Wpływ mobilizacji szyjki macicy i pilatesu klinicznego na szyjnopochodny ból głowy
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Meltem Uzun
Wpływ mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa i klinicznych ćwiczeń pilates na ból, twardość mięśni, przepływ krwi w odcinku głowa-szyja w szyjnopochodnym bólu głowy
Szyjnopochodny ból głowy (CH) wynika z problemów okolicy szyjnej.
W leczeniu CH stosuje się różne metody fizjoterapeutyczne, takie jak terapia manualna i ćwiczenia fizyczne.
Celem naszego badania jest zbadanie mobilizacji odcinka szyjnego i klinicznych ćwiczeń Pilates na ból, sztywność mięśni, przepływ krwi w głowie i szyi w CH.
W tym osoby z rozpoznaniem CH w badaniu.
Ci, którzy zostaną objęci badaniem, zostaną podzieleni na 3 grupy za pomocą prostej metody.
Rejestrowane będą dane demograficzne osób, wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), płeć, wykształcenie, zawód, stan cywilny, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu.
W ocenach bólu przed leczeniem; intensywność bólu, częstotliwość bólu, czas trwania i charakterystyka zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ponadto rejestrowane będzie stosowanie środków przeciwbólowych (częstotliwość, ilość) w sytuacjach związanych z bólem głowy.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) posłuży do określenia wpływu bólu głowy na jakość życia.
Do oceny pragnienia funkcjonalnego wykorzystany zostanie Indeks Niepełnosprawności, a do oceny postawy zostanie wykorzystana aplikacja mobilna Postur Screen.
Zakres ruchu (ROM) wszystkich ruchów stawów szyi zostanie oceniony za pomocą goniometru CROM, siła mięśni zginaczy głębokiej szyi za pomocą jednostki Pressure Biofeedback (PBU), mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SKM), miotonometru sztywności mięśni podpotylicznych i górnego trapezu oraz przepływu w tętnicy głowa-szyja objętość zostanie oceniona za pomocą USG Dopplera.
Metody mobilizacji odcinka szyjnego będą stosowane dla grupy 1, aplikacje pilatesu klinicznego dla grupy 2, pilates kliniczny z mobilizacją odcinka szyjnego dla grupy 3 przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Wszystkie oceny zakończono ponownie po 3 tygodniu i po leczeniu.
Po uzyskaniu uzyskanych wyników omówiona zostanie literatura.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres badania obejmował pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się do poradni neurologicznej Szpitala Aplikacyjno-Badawczego Sani Konukoğlu i zgłosili się przez specjalistę z powodu szyjnopochodnego bólu głowy.
Zmienna częstotliwości czasami bólu głowy w wyniku referencyjnym wynosiła 5%. Analiza mocy obliczona dla 9 pacjentów na grupę.
Postanowiono zrekrutować do grupy 15 pacjentów.
Kryteria włączenia: rozpoznano CH, wiek 18-65 lat, nie stosowano leczenia farmakologicznego (z wyjątkiem leków przeciwbólowych) ani fizjoterapii z powodu CHW w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Osoby, które przeszły operację CH, historia poważnego serca lub operacji, historia toczącej się choroby nowotworowej, zdiagnozowana padaczka.
Osoby, dla których uzyskany zostanie formularz Dobrowolnej Zgody, zostaną losowo podzielone na grupy metodą minimalizacji ze względu na wiek, płeć i czas trwania choroby. Pacjenci zostaną poproszeni o jak najczęstsze stosowanie leków przeciwbólowych w okresie leczenia.
W przypadku stosowania środka przeciwbólowego ilość i częstotliwość będą rejestrowane.
Zmiana częstotliwości stosowania leków przeciwbólowych posłuży również do oceny skuteczności aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Indyk, 27060
- Sanko University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano szyjnopochodny ból głowy
- w wieku 18-65 lat
- nie otrzymał leczenia (poza środkami przeciwbólowymi) ani fizjoterapii z powodu szyjnopochodnego bólu głowy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację szyjki macicy
- miał poważną historię kardiologiczną lub zabieg chirurgiczny
- historia trwającej lub wcześniejszej choroby nowotworowej
- rozpoznanie epilepsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mobilizacja szyjki macicy
Metody mobilizacji szyjki macicy będą stosowane w I grupie przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
podejścia będą stosowane przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia pilatesu klinicznego
ćwiczenia pilates kliniczne będą stosowane dla grupy 2, przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
podejścia będą stosowane przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa i kliniczne ćwiczenia pilates
mobilizacja kręgów szyjnych i kliniczne ćwiczenia pilates będą stosowane w grupie 3 przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
podejścia będą stosowane przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
podejścia będą stosowane przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia sztywności mięśni
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
SKM, sztywność mięśni podpotylicznych i górnych mięśni trapezowych z Myoton Pro
|
6 tydzień
|
|
Zmiana stopnia przepływu krwi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
przepływ tętnicy szyjnej głowy-szyi USG Doppler (USA)
|
6 tydzień
|
|
Zmiana bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
intensywność bólu głowy w skali wizualno-analogowej, częstotliwość bólu głowy i spożycie środków przeciwbólowych
|
6 tydzień
|
|
zmiana postawy
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Aplikacja PostureScreen Mobile®
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan funkcjonalny szyi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi dla stanu funkcjonalnego
|
6 tydzień
|
|
ból głowy jakość życia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala oceny niepełnosprawności migreny dla bólu głowy na jakość życia.
|
6 tydzień
|
|
zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
zakres ruchu według urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy
|
6 tydzień
|
|
wytrzymałość mięśni zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
wytrzymałość mięśni metodą ciśnieniowego biofeedbacku
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SankoMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .