Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cervical mobilisering og klinisk pilates i cervikogen hodepine

26. mars 2024 oppdatert av: Meltem Uzun

Effekten av cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerter, muskelhardhet, hode-hals blodstrøm ved cervikogen hodepine

Cervikogen hodepine (CH) oppstår fra problemer med livmorhalsen. Ulike fysioterapimetoder som manuelle terapitilnærminger og treningstrening brukes i behandlingen av CH. Målet med vår studie er å undersøke cervical mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerte, muskelstivhet, hode- og nakkeblodstrøm i CH. Inkludert individer diagnostisert med CH i studien. De som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i 3 grupper etter en enkel metode. Demografisk informasjon om individene, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), kjønn, utdanningsstatus, yrke, sivilstatus, røyking, alkoholbruk vil bli registrert. I evalueringer om smerte før behandling; smerteintensitet, smertefrekvens, varighet og egenskaper vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). I tillegg vil smertestillende bruk (frekvens, mengde) i hodepinesituasjoner bli registrert. Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) vil bli brukt for å bestemme effekten av hodepine på livskvalitet. Disability Index vil bli brukt i vurderingen av funksjonslyst, og Postur Screen mobilapplikasjon vil bli brukt i vurderingen av holdning. Bevegelsesområde (ROM) for alle nakkeleddbevegelser vil bli evaluert med CROM goniometer, dyp nakkebøyer muskelstyrke av Pressure Biofeedback Unit (PBU), sternocleidomastoid (SKM), suboccipital og øvre trapezius muskelstivhet myotonometer, og hode-hals arterie flow volumet vil bli evaluert med doppler-ultralyd. Cervical mobiliseringsmetoder vil bli brukt på 1. gruppe, kliniske pilatesapplikasjoner til 2. gruppe, klinisk pilates med cervical mobilisering vil bli brukt på 3. gruppe i 3 dager/uke i 6 uker. Alle evalueringer ble fullført igjen etter 3. uke og etter behandlingen. Etter at de oppnådde resultatene er oppnådd, vil litteraturen bli diskutert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omfanget av studien, inkludert pasienter over 18 år som søkte til nevrologisk poliklinikk ved Sani Konukoğlu Application and Research Hospital og presenterte seg med cervikogen hodepine av en spesialist. Den noen ganger hodepinefrekvensvariabelen i referanseresultatet var 5 % Power-analyse beregnet 9 pasienter per gruppe. Det ble besluttet å rekruttere 15 pasienter til gruppen. Inklusjonskriterier: CH ble diagnostisert, i alderen 18-65 år, hadde ikke mottatt medisinsk (unntatt smertestillende) behandling eller fysioterapi for CH de siste månedene. Eksklusjonskriterier: Personer som har gjennomgått CH-operasjon, historie med alvorlig hjerte eller operasjon, historie med pågående malignitet, diagnostisert med epilepsi. Personer som det vil bli innhentet frivillig samtykke for vil bli tilfeldig delt inn i grupper ved bruk av minimaliseringsmetoden gitt alder, kjønn og sykdomsvarighet. Pasienter vil bli bedt om å ikke bruke smertestillende midler så mye som mulig i behandlingsperioden. Ved smertestillende bruk vil mengde og hyppighet registreres. Endringen i hyppigheten av smertestillende bruk vil også bli brukt til å evaluere effektiviteten av applikasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Gaziantep, Please Select, Tyrkia, 27060
        • Sanko University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cervikogen hodepine
  • i alderen 18-65 år
  • ikke mottatt medisinsk (unntatt smertestillende) behandling eller fysioterapi for litt cervikogen hodepine de siste månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har gjennomgått cervikogen hodepineoperasjon
  • har hatt en alvorlig hjertehistorie eller kirurgi
  • en historie med pågående eller tidligere malignitet
  • en diagnose av epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cervical mobilisering
Cervical mobiliseringsmetoder vil bli brukt til 1. gruppe i 3 dager / uke i 6 uker.
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
  • cervical mobilisering
Aktiv komparator: kliniske pilatesøvelser
Kliniske pilatesøvelser vil bli brukt på 2. gruppe, i 3 dager/uke i 6 uker.
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
  • kliniske pilatesøvelser
Aktiv komparator: cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser
cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser vil bli brukt til tredje gruppe, i 3 dager/uke i 6 uker.
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
  • cervical mobilisering
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
  • kliniske pilatesøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av muskelstivhetsgrad
Tidsramme: 6 uker
SKM, suboccipital og øvre trapesmuskelstivhet med Myoton Pro
6 uker
Endring av blodstrømsgrad
Tidsramme: 6 uker
hode-hals arterie flow Doppler ultralyd (US)
6 uker
Endring av hodepine
Tidsramme: 6 uker
hodepineintensitet etter Visual Analogue Scale , hodepinefrekvens og smertestillende inntak
6 uker
endring av holdning
Tidsramme: 6 uker
PostureScreen Mobile®-applikasjonen
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nakkefunksjonsstatus
Tidsramme: 6 uker
Neck Disability Index for funksjonsstatus
6 uker
hodepine livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Migrene Disability Assessment Scale for hodepine på livskvalitet.
6 uker
halsens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
bevegelsesområde av Cervical Range of Motion-enhet
6 uker
dyp nakkebøyemuskelutholdenhet
Tidsramme: 6 uker
muskel utholdenhet av Pressure Biofeedback Unit
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere