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Die Wirkung der Mandala-Technik auf akute Übelkeit und Erbrechen und das Wohlbefinden bei Krebspatienten

27. November 2024 aktualisiert von: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Die Wirkung der Mandala-Technik auf akute Übelkeit und Erbrechen und das Wohlbefinden bei Krebspatienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten

Krebs ist weltweit und in unserem Land ein wichtiges Gesundheitsproblem und steht in unserem Land an zweiter Stelle der Todesursachen (20,7 %). Die Chemotherapie, eine der am häufigsten eingesetzten Methoden in der Krebsbehandlung, verursacht bei der Behandlung der Krankheit viele körperliche und emotionale Symptome. Übelkeit und Erbrechen sind ein häufiges Problem in der Krebsbehandlung, insbesondere bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten.

In der Literatur gibt es Studien, die nicht-pharmakologische Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie untersuchen, und es zeigt sich, dass die Interventionen meist im Rahmen komplementärer und alternativer Ansätze liegen. Bei Patienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten, kann es insbesondere zu antizipatorischer Übelkeit kommen, was sich wahrscheinlich auf das Wohlbefinden des Patienten auswirkt. In vor Ort durchgeführten Studien wurde das Wohlbefinden von Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten, als mäßig eingestuft.

Heutzutage werden Mandalas im Bereich der Kunsttherapie erfolgreich eingesetzt. Die Möglichkeit, Mandala in allen Altersgruppen zu verwenden, hat zum Behandlungsprozess verschiedener Krankheiten und Störungen beigetragen, und seine Wirksamkeit wurde der wissenschaftlichen Welt durch zahlreiche Forschungen auf der ganzen Welt präsentiert. Bei Erwachsenen wurde das Mandala sowohl zur Behandlung psychiatrischer Störungen als auch als Hilfsmittel zur Beobachtung der Wirkung von Behandlungen eingesetzt. Kunsttherapie einschließlich Mandala-Zeichnung hat die Schwere der Traumasymptome bei Personen mit Angststörungen und posttraumatischer Belastungsstörung deutlich reduziert. In der Studie von Zhao & Tang (2017) wurde festgestellt, dass die Mandala-Zeichentherapie die Angst von Krebspatienten reduziert.

Wenn sich die Verringerung von Übelkeit und Erbrechen auf das Wohlbefinden auswirkt und die Person entlastet wird, wird eine effektivere Behandlungsumgebung geschaffen und die Lebensqualität der Person erhöht. In der Literatur gibt es nur sehr begrenzte Studien zum Einsatz der Mandala-Zeichentechnik bei Krebspatienten. Nationale und internationale Untersuchungen zur Mandala-Zeichentechnik, insbesondere bei Patienten unter ambulanter Chemotherapie, konnten nicht erreicht werden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mandala-Zeichnungstechnik auf Übelkeit, Erbrechen und Wohlbefinden bei Patienten zu bestimmen, die eine ambulante Chemotherapie erhalten. Es wird erwartet, dass die durchzuführende Studie zu pflegerischen Interventionen im Krebsbehandlungsprozess beitragen und zur Planung neuer Forschungsarbeiten zu diesem Thema führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde in einem quasi-experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test geplant. Ziel ist es, die Wirkung der Mandala-Technik auf Übelkeit, Erbrechen und das Wohlbefinden bei Patienten zu bestimmen, die eine ambulante Chemotherapie erhalten.

