- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883319
Effekten av cervical mobilisering og klinisk pilates i cervikogen hodepine
26. mars 2024 oppdatert av: Meltem Uzun
Effekten av cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerter, muskelhardhet, hode-hals blodstrøm ved cervikogen hodepine
Cervikogen hodepine (CH) oppstår fra problemer med livmorhalsen.
Ulike fysioterapimetoder som manuelle terapitilnærminger og treningstrening brukes i behandlingen av CH.
Målet med vår studie er å undersøke cervical mobilisering og kliniske pilatesøvelser på smerte, muskelstivhet, hode- og nakkeblodstrøm i CH.
Inkludert individer diagnostisert med CH i studien.
De som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i 3 grupper etter en enkel metode.
Demografisk informasjon om individene, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), kjønn, utdanningsstatus, yrke, sivilstatus, røyking, alkoholbruk vil bli registrert.
I evalueringer om smerte før behandling; smerteintensitet, smertefrekvens, varighet og egenskaper vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
I tillegg vil smertestillende bruk (frekvens, mengde) i hodepinesituasjoner bli registrert.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) vil bli brukt for å bestemme effekten av hodepine på livskvalitet.
Disability Index vil bli brukt i vurderingen av funksjonslyst, og Postur Screen mobilapplikasjon vil bli brukt i vurderingen av holdning.
Bevegelsesområde (ROM) for alle nakkeleddbevegelser vil bli evaluert med CROM goniometer, dyp nakkebøyer muskelstyrke av Pressure Biofeedback Unit (PBU), sternocleidomastoid (SKM), suboccipital og øvre trapezius muskelstivhet myotonometer, og hode-hals arterie flow volumet vil bli evaluert med doppler-ultralyd.
Cervical mobiliseringsmetoder vil bli brukt på 1. gruppe, kliniske pilatesapplikasjoner til 2. gruppe, klinisk pilates med cervical mobilisering vil bli brukt på 3. gruppe i 3 dager/uke i 6 uker.
Alle evalueringer ble fullført igjen etter 3. uke og etter behandlingen.
Etter at de oppnådde resultatene er oppnådd, vil litteraturen bli diskutert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfanget av studien, inkludert pasienter over 18 år som søkte til nevrologisk poliklinikk ved Sani Konukoğlu Application and Research Hospital og presenterte seg med cervikogen hodepine av en spesialist.
Den noen ganger hodepinefrekvensvariabelen i referanseresultatet var 5 % Power-analyse beregnet 9 pasienter per gruppe.
Det ble besluttet å rekruttere 15 pasienter til gruppen.
Inklusjonskriterier: CH ble diagnostisert, i alderen 18-65 år, hadde ikke mottatt medisinsk (unntatt smertestillende) behandling eller fysioterapi for CH de siste månedene.
Eksklusjonskriterier: Personer som har gjennomgått CH-operasjon, historie med alvorlig hjerte eller operasjon, historie med pågående malignitet, diagnostisert med epilepsi.
Personer som det vil bli innhentet frivillig samtykke for vil bli tilfeldig delt inn i grupper ved bruk av minimaliseringsmetoden gitt alder, kjønn og sykdomsvarighet. Pasienter vil bli bedt om å ikke bruke smertestillende midler så mye som mulig i behandlingsperioden.
Ved smertestillende bruk vil mengde og hyppighet registreres.
Endringen i hyppigheten av smertestillende bruk vil også bli brukt til å evaluere effektiviteten av applikasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Tyrkia, 27060
- Sanko University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med cervikogen hodepine
- i alderen 18-65 år
- ikke mottatt medisinsk (unntatt smertestillende) behandling eller fysioterapi for litt cervikogen hodepine de siste månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har gjennomgått cervikogen hodepineoperasjon
- har hatt en alvorlig hjertehistorie eller kirurgi
- en historie med pågående eller tidligere malignitet
- en diagnose av epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cervical mobilisering
Cervical mobiliseringsmetoder vil bli brukt til 1. gruppe i 3 dager / uke i 6 uker.
|
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kliniske pilatesøvelser
Kliniske pilatesøvelser vil bli brukt på 2. gruppe, i 3 dager/uke i 6 uker.
|
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser
cervikal mobilisering og kliniske pilatesøvelser vil bli brukt til tredje gruppe, i 3 dager/uke i 6 uker.
|
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
tilnærminger vil bli brukt i 3 dager/uke i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av muskelstivhetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
SKM, suboccipital og øvre trapesmuskelstivhet med Myoton Pro
|
6 uker
|
|
Endring av blodstrømsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
hode-hals arterie flow Doppler ultralyd (US)
|
6 uker
|
|
Endring av hodepine
Tidsramme: 6 uker
|
hodepineintensitet etter Visual Analogue Scale , hodepinefrekvens og smertestillende inntak
|
6 uker
|
|
endring av holdning
Tidsramme: 6 uker
|
PostureScreen Mobile®-applikasjonen
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefunksjonsstatus
Tidsramme: 6 uker
|
Neck Disability Index for funksjonsstatus
|
6 uker
|
|
hodepine livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Migrene Disability Assessment Scale for hodepine på livskvalitet.
|
6 uker
|
|
halsens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
bevegelsesområde av Cervical Range of Motion-enhet
|
6 uker
|
|
dyp nakkebøyemuskelutholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
muskel utholdenhet av Pressure Biofeedback Unit
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SankoMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .