- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883319
O efeito da mobilização cervical e do pilates clínico na cefaléia cervicogênica
26 de março de 2024 atualizado por: Meltem Uzun
O efeito da mobilização cervical e exercícios clínicos de pilates na dor, rigidez muscular, fluxo sanguíneo cabeça-pescoço na dor de cabeça cervicogênica
A cefaléia cervicogênica (CH) surge de problemas na região cervical.
Vários métodos de fisioterapia, como abordagens de terapia manual e treinamento de exercícios, são usados no tratamento de HC.
O objetivo do nosso estudo é investigar a mobilização cervical e exercícios clínicos de Pilates na dor, rigidez muscular, fluxo sanguíneo de cabeça e pescoço em HC.
Incluindo indivíduos diagnosticados com HC no estudo.
Aqueles a serem incluídos no estudo serão divididos em 3 grupos por um método simples.
Serão registradas informações demográficas dos indivíduos, idade, altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), sexo, escolaridade, ocupação, estado civil, tabagismo, etilismo.
Nas avaliações sobre dor antes do tratamento; intensidade da dor, frequência, duração e características da dor serão avaliadas com a Escala Visual Analógica (EVA).
Além disso, o uso de analgésicos (frequência, quantidade) em situações de dor de cabeça será registrado.
A Escala de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) será usada para determinar o efeito da dor de cabeça na qualidade de vida.
O Disability Index será utilizado na avaliação do desejo funcional, e o aplicativo móvel Postur Screen será utilizado na avaliação da postura.
A amplitude de movimento (ADM) de todos os movimentos da articulação do pescoço será avaliada por goniômetro CROM, força muscular flexora profunda do pescoço por Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU), esternocleidomastóideo (SKM), miotonômetro de rigidez muscular suboccipital e trapézio superior e fluxo da artéria cabeça-pescoço volume será avaliado por ultrassom Doppler.
Métodos de mobilização cervical serão aplicados ao 1º grupo, aplicações de pilates clínico ao 2º grupo, pilates clínico com mobilização cervical serão aplicados ao 3º grupo durante 3 dias/semana durante 6 semanas.
Todas as avaliações foram concluídas novamente após a 3ª semana e após o tratamento.
Após a obtenção dos resultados obtidos, a literatura será discutida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escopo do estudo, incluindo pacientes com mais de 18 anos de idade que se inscreveram no ambulatório de Neurologia do Sani Konukoğlu Application and Research Hospital e apresentaram dor de cabeça cervicogênica por um especialista.
A variável de frequência de cefaléia às vezes no resultado de referência foi de 5% Análise de potência calculada 9 pacientes por grupo.
Optou-se por recrutar 15 pacientes para o grupo.
Critérios de inclusão: diagnóstico de HC, idade entre 18 e 65 anos, não ter recebido tratamento médico (exceto analgésico) ou fisioterapia para HC nos meses anteriores.
Critérios de exclusão: Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de HC, história de coração grave ou cirurgia, história de malignidade em curso, com diagnóstico de epilepsia.
Os indivíduos para os quais será obtido o Termo de Consentimento Voluntário serão divididos aleatoriamente em grupos usando o método de minimização de acordo com idade, sexo e duração da doença. Será solicitado aos pacientes que não usem analgésicos tanto quanto possível durante o período de tratamento.
No caso de uso de analgésicos, a quantidade e a frequência serão registradas.
A mudança na frequência de uso de analgésicos também será utilizada para avaliar a eficácia das aplicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Peru, 27060
- Sanko University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Cefaléia Cervicogênica
- 18-65 anos
- não recebeu tratamento médico (exceto analgésico) ou fisioterapia para cefaléia cervicogênica nos últimos meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se submeteram à cirurgia de Cefaléia Cervicogênica
- tiveram um histórico cardíaco grave ou cirurgia
- uma história de malignidade em curso ou anterior
- um diagnóstico de epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: mobilização cervical
Serão aplicados métodos de mobilização cervical ao 1º grupo durante 3 dias/semana durante 6 semanas.
|
abordagens serão aplicadas por 3 dias / semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: exercícios de pilates clinico
Serão aplicados exercícios de pilates clínico ao 2º grupo, durante 3 dias/semana durante 6 semanas.
|
abordagens serão aplicadas por 3 dias / semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: mobilização cervical e exercícios de pilates clínicos
Serão aplicados exercícios de mobilização cervical e pilates clínico ao 3º grupo, durante 3 dias/semana durante 6 semanas.
|
abordagens serão aplicadas por 3 dias / semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
abordagens serão aplicadas por 3 dias / semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do grau de rigidez muscular
Prazo: 6 semanas
|
Rigidez muscular SKM, suboccipital e trapezoidal superior com Myoton Pro
|
6 semanas
|
|
Alteração do grau de fluxo sanguíneo
Prazo: 6 semanas
|
Doppler de fluxo arterial cabeça-pescoço (US)
|
6 semanas
|
|
Mudança de dor de cabeça
Prazo: 6 semanas
|
intensidade da cefaleia pela Escala Visual Analógica, frequência da cefaleia e ingestão de analgésicos
|
6 semanas
|
|
mudança de postura
Prazo: 6 semanas
|
O aplicativo PostureScreen Mobile®
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado funcional do pescoço
Prazo: 6 semanas
|
Índice de Incapacidade do Pescoço para status funcional
|
6 semanas
|
|
dor de cabeça qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Migraine Disability Assessment Scale para dor de cabeça na qualidade de vida.
|
6 semanas
|
|
amplitude de movimento do pescoço
Prazo: 6 semanas
|
amplitude de movimento pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical
|
6 semanas
|
|
resistência muscular flexora profunda do pescoço
Prazo: 6 semanas
|
resistência muscular por Unidade de Biofeedback de Pressão
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meltem Uzun, PhD(c), Sanko University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SankoMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .