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El efecto de la movilización cervical y el pilates clínico en la cefalea cervicogénica

26 de marzo de 2024 actualizado por: Meltem Uzun

El efecto de la movilización cervical y los ejercicios clínicos de pilates sobre el dolor, la dureza muscular y el flujo sanguíneo de cabeza a cuello en la cefalea cervicogénica

La cefalea cervicogénica (CH) surge de problemas en la región cervical. En el tratamiento de la CH se utilizan varios métodos de fisioterapia, como enfoques de terapia manual y entrenamiento físico. El objetivo de nuestro estudio es investigar la movilización cervical y los ejercicios clínicos de Pilates sobre el dolor, la rigidez muscular, el flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello en CH. Incluyendo individuos diagnosticados con CH en el estudio. Los que se incluirán en el estudio se dividirán en 3 grupos mediante un método sencillo. Se registrará la información demográfica de los individuos, edad, altura, peso, Índice de Masa Corporal (IMC), sexo, nivel educativo, ocupación, estado civil, tabaquismo, consumo de alcohol. En valoraciones sobre el dolor antes del tratamiento; la intensidad del dolor, la frecuencia del dolor, la duración y las características se evaluarán con Escala Analógica Visual (EVA). Además, se registrará el uso de analgésicos (frecuencia, cantidad) en situaciones de dolor de cabeza. Se utilizará la Escala de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS) para determinar el efecto del dolor de cabeza en la calidad de vida. En la valoración del deseo funcional se utilizará el Índice de Discapacidad y en la valoración de la postura se utilizará la aplicación móvil Postur Screen. El rango de movimiento (ROM) de todos los movimientos de las articulaciones del cuello se evaluará mediante un goniómetro CROM, la fuerza de los músculos flexores profundos del cuello mediante la Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU), el esternocleidomastoideo (SKM), el miotonómetro de rigidez de los músculos suboccipital y trapecio superior y el flujo arterial de la cabeza y el cuello. el volumen será evaluado por ultrasonido Doppler. Se aplicarán métodos de movilización cervical al 1er grupo, aplicaciones de pilates clínico al 2º grupo, al 3er grupo se aplicará pilates clínico con movilización cervical durante 3 días/semana durante 6 semanas. Todas las evaluaciones se completaron nuevamente después de la 3ra semana y después del tratamiento. Una vez obtenidos los resultados obtenidos, se procederá a la discusión de la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El alcance del estudio, incluidos los pacientes mayores de 18 años que solicitaron la consulta externa de Neurología del Hospital de Investigación y Aplicación Sani Konukoğlu y presentaron dolor de cabeza cervicogénico por parte de un especialista. La variable de frecuencia de dolor de cabeza ocasional en el resultado de referencia fue del 5 %. El análisis de potencia calculó 9 pacientes por grupo. Se decidió reclutar 15 pacientes para el grupo. Criterios de inclusión: CH diagnosticada, edad 18-65, no haber recibido tratamiento médico (excepto analgésico) o fisioterapia para CH en los últimos meses. Criterios de exclusión: Individuos que se hayan sometido a cirugía de CH, antecedentes de cirugía o corazón grave, antecedentes de malignidad en curso, diagnosticados con epilepsia. Las personas para las que se obtendrá el formulario de consentimiento voluntario se dividirán aleatoriamente en grupos utilizando el método de minimización según la edad, el sexo y la duración de la enfermedad. Se pedirá a los pacientes que no usen analgésicos tanto como sea posible durante el período de tratamiento. En el caso de uso de analgésicos, se registrará la cantidad y frecuencia. El cambio en la frecuencia de uso de analgésicos también se utilizará para evaluar la efectividad de las aplicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meltem Uzun, PhD(c)
  • Número de teléfono: 05346390534
  • Correo electrónico: meuzun@sanko.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Gaziantep, Please Select, Pavo, 27060
        • SANKO University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con dolor de cabeza cervicogénico
  • 18-65 años
  • no recibió tratamiento médico (excepto analgésicos) o fisioterapia para la cefalea cervicogénica leve en los últimos meses

Criterio de exclusión:

  • Individuos que se han sometido a cirugía de dolor de cabeza cervicogénico
  • ha tenido antecedentes cardíacos graves o cirugía
  • un historial de malignidad en curso o anterior
  • un diagnóstico de epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: movilización cervical
Se aplicarán métodos de movilización cervical al 1er grupo durante 3 días/semana durante 6 semanas.
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • movilización cervical
Comparador activo: ejercicios clinicos de pilates
Se aplicarán ejercicios de pilates clínico al 2º grupo, durante 3 días/semana durante 6 semanas.
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • ejercicios clinicos de pilates
Comparador activo: ejercicios de movilización cervical y pilates clínico
Se aplicarán ejercicios de movilización cervical y pilates clínico al 3er grupo, durante 3 días/semana durante 6 semanas.
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • movilización cervical
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • ejercicios clinicos de pilates

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del grado de rigidez muscular
Periodo de tiempo: 6 semana
SKM, rigidez muscular suboccipital y trapezoidal superior con Myoton Pro
6 semana
Cambio del grado de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 6 semana
Ultrasonido Doppler de flujo arterial cabeza-cuello (EE. UU.)
6 semana
Cambio de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
intensidad del dolor de cabeza mediante escala visual analógica, frecuencia del dolor de cabeza e ingesta de analgésicos
6 semanas
cambio de postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
La aplicación PostureScreen Mobile®
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado funcional del cuello
Periodo de tiempo: 6 semana
Índice de discapacidad del cuello para el estado funcional
6 semana
dolor de cabeza calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semana
Escala de evaluación de la discapacidad de la migraña para el dolor de cabeza en la calidad de vida.
6 semana
rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
rango de movimiento mediante dispositivo de rango de movimiento cervical
6 semanas
Resistencia del músculo flexor profundo del cuello.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Resistencia muscular mediante unidad de biorretroalimentación de presión.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Meltem Uzun, PhD(c), SANKO University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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