- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883319
Kohdunkaulan mobilisaation ja kliinisen pilatesin vaikutus kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Meltem Uzun
Kohdunkaulan mobilisoinnin ja kliinisen pilatesharjoituksen vaikutus kipuun, lihasten kovuuteen, pään ja kaulan verenkiertoon kohdunkaulan päänsärkyssä
Kohdunkaulan päänsärky (CH) johtuu kohdunkaulan alueen ongelmista.
CH:n hoidossa käytetään erilaisia fysioterapiamenetelmiä, kuten manuaalista terapiaa ja harjoittelua.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kohdunkaulan mobilisaatiota ja kliinisiä Pilates-harjoituksia kipuun, lihasjäykkyyteen, pään ja kaulan verenkiertoon CH:ssa.
Mukaan lukien henkilöt, joilla on diagnosoitu CH tutkimuksessa.
Tutkimukseen osallistuvat jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella menetelmällä.
Henkilöiden demografiset tiedot, ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), sukupuoli, koulutus, ammatti, siviilisääty, tupakointi, alkoholin käyttö tallennetaan.
Kivun arvioinneissa ennen hoitoa; kivun voimakkuus, kivun tiheys, kesto ja ominaisuudet arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Lisäksi kirjataan kipulääkkeiden käyttö (taajuus, määrä) päänsärkytilanteissa.
Migreen Disability Assessment Scalea (MIDAS) käytetään päänsärkyn vaikutuksen selvittämiseen elämänlaatuun.
Toimintahalun arvioinnissa käytetään vammaisuusindeksiä ja asennon arvioinnissa Postur Screen -mobiilisovellusta.
Kaikkien niskanivelliikkeiden liikealue (ROM) arvioidaan CROM-goniometrillä, syvän niskan koukistuslihaksen voima painebiopalauteyksiköllä (PBU), sternocleidomastoid (SKM), suboccipital ja ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyden myotonometrilla ja pään ja kaulan valtimoiden virtauksella. tilavuus arvioidaan Doppler-ultraäänellä.
Kohdunkaulan mobilisaatiomenetelmiä sovelletaan 1. ryhmälle, kliinisiä pilatessovelluksia 2. ryhmälle, kliinistä pilatesta kohdunkaulan mobilisaatiolla 3. ryhmälle 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
Kaikki arvioinnit suoritettiin uudelleen 3. viikon jälkeen ja hoidon jälkeen.
Kun saadut tulokset on saatu, keskustellaan kirjallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen laajuus, mukaan lukien yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat Sani Konukoğlun sovellus- ja tutkimussairaalan neurologiseen poliklinikalle ja saivat asiantuntijalta kohdunkaulan päänsärkyä.
Joskus päänsäryn esiintymistiheysmuuttuja vertailutuloksessa oli 5 %:n tehoanalyysi, joka laskettiin 9 potilaalle ryhmää kohden.
Ryhmään päätettiin rekrytoida 15 potilasta.
Osallistumiskriteerit: CH oli diagnosoitu, iältään 18-65, ei ollut saanut lääketieteellistä (paitsi analgeettista) hoitoa tai fysioterapiaa CH:n vuoksi muutaman edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joille on tehty CH-leikkaus, joilla on ollut vakava sydän tai leikkaus, anamneesissa meneillään oleva pahanlaatuinen kasvain, joilla on diagnosoitu epilepsia.
Henkilöt, joille Vapaaehtoinen suostumuslomake hankitaan, jaetaan satunnaisesti ryhmiin minimointimenetelmällä iän, sukupuolen ja sairauden keston perusteella. Potilaita pyydetään olemaan käyttämättä kipulääkkeitä niin paljon kuin mahdollista hoidon aikana.
Kipulääkettä käytettäessä määrä ja tiheys kirjataan.
Analgeettien käyttötiheyden muutosta hyödynnetään myös sovellusten tehokkuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Turkki, 27060
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
- ikä 18-65
- ei saanut lääketieteellistä (paitsi analgeettista) hoitoa tai fysioterapiaa hieman Cervikogeeniseen päänsärkyyn muutaman edellisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulan aiheuttama päänsärkyleikkaus
- sinulla on ollut vakava sydänhistoria tai leikkaus
- olemassa oleva tai aikaisempi pahanlaatuisuus
- epilepsian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohdunkaulan mobilisaatio
Kohdunkaulan mobilisaatiomenetelmiä sovelletaan 1. ryhmälle 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
|
lähestymistapoja sovelletaan 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kliiniset pilates-harjoitukset
kliinisiä pilatesharjoituksia sovelletaan 2. ryhmälle, 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
|
lähestymistapoja sovelletaan 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kohdunkaulan mobilisaatio ja kliiniset pilatesharjoitukset
kohdunkaulan mobilisaatiota ja kliinisiä pilatesharjoituksia sovelletaan 3. ryhmälle, 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
|
lähestymistapoja sovelletaan 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
Muut nimet:
lähestymistapoja sovelletaan 3 päivää / viikko 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjäykkyyden asteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SKM, suboccipital ja ylempi puolisuunnikkaan lihaksen jäykkyys Myoton Prolla
|
6 viikkoa
|
|
Verenvirtauksen asteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
pään ja kaulan valtimovirtauksen Doppler-ultraääni (USA)
|
6 viikkoa
|
|
Päänsäryn muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
päänsäryn voimakkuus Visual Analogue Scale -asteikolla, päänsäryn tiheys ja kipulääkkeen saanti
|
6 viikkoa
|
|
asennon muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PostureScreen Mobile® -sovellus
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulan toimintatila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi toiminnallisesta tilasta
|
6 viikkoa
|
|
päänsäryn elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko päänsäryn elämänlaadulle.
|
6 viikkoa
|
|
kaulan liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
liikealue kohdunkaulan liikeratalaitteella
|
6 viikkoa
|
|
syvän niskan koukistuslihasten kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
lihaskestävyys Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SankoMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .