Mandala-tekniikan vaikutus akuuttiin pahoinvointi-oksenteluun ja mukavuustasoon syöpäpotilailla
Mandala-tekniikan vaikutus akuuttiin pahoinvointi-oksennukseen ja mukavuustasoon syöpäpotilailla, jotka saavat avohoitoa kemoterapiaa
Syöpä on tärkeä terveysongelma maailmassa ja maassamme, ja se on maassamme toisella sijalla kuolinsyistä (20,7 %). Kemoterapia, yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä syövän hoidossa, aiheuttaa monia fyysisiä ja emotionaalisia oireita sairauden hoidossa. Pahoinvointi-oksentelu on yleinen ongelma syövän hoidossa, erityisesti kemoterapiaa saavilla potilailla.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tarkastellaan ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon kemoterapiaa saavilla potilailla, ja on havaittu, että interventiot ovat enimmäkseen täydentäviä ja vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Ambulatorista kemoterapiaa saavat potilaat voivat kokea erityisesti ennakoivaa pahoinvointia, ja tämä todennäköisesti vaikuttaa yksilön mukavuustasoon. Kentällä tehdyissä tutkimuksissa solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden mukavuustaso määritettiin kohtalaiseksi.
Nykyään mandaloja käytetään tehokkaasti taideterapiassa. Mandalan käyttömahdollisuus kaikissa ikäryhmissä on vaikuttanut erilaisten sairauksien ja häiriöiden hoitoon ja sen tehokkuutta on esitelty tiedemaailmalle monilla tutkimuksilla ympäri maailmaa. Aikuisilla mandalaa on käytetty sekä psykiatristen häiriöiden hoidossa että välineenä hoitojen vaikutusten havainnointiin. Taideterapia, mukaan lukien mandalapiirustus, on vähentänyt merkittävästi traumaoireiden vakavuutta henkilöillä, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä ja posttraumaattinen stressihäiriö. Zhao & Tangin (2017) tutkimuksessa todettiin, että mandalapiirustusterapia vähensi syöpäpotilaiden ahdistusta.
Jos pahoinvoinnin-oksentelun väheneminen vaikuttaa viihtyvyyteen ja henkilö helpottuu, syntyy tehokkaampi hoitoympäristö ja henkilön elämänlaatu paranee. Kirjallisuudessa on saavutettu hyvin rajallisia tutkimuksia mandalapiirustustekniikan käytöstä syöpäpotilailla. Kansallista ja kansainvälistä tutkimusta, joka tutkii mandalapiirustustekniikkaa erityisesti ambulatorista kemoterapiaa saavilla potilailla, ei tavoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mandalapiirustustekniikan vaikutus pahoinvointi-oksentelu- ja mukavuustasoon potilailla, jotka saavat ambulatorista kemoterapiaa. Tehtävän tutkimuksen odotetaan edistävän hoitotyön interventioita syövänhoitoprosessissa ja johtavan uuden tutkimuksen suunnitteluun aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin lähes kokeellisessa suunnittelussa esitestin-jälkeisen kontrolliryhmän kanssa. Tarkoituksena on selvittää mandalatekniikan vaikutusta pahoinvointi-oksentelu- ja mukavuustasoon potilailla, jotka saavat ambulatorista kemoterapiaa.
