- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883319
El efecto de la movilización cervical y el pilates clínico en la cefalea cervicogénica
26 de marzo de 2024 actualizado por: Meltem Uzun
El efecto de la movilización cervical y los ejercicios clínicos de pilates sobre el dolor, la dureza muscular y el flujo sanguíneo de cabeza a cuello en la cefalea cervicogénica
La cefalea cervicogénica (CH) surge de problemas en la región cervical.
En el tratamiento de la CH se utilizan varios métodos de fisioterapia, como enfoques de terapia manual y entrenamiento físico.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la movilización cervical y los ejercicios clínicos de Pilates sobre el dolor, la rigidez muscular, el flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello en CH.
Incluyendo individuos diagnosticados con CH en el estudio.
Los que se incluirán en el estudio se dividirán en 3 grupos mediante un método sencillo.
Se registrará la información demográfica de los individuos, edad, altura, peso, Índice de Masa Corporal (IMC), sexo, nivel educativo, ocupación, estado civil, tabaquismo, consumo de alcohol.
En valoraciones sobre el dolor antes del tratamiento; la intensidad del dolor, la frecuencia del dolor, la duración y las características se evaluarán con Escala Analógica Visual (EVA).
Además, se registrará el uso de analgésicos (frecuencia, cantidad) en situaciones de dolor de cabeza.
Se utilizará la Escala de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS) para determinar el efecto del dolor de cabeza en la calidad de vida.
En la valoración del deseo funcional se utilizará el Índice de Discapacidad y en la valoración de la postura se utilizará la aplicación móvil Postur Screen.
El rango de movimiento (ROM) de todos los movimientos de las articulaciones del cuello se evaluará mediante un goniómetro CROM, la fuerza de los músculos flexores profundos del cuello mediante la Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU), el esternocleidomastoideo (SKM), el miotonómetro de rigidez de los músculos suboccipital y trapecio superior y el flujo arterial de la cabeza y el cuello. el volumen será evaluado por ultrasonido Doppler.
Se aplicarán métodos de movilización cervical al 1er grupo, aplicaciones de pilates clínico al 2º grupo, al 3er grupo se aplicará pilates clínico con movilización cervical durante 3 días/semana durante 6 semanas.
Todas las evaluaciones se completaron nuevamente después de la 3ra semana y después del tratamiento.
Una vez obtenidos los resultados obtenidos, se procederá a la discusión de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcance del estudio, incluidos los pacientes mayores de 18 años que solicitaron la consulta externa de Neurología del Hospital de Investigación y Aplicación Sani Konukoğlu y presentaron dolor de cabeza cervicogénico por parte de un especialista.
La variable de frecuencia de dolor de cabeza ocasional en el resultado de referencia fue del 5 %. El análisis de potencia calculó 9 pacientes por grupo.
Se decidió reclutar 15 pacientes para el grupo.
Criterios de inclusión: CH diagnosticada, edad 18-65, no haber recibido tratamiento médico (excepto analgésico) o fisioterapia para CH en los últimos meses.
Criterios de exclusión: Individuos que se hayan sometido a cirugía de CH, antecedentes de cirugía o corazón grave, antecedentes de malignidad en curso, diagnosticados con epilepsia.
Las personas para las que se obtendrá el formulario de consentimiento voluntario se dividirán aleatoriamente en grupos utilizando el método de minimización según la edad, el sexo y la duración de la enfermedad. Se pedirá a los pacientes que no usen analgésicos tanto como sea posible durante el período de tratamiento.
En el caso de uso de analgésicos, se registrará la cantidad y frecuencia.
El cambio en la frecuencia de uso de analgésicos también se utilizará para evaluar la efectividad de las aplicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem Uzun, PhD(c)
- Número de teléfono: 05346390534
- Correo electrónico: meuzun@sanko.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Pavo, 27060
- SANKO University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dolor de cabeza cervicogénico
- 18-65 años
- no recibió tratamiento médico (excepto analgésicos) o fisioterapia para la cefalea cervicogénica leve en los últimos meses
Criterio de exclusión:
- Individuos que se han sometido a cirugía de dolor de cabeza cervicogénico
- ha tenido antecedentes cardíacos graves o cirugía
- un historial de malignidad en curso o anterior
- un diagnóstico de epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: movilización cervical
Se aplicarán métodos de movilización cervical al 1er grupo durante 3 días/semana durante 6 semanas.
|
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: ejercicios clinicos de pilates
Se aplicarán ejercicios de pilates clínico al 2º grupo, durante 3 días/semana durante 6 semanas.
|
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: ejercicios de movilización cervical y pilates clínico
Se aplicarán ejercicios de movilización cervical y pilates clínico al 3er grupo, durante 3 días/semana durante 6 semanas.
|
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
Se aplicarán enfoques de 3 días/semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del grado de rigidez muscular
Periodo de tiempo: 6 semana
|
SKM, rigidez muscular suboccipital y trapezoidal superior con Myoton Pro
|
6 semana
|
Cambio del grado de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Ultrasonido Doppler de flujo arterial cabeza-cuello (EE. UU.)
|
6 semana
|
Cambio de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
intensidad del dolor de cabeza mediante escala visual analógica, frecuencia del dolor de cabeza e ingesta de analgésicos
|
6 semanas
|
cambio de postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La aplicación PostureScreen Mobile®
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estado funcional del cuello
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Índice de discapacidad del cuello para el estado funcional
|
6 semana
|
dolor de cabeza calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Escala de evaluación de la discapacidad de la migraña para el dolor de cabeza en la calidad de vida.
|
6 semana
|
rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
rango de movimiento mediante dispositivo de rango de movimiento cervical
|
6 semanas
|
Resistencia del músculo flexor profundo del cuello.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resistencia muscular mediante unidad de biorretroalimentación de presión.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meltem Uzun, PhD(c), SANKO University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SankoMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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