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Die Wirkung von zervikaler Mobilisierung und klinischem Pilates bei zervikogenen Kopfschmerzen

26. März 2024 aktualisiert von: Meltem Uzun

Die Wirkung von zervikaler Mobilisierung und klinischen Pilates-Übungen auf Schmerzen, Muskelhärte und Kopf-Hals-Blutfluss bei zervikogenen Kopfschmerzen

Zervikogener Kopfschmerz (CH) entsteht durch Probleme im Halsbereich. Bei der Behandlung von CH kommen verschiedene physiotherapeutische Methoden wie manuelle Therapieansätze und Bewegungstraining zum Einsatz. Das Ziel unserer Studie ist die Untersuchung der Mobilisierung des Gebärmutterhalses und klinischer Pilates-Übungen bei Schmerzen, Muskelsteifheit, Kopf- und Halsdurchblutung bei CH. Einbeziehung von Personen, bei denen CH diagnostiziert wurde, in die Studie. Die in die Studie einzubeziehenden Personen werden nach einer einfachen Methode in drei Gruppen eingeteilt. Demografische Informationen der Personen, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Geschlecht, Bildungsstatus, Beruf, Familienstand, Rauchen und Alkoholkonsum werden aufgezeichnet. Bei der Beurteilung von Schmerzen vor der Behandlung; Schmerzintensität, Schmerzfrequenz, Dauer und Eigenschaften werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Darüber hinaus wird der Schmerzmitteleinsatz (Häufigkeit, Menge) in Kopfschmerzsituationen erfasst. Mithilfe der Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) wird die Auswirkung von Kopfschmerzen auf die Lebensqualität bestimmt. Der Disability Index wird zur Beurteilung des Funktionswunsches verwendet, und die mobile Anwendung Postur Screen wird zur Beurteilung der Körperhaltung verwendet. Der Bewegungsumfang (ROM) aller Nackengelenkbewegungen wird mit dem CROM-Goniometer, der Muskelkraft des tiefen Nackenbeugers mit der Pressure Biofeedback Unit (PBU), dem Sternocleidomastoid (SKM), dem Myotonometer für die Steifheit der subokzipitalen und oberen Trapezmuskeln und dem Kopf-Hals-Arterienfluss bewertet Das Volumen wird mittels Doppler-Ultraschall ausgewertet. Methoden zur Mobilisierung des Gebärmutterhalses werden bei der 1. Gruppe angewendet, klinische Pilates-Anwendungen bei der 2. Gruppe, klinische Pilates-Anwendungen mit Zervixmobilisierung werden bei der 3. Gruppe für 3 Tage/Woche für 6 Wochen angewendet. Alle Auswertungen wurden nach der 3. Woche und nach der Behandlung erneut abgeschlossen. Nachdem die erzielten Ergebnisse vorliegen, wird die Literatur diskutiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Umfang der Studie umfasst Patienten über 18 Jahre, die sich in der neurologischen Ambulanz des Sani Konukoğlu Anwendungs- und Forschungskrankenhauses beworben und von einem Spezialisten mit zervikogenen Kopfschmerzen vorgestellt wurden. Die manchmal variable Kopfschmerzhäufigkeit im Referenzergebnis betrug 5 %. Die Power-Analyse berechnete 9 Patienten pro Gruppe. Es wurde beschlossen, 15 Patienten für die Gruppe zu rekrutieren. Einschlusskriterien: CH wurde diagnostiziert, im Alter von 18–65 Jahren, hatte in den vorangegangenen Monaten keine medizinische Behandlung (außer Analgetika) oder Physiotherapie gegen CH erhalten. Ausschlusskriterien: Personen, die sich einer CH-Operation unterzogen haben, in der Vorgeschichte eine schwere Herzerkrankung oder Operation hatten, in der Vorgeschichte eine anhaltende bösartige Erkrankung hatten und bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde. Personen, für die das Formular der freiwilligen Einwilligung eingeholt wird, werden anhand der Minimalisierungsmethode nach Alter, Geschlecht und Krankheitsdauer nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Die Patienten werden gebeten, während des Behandlungszeitraums so viel wie möglich keine Analgetika zu verwenden. Bei schmerzstillender Anwendung werden Menge und Häufigkeit protokolliert. Auch die Veränderung der Häufigkeit des Schmerzmitteleinsatzes soll zur Beurteilung der Wirksamkeit der Anwendungen herangezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select
      • Gaziantep, Please Select, Truthahn, 27060
        • Sanko University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert
  • im Alter von 18–65 Jahren
  • in den vergangenen Monaten keine medizinische (außer schmerzstillende) Behandlung oder Physiotherapie gegen zervikogenen Kopfschmerz erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Operation gegen zervikogenen Kopfschmerz unterzogen haben
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung oder eine Operation hatten
  • eine Vorgeschichte bestehender oder früherer bösartiger Erkrankungen
  • eine Diagnose von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobilisierung der Halswirbelsäule
Methoden zur Mobilisierung des Gebärmutterhalses werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche auf die 1. Gruppe angewendet.
Die Ansätze werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • Mobilisierung der Halswirbelsäule
Aktiver Komparator: klinische Pilates-Übungen
Klinische Pilates-Übungen werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche auf die 2. Gruppe angewendet.
Die Ansätze werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • klinische Pilates-Übungen
Aktiver Komparator: Zervikale Mobilisierung und klinische Pilates-Übungen
Die Mobilisierung des Gebärmutterhalses und klinische Pilates-Übungen werden in der 3. Gruppe 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt.
Die Ansätze werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • Mobilisierung der Halswirbelsäule
Die Ansätze werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • klinische Pilates-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Muskelsteifheitsgrads
Zeitfenster: 6 Woche
SKM, subokzipitale und obere Trapezmuskelsteifheit mit Myoton Pro
6 Woche
Änderung des Blutflussgrades
Zeitfenster: 6 Woche
Kopf-Hals-Arterienfluss-Doppler-Ultraschall (USA)
6 Woche
Veränderung der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 6 Woche
Kopfschmerzintensität anhand der visuellen Analogskala, Kopfschmerzhäufigkeit und Analgetikaeinnahme
6 Woche
Haltungswechsel
Zeitfenster: 6 Woche
Die PostureScreen Mobile®-Anwendung
6 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsfunktionsstatus
Zeitfenster: 6 Woche
Nackenbehinderungsindex für den Funktionsstatus
6 Woche
Kopfschmerzen Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Woche
Bewertungsskala für Migräne-Behinderung bei Kopfschmerzen im Hinblick auf die Lebensqualität.
6 Woche
Bewegungsfreiheit des Halses
Zeitfenster: 6 Woche
Bewegungsbereich durch Cervical Range of Motion-Gerät
6 Woche
Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: 6 Woche
Muskelausdauer durch Druck-Biofeedback-Einheit
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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