registrato l'uso di analgesici (frequenza, quantità) in situazioni di cefalea.
La scala di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS) verrà utilizzata per determinare l'effetto del mal di testa sulla qualità della vita.
L'indice di disabilità verrà utilizzato nella valutazione del desiderio funzionale e l'applicazione mobile Postur Screen verrà utilizzata nella valutazione della postura.
La gamma di movimento (ROM) di tutti i movimenti dell'articolazione del collo sarà valutata dal goniometro CROM, dalla forza dei muscoli flessori del collo profondo mediante l'unità di biofeedback della pressione (PBU), dallo sternocleidomastoideo (SKM), dal miotonometro della rigidità del muscolo suboccipitale e del trapezio superiore e dal flusso dell'arteria testa-collo il volume sarà valutato mediante ecografia Doppler.
I metodi di mobilizzazione cervicale verranno applicati al 1° gruppo, le applicazioni di pilates clinico al 2° gruppo, il pilates clinico con mobilizzazione cervicale verranno applicati al 3° gruppo per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
Tutte le valutazioni sono state completate nuovamente dopo la 3a settimana e dopo il trattamento.
Dopo aver ottenuto i risultati ottenuti, la letteratura sarà discussa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ambito dello studio, compresi i pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia dell'ospedale di applicazione e ricerca Sani Konukoğlu e hanno presentato mal di testa cervicogenico da uno specialista.
La variabile di frequenza a volte mal di testa nel risultato di riferimento era 5% L'analisi di potenza ha calcolato 9 pazienti per gruppo.
Si è deciso di reclutare 15 pazienti per il gruppo.
Criteri di inclusione: diagnosi di CH, età compresa tra 18 e 65 anni, non aveva ricevuto cure mediche (eccetto analgesici) o fisioterapia per CH nei mesi precedenti.
Criteri di esclusione: soggetti sottoposti a chirurgia CH, anamnesi di cuore grave o intervento chirurgico, anamnesi di tumore maligno in corso, diagnosi di epilessia.
Gli individui per i quali sarà ottenuto il modulo di consenso volontario saranno divisi casualmente in gruppi utilizzando il metodo di minimizzazione data l'età, il sesso e la durata della malattia. Ai pazienti verrà chiesto di non usare analgesici il più possibile durante il periodo di trattamento.
In caso di uso analgesico, verrà registrata la quantità e la frequenza.
Il cambiamento nella frequenza dell'uso di analgesici sarà utilizzato anche per valutare l'efficacia delle applicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Tacchino, 27060
- Sanko University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cefalea cervicogenica
- 18-65 anni
- non ha ricevuto cure mediche (eccetto analgesici) o fisioterapia per cefalea cervicogenica nei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico per cefalea cervicogenica
- ha avuto una storia cardiaca grave o un intervento chirurgico
- una storia di malignità in corso o pregressa
- una diagnosi di epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: mobilizzazione cervicale
I metodi di mobilizzazione cervicale verranno applicati al 1° gruppo per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
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gli approcci saranno applicati per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esercizi di pilates clinici
gli esercizi di pilates clinico verranno applicati al 2° gruppo, per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
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gli approcci saranno applicati per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: mobilizzazione cervicale ed esercizi di pilates clinico
la mobilizzazione cervicale e gli esercizi di pilates clinico verranno applicati al 3° gruppo, per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
|
gli approcci saranno applicati per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
gli approcci saranno applicati per 3 giorni/settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del grado di rigidità muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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SKM, rigidità muscolare suboccipitale e superiore del trapezio con Myoton Pro
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6 settimane
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Cambiamento del grado di flusso sanguigno
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Flusso arterioso testa-collo Doppler Ultrasound (US)
|
6 settimane
|
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Cambiamento del mal di testa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
intensità del mal di testa mediante scala analogica visiva, frequenza del mal di testa e assunzione di analgesici
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6 settimane
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|
cambiamento di postura
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'applicazione PostureScreen Mobile®
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato funzionale del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indice di disabilità del collo per lo stato funzionale
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6 settimane
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mal di testa qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala di valutazione della disabilità dell'emicrania per il mal di testa sulla qualità della vita.
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6 settimane
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range di movimento del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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range di movimento mediante il dispositivo Cervical Range of Motion
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6 settimane
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resistenza dei muscoli flessori profondi del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
resistenza muscolare mediante Unità di Biofeedback a Pressione
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SankoMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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