マンダラテクニックががん患者の急性吐き気・嘔吐と快適さレベルに及ぼす影響
外来化学療法を受けるがん患者の急性吐き気・嘔吐と快適さレベルに対するマンダラテクニックの効果
がんは世界でもわが国でも重要な健康問題であり、わが国の死因の中で第 2 位（20.7%）にランクされています。 がん治療で最も一般的に使用される方法の 1 つである化学療法は、病気の治療中に多くの身体的および精神的な症状を引き起こします。 吐き気・嘔吐は、がん治療、特に化学療法を受けている患者においてよくある問題です。
文献には、化学療法を受けている患者の吐き気と嘔吐の予防と管理のための非薬理学的介入を検討した研究があり、それらの介入はほとんどが補完的かつ代替的なアプローチの範囲内であることがわかります。 外来化学療法を受けている患者は、特に予期性の吐き気を経験する可能性があり、これは個人の快適さのレベルに影響を与える可能性があります。 現場で行われた研究では、化学療法を受けているがん患者の快適さのレベルは中程度であると判断されました。
今日、マンダラは芸術療法の分野で効果的に使用されています。 あらゆる年齢層でマンダラを使用できる可能性は、さまざまな病気や障害の治療プロセスに貢献しており、その有効性は世界中で多くの研究によって科学界に示されています。 成人では、マンダラは精神疾患の治療と治療の効果を観察するツールの両方として使用されてきました。 マンダラ描画などの芸術療法は、不安障害や心的外傷後ストレス障害を持つ人のトラウマ症状の重症度を大幅に軽減しました。 Zhao & Tang (2017) の研究では、マンダラ描画療法ががん患者の不安を軽減することが判明しました。
吐き気・嘔吐の軽減が快適さのレベルに影響し、患者が安心すれば、より効果的な治療環境が構築され、患者の生活の質が向上します。 文献では、がん患者におけるマンダラ描画技術の使用に関する研究は非常に限られています。 特に外来化学療法を受けている患者において、マンダラ描画技術を調査した国内外の研究は達成できなかった。 この研究の目的は、外来化学療法を受けている患者の吐き気・嘔吐および快適さレベルに対するマンダラ描画技術の効果を判断することです。 実施される研究は、がん治療プロセスにおける看護介入に貢献し、このテーマに関する新たな研究の計画につながることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いた準実験デザインで計画されました。 外来化学療法を受けている患者の吐き気・嘔吐および快適さレベルに対するマンダラテクニックの効果を測定することを目的としています。
この目的のため、研究は2022年12月から2023年4月までガジアンテプ大学医学部研修研究病院とガジアンテプ大学腫瘍病院で外来で化学療法を受けているがん患者を対象に実施される。 私の研究対象は、ガジアンテプ大学医学部腫瘍科病院で外来化学療法を受ける患者で構成されます。 指定された世界からのサンプリング選択基準を満たす個人が研究のサンプルとなります。 実験研究には少なくとも 20 個のサンプルが必要です。 テストがパラメトリック テスト条件を満たすためには、グループには少なくとも 30 人の個人が必要であると記載されている情報源が参照されました。 私たちの研究の研究グループには、30人の適用グループと30人の対照グループの患者が含まれる予定でした。 これらの数値に達したら、威力分析を実行してサンプルの衝撃力を決定し、少なくとも 80%、できれば 100% の正の衝撃力に達した時点で研究を終了することが計画されています。 サンプルのランダム化は、外来化学療法ユニットにランダムに申請した最初の患者を研究開始時に予約して対照群に受け入れ、次の患者を実験群に受け入れることによって達成されます。 患者は、サンプルサイズに達するまで、この順序で実験グループと対照グループに含められます。
研究の実施は必要な許可が得られた後に開始され、申請グループは化学療法室にいる間に研究者から提供されたマンダラを少なくとも30分間描くよう求められる。 患者には自宅滞在中に必要な材料が与えられ、4日間自宅でマンダラを描いてもらい、電話でサポートする。 対照群に対しては、標準治療以外の治療は行われません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Gaziantep İslamic and Technology University
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Kahramanmaraş
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Pazarcık、Kahramanmaraş、七面鳥、(054) 231-0182
- Gaziantep İslamic and Technology University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究の対象基準:
- 18歳以上、意識があり、読み書きができ、視覚や聴覚に問題がなく、口頭でコミュニケーションができる、
- ガジアンテプ大学医学部研修研究病院およびガジアンテプ大学腫瘍病院で外来化学療法を受け、
- 中程度および高度の催吐性の効果的な化学療法を受けている
- 絵を描くのに十分な運動能力を持ち、
- 精神疾患と診断されていないこと、
- 研究への参加に同意する
研究からの除外基準:
- 何らかのコミュニケーション上の問題を抱えていて、
- 絵を描くのに十分な運動能力を持ち、
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの患者には、前投薬後の化学療法治療中に30分間、マンダラのテンプレートをペイントすることが許可されました。
塗布の前に、患者は医師から説明を受け、ラップトップテーブル、マンダラの塗り絵、クレヨンを与えられ、自分で選んだマンダラのテンプレートを描くように求められた。
参加者が自由に動き、環境刺激を排除できるよう、介入中に周囲光とラップトップテーブルの位置が適切に調整されました。
さらに、適用中に患者と医師の間にコミュニケーションはありませんでした。
介入グループの患者には治療後にメダリオンのペイントに必要な材料が与えられ、治療翌日には自宅で少なくとも30分間塗布するよう求められた。
患者は自宅にいながら絵を描くために電話でサポートを受けました。
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参加者が自由に動き、環境刺激を排除できるよう、介入中に周囲光とラップトップテーブルの位置が適切に調整されました。
さらに、適用中に患者と医師の間にコミュニケーションはありませんでした。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は治療中または治療後に介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性の吐き気・嘔吐
時間枠：5ヶ月
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患者の吐き気と嘔吐の変化は、MASCC 制吐ツール (MAT) を使用して観察されます。
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5ヶ月
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一般的な快適レベル
時間枠：5ヶ月
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患者の快適さレベルの変化は、General Comfort Scale Short Form を使用して観察されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Özlem KARDAŞ KİN、Gaziantep İslamic and Technology University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。