Zu diesem Zweck wird die Forschung zwischen Dezember 2022 und April 2023 mit Krebspatienten durchgeführt, die ambulant eine Chemotherapie im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Gaziantep und im Onkologischen Krankenhaus der Universität Gaziantep erhalten. Die Population meiner Forschung wird aus Patienten bestehen, die eine ambulante Chemotherapie im Onkologischen Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Gaziantep erhalten. Personen, die die Stichprobenauswahlkriterien aus dem angegebenen Universum erfüllen, bilden die Stichprobe der Forschung. Für experimentelle Forschung sind mindestens 20 Proben erforderlich. Damit ein Test die parametrischen Testbedingungen erfüllt, wurde auf Quellen verwiesen, die besagten, dass die Gruppen mindestens 30 Personen umfassen müssen. In die Forschungsgruppe unserer Studie war geplant, 30 Anwendungs- und 30 Kontrollgruppenpatienten einzubeziehen. Wenn diese Zahlen erreicht sind, ist geplant, die Schlagkraft der Probe durch eine Leistungsanalyse zu bestimmen und die Forschung zu beenden, wenn mindestens 80 %, vorzugsweise 100 %, positive Schlagkraft erreicht sind. Die Randomisierung der Stichprobe wird erreicht, indem der erste Patient, der sich in der ambulanten Chemotherapieeinheit beworben hat, nach dem Zufallsprinzip und mit einem Termin zu Beginn der Studie in die Kontrollgruppe und der nächste Patient in die Versuchsgruppe aufgenommen wird. Die Patienten werden in dieser Reihenfolge in die Versuchs- und Kontrollgruppe aufgenommen, bis die Stichprobengröße erreicht ist.

Die Durchführung der Studie beginnt, nachdem die erforderlichen Genehmigungen eingeholt wurden, und die Antragsgruppe wird gebeten, die vom Forscher bereitgestellten Mandalas mindestens 30 Minuten lang zu malen, während sie sich in der Chemotherapieeinheit befinden. Den Patienten werden während ihres Aufenthalts zu Hause die notwendigen Materialien zur Verfügung gestellt, sie werden gebeten, 4 Tage lang zu Hause Mandalas zu malen, und der Patient wird telefonisch unterstützt. Für die Kontrollgruppe wird keine andere Behandlung als die Standardversorgung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Gaziantep İslamic and Technology University
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcık, Kahramanmaraş, Truthahn, (054) 231-0182
        • Gaziantep İslamic and Technology University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Forschung:

  • 18 Jahre oder älter, bei Bewusstsein, lesen und schreiben, keine Seh- und Hörprobleme haben, in der Lage sein, verbal zu kommunizieren,
  • Erhalt einer ambulanten Chemotherapie-Behandlung am Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Gaziantep und am Onkologischen Krankenhaus der Universität Gaziantep,
  • Erhalt einer Chemotherapie mit mittlerer und hoher emetogener Wirksamkeit
  • Über ausreichende Feinmotorik zum Malen verfügen,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Störung vorliegt,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  • Kommunikationsprobleme haben,
  • Über ausreichende Feinmotorik zum Malen verfügen,
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten der Interventionsgruppe durften während der Chemotherapie nach Prämedikation 30 Minuten lang Mandala-Vorlagen malen. Vor der Anwendung wurden die Patienten vom Behandler informiert und erhielten einen Laptoptisch, Mandala-Malbücher und Buntstifte. Sie wurden gebeten, eine Mandala-Vorlage ihrer Wahl zu malen. Das Umgebungslicht und die Position des Laptoptisches wurden während des Eingriffs entsprechend angepasst, um den Teilnehmern zu ermöglichen, sich frei zu bewegen und den Umweltreiz zu eliminieren. Darüber hinaus fand während der Anwendung keine Kommunikation zwischen Patient und Behandler statt. Den Patienten der Interventionsgruppe wurden nach der Behandlung die zum Bemalen der Medaillons notwendigen Materialien ausgehändigt und sie wurden gebeten, diese am Tag nach der Behandlung für mindestens 30 Minuten zu Hause aufzutragen. Die Patienten wurden telefonisch beim Malen zu Hause unterstützt.
Das Umgebungslicht und die Position des Laptoptisches wurden während der Intervention entsprechend angepasst, um den Teilnehmern zu ermöglichen, sich frei zu bewegen und den Umweltreiz zu eliminieren. Darüber hinaus fand während der Anwendung keine Kommunikation zwischen Patient und Behandler statt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten während oder nach der Behandlung keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Übelkeit-Erbrechen
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung der Übelkeit und des Erbrechens des Patienten wird mit dem MASCC Antiemesis Tool (MAT) beobachtet.
5 Monate
Allgemeines Komfortniveau
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung des Komfortniveaus des Patienten wird mithilfe der Kurzform der Allgemeinen Komfortskala beobachtet.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456123456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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