Tätä tarkoitusta varten tutkimusta tehdään syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiahoitoa avohoidossa Gaziantepin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa ja Gaziantepin yliopistollisessa syöpäsairaalassa joulukuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimukseni populaatio koostuu potilaista, jotka saavat avohoitoa kemoterapiaa Gaziantepin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan syöpäsairaalassa. Tutkimuksen otoksen muodostavat henkilöt, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit määritellystä universumista. Kokeellinen tutkimus vaatii vähintään 20 näytettä. Jotta testi täyttäisi parametriset testiolosuhteet, lähteisiin viitattiin, että ryhmissä tulee olla vähintään 30 yksilöä. Tutkimuksemme tutkimusryhmään suunniteltiin 30 hakemus- ja 30 kontrolliryhmän potilasta. Kun nämä luvut saavutetaan, suunnitellaan näytteen iskuvoiman määrittämistä tehoanalyysillä ja tutkimus lopetetaan, kun saavutetaan vähintään 80 % mieluiten 100 % positiivinen iskuvoima. Näytteen satunnaistaminen toteutetaan siten, että ensimmäinen kemoterapiaosastolle hakeutunut potilas otetaan satunnaisesti ja tutkimuksen alussa ajanvarauksella kontrolliryhmään ja seuraava potilas koeryhmään. Potilaat sisällytetään koe- ja kontrolliryhmiin tässä järjestyksessä, kunnes näytekoko on saavutettu.
Tutkimuksen toteuttaminen aloitetaan tarvittavien lupien hankinnan jälkeen ja hakemusryhmää pyydetään maalaamaan tutkijan toimittamia mandalaja vähintään 30 minuutin ajan kemoterapiaosastolla ollessaan. Potilaille jaetaan tarvittavat materiaalit kotona oleskelun aikana, heitä pyydetään maalaamaan mandaloja kotona 4 päivän ajan ja potilasta tuetaan puhelimitse. Kontrolliryhmälle ei suoriteta muuta hoitoa kuin normaalihoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep İslamic and Technology University
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcık, Kahramanmaraş, Turkki, (054) 231-0182
- Gaziantep İslamic and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- 18 vuotta täyttänyt, tietoinen, lukutaito, ei näkö- ja kuuloongelmia, kykenee kommunikoimaan suullisesti,
- Avohoidon kemoterapiahoitoa Gaziantepin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa ja Gaziantepin yliopistollisessa syöpäsairaalassa,
- Keskipitkän ja korkean oksentelua aiheuttavan tehokkaan kemoterapia-ohjelman saaminen
- Riittävät hienomotoriset taidot maalaamiseen,
- jolla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on kommunikaatioongelmia,
- Riittävät hienomotoriset taidot maalaamiseen,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaiden annettiin maalata mandalamalleja 30 minuutin ajan kemoterapiahoidon aikana esilääkityksen jälkeen.
Ennen hakemusta lääkäri ilmoitti potilaille, ja heille annettiin kannettavan tietokoneen pöytä, mandalavärityskirjat ja värikynät, ja heitä pyydettiin maalaamaan valitsemansa mandalamalli.
Ympäristön valoa ja kannettavan tietokoneen pöydän asentoa säädettiin asianmukaisesti intervention aikana, jotta osallistujat liikkuisivat vapaasti ja eliminoitiin ympäristöärsyke.
Lisäksi potilaan ja lääkärin välillä ei ollut yhteydenpitoa hakemuksen aikana.
Interventioryhmän potilaille annettiin hoidon jälkeen medaljonkien maalaamiseen tarvittavat materiaalit ja heitä pyydettiin hoidon jälkeisenä päivänä vähintään 30 minuutin ajan kotona.
Potilaita tuettiin puhelimitse maalaamaan heidän ollessaan kotona.
|
Ympäristön valoa ja kannettavan tietokoneen pöydän asentoa säädettiin asianmukaisesti intervention aikana, jotta osallistujat liikkuisivat vapaasti ja eliminoitiin ympäristöärsyke.
Lisäksi potilaan ja lääkärin välillä ei ollut yhteydenpitoa hakemuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään interventiota hoidon aikana tai sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti pahoinvointi-oksentelu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaan pahoinvoinnin ja oksentelun muutosta seurataan käyttämällä MASCC Antiemesis Tool (MAT) -työkalua.
|
5 kuukautta
|
|
Yleinen mukavuustaso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaan mukavuustason muutosta seurataan käyttämällä yleistä mukavuusasteikon lyhyttä lomaketta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456123456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .