Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники мандалы на острую тошноту и рвоту и уровень комфорта у онкологических больных

31 мая 2023 г. обновлено: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Влияние техники мандалы на острую тошноту, рвоту и уровень комфорта у онкологических больных, получающих амбулаторную химиотерапию

Рак является важной проблемой здравоохранения в мире и в нашей стране и занимает второе место среди причин смерти в нашей стране (20,7%). Химиотерапия, один из наиболее часто используемых методов лечения рака, вызывает множество физических и эмоциональных симптомов при лечении болезни. Тошнота и рвота — распространенная проблема при лечении рака, особенно у пациентов, получающих химиотерапию.

В литературе есть исследования, посвященные изучению немедикаментозных вмешательств для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, получающих химиотерапию, и видно, что вмешательства в основном находятся в рамках дополнительных и альтернативных подходов. Пациенты, получающие амбулаторную химиотерапию, могут, в частности, испытывать упреждающую тошноту, и это, вероятно, влияет на индивидуальный уровень комфорта. В исследованиях, проведенных в полевых условиях, уровень комфорта онкологических больных, получающих химиотерапию, был определен как умеренный.

Сегодня мандалы эффективно используются в сфере арт-терапии. Возможность использования мандалы во всех возрастных группах способствовала процессу лечения различных заболеваний и расстройств, а ее эффективность была представлена ​​научному миру во многих исследованиях по всему миру. У взрослых мандала использовалась как при лечении психических расстройств, так и в качестве инструмента для наблюдения за эффектами лечения. Арт-терапия, в том числе рисование мандалы, значительно уменьшила тяжесть симптомов травмы у людей с тревожными расстройствами и посттравматическим стрессовым расстройством. В исследовании Zhao & Tang (2017) было установлено, что терапия рисованием мандалы снижает тревожность больных раком.

Если уменьшение тошноты и рвоты влияет на уровень комфорта и человек чувствует облегчение, создается более эффективная лечебная среда и повышается качество жизни человека. В литературе очень мало исследований по использованию техники рисования мандалы у больных раком. Национальные и международные исследования по изучению техники рисования мандалы, особенно у пациентов, получающих амбулаторную химиотерапию, недоступны. Целью данного исследования является определение влияния техники рисования мандалы на тошноту-рвоту и уровень комфорта у пациентов, получающих амбулаторную химиотерапию. Ожидается, что исследование, которое будет проведено, будет способствовать сестринскому вмешательству в процесс лечения рака и приведет к планированию новых исследований по этому вопросу.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было запланировано в квазиэкспериментальном плане с контрольной группой до и после тестирования. Целью исследования является определение влияния техники мандалы на тошноту-рвоту и уровень комфорта у больных, получающих амбулаторную химиотерапию.

С этой целью в период с декабря 2022 года по апрель 2023 года исследование будет проводиться с онкологическими больными, получающими химиотерапевтическое лечение в амбулаторных условиях в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета Газиантепа и в онкологической больнице Университета Газиантепа. Популяция моего исследования будет состоять из пациентов, которые проходят амбулаторное лечение химиотерапией в онкологической больнице медицинского факультета Газиантепского университета. Лица, отвечающие критериям отбора выборки из указанной вселенной, составят выборку исследования. Для экспериментальных исследований требуется не менее 20 образцов. Чтобы тест соответствовал условиям параметрического теста, были сделаны ссылки на источники, утверждающие, что в группах должно быть не менее 30 человек. В основную группу нашего исследования планировалось включить 30 пациентов прикладной и 30 контрольной групп. Когда эти цифры будут достигнуты, планируется определить силу удара образца путем проведения анализа мощности и прекратить исследование при достижении не менее 80%, предпочтительно 100% положительной силы удара. Рандомизация выборки будет достигнута путем принятия первого пациента, обратившегося в амбулаторное отделение химиотерапии, случайным образом и с записью в начале исследования в контрольную группу, а следующего пациента в экспериментальную группу. Пациенты будут включены в экспериментальную и контрольную группы в указанном порядке до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки.

Реализация исследования начнется после получения необходимых разрешений, и группе подачи заявок будет предложено раскрасить мандалы, предоставленные исследователем, в течение не менее 30 минут, пока они находятся в отделении химиотерапии. Пациентам будут предоставлены необходимые материалы во время их пребывания дома, им будет предложено рисовать мандалы дома в течение 4 дней, и пациент будет поддерживаться по телефону. Для контрольной группы не будет проводиться никакого лечения, кроме стандартного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Gaziantep İslamic and Technology University
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcık, Kahramanmaraş, Турция, (054) 231-0182
        • Gaziantep İslamic and Technology University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в исследование:

  • 18 лет и старше, в сознании, грамотный, без проблем со зрением и слухом, способный к устному общению,
  • Амбулаторное лечение химиотерапией в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета Газиантепа и Онкологической больнице Университета Газиантепа,
  • Получение средне- и высокоэметогенной эффективной схемы химиотерапии
  • Наличие достаточной мелкой моторики для рисования,
  • Отсутствие диагностированного психического расстройства,
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения из исследования:

  • Имея какие-либо проблемы со связью,
  • Наличие достаточной мелкой моторики для рисования,
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам в группе вмешательства разрешалось рисовать шаблоны мандал в течение 30 минут во время химиотерапевтического лечения после премедикации. Перед применением пациенты были проинформированы практикующим врачом и получили стол для ноутбука, книжки-раскраски мандалы и цветные карандаши, их попросили нарисовать шаблон мандалы по своему выбору. Окружающий свет и положение стола для ноутбука были отрегулированы соответствующим образом во время вмешательства, чтобы помочь участникам свободно двигаться и устранить раздражители окружающей среды. Кроме того, во время применения не было связи между пациентом и практикующим врачом. Пациентам в группе вмешательства были предоставлены материалы, необходимые для росписи медальонов после лечения, и их попросили нанести дома не менее чем на 30 минут на следующий день после лечения. Пациентам помогали по телефону рисовать, пока они были дома.
Другой: МАНДАЛА ТЕХНИКА
Окружающий свет и положение стола для ноутбука были отрегулированы соответствующим образом во время вмешательства, чтобы помочь участникам свободно двигаться и устранить раздражители окружающей среды. Кроме того, во время применения не было связи между пациентом и практикующим врачом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не подвергались никакому вмешательству во время или после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая тошнота-рвота
Временное ограничение: 5 месяцев
Изменение тошноты и рвоты пациента будет наблюдаться с помощью инструмента против рвоты MASCC (MAT).
5 месяцев
Общий уровень комфорта
Временное ограничение: 5 месяцев
Изменение уровня комфорта пациента будет наблюдаться с использованием краткой формы шкалы общего комфорта.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456123456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МАНДАЛА ТЕХНИКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться