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L'effet de la technique du mandala sur les nausées aiguës, les vomissements et le niveau de confort chez les patients cancéreux

31 mai 2023 mis à jour par: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

L'effet de la technique du mandala sur les nausées aiguës, les vomissements et le niveau de confort chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie ambulatoire

Le cancer est un problème de santé important dans le monde et dans notre pays, et il occupe la deuxième place parmi les causes de décès dans notre pays (20,7%). La chimiothérapie, l'une des méthodes les plus couramment utilisées dans le traitement du cancer, provoque de nombreux symptômes physiques et émotionnels lors du traitement de la maladie. Les nausées-vomissements sont un problème courant dans les soins contre le cancer, en particulier chez les patients recevant une chimiothérapie.

Dans la littérature, il existe des études examinant les interventions non pharmacologiques pour la prévention et la prise en charge des nausées et des vomissements chez les patients recevant une chimiothérapie, et on constate que les interventions relèvent principalement des approches complémentaires et alternatives. Les patients recevant une chimiothérapie ambulatoire peuvent ressentir des nausées d'anticipation en particulier, ce qui est susceptible d'affecter le niveau de confort de l'individu. Dans les études menées sur le terrain, le niveau de confort des patients cancéreux recevant une chimiothérapie a été déterminé comme modéré.

Aujourd'hui, les mandalas sont utilisés efficacement dans le domaine de l'art-thérapie. La possibilité d'utiliser le mandala dans tous les groupes d'âge a contribué au processus de traitement de différentes maladies et troubles, et son efficacité a été présentée au monde scientifique avec de nombreuses recherches à travers le monde. Chez l'adulte, le mandala a été utilisé à la fois dans le traitement des troubles psychiatriques et comme outil pour observer les effets des traitements. L'art-thérapie, y compris le dessin de mandala, a considérablement réduit la gravité des symptômes de traumatisme chez les personnes souffrant de troubles anxieux et de trouble de stress post-traumatique. Dans l'étude de Zhao & Tang (2017), il a été déterminé que la thérapie par le dessin du mandala réduisait l'anxiété des patients atteints de cancer.

Si la réduction des nausées-vomissements affecte le niveau de confort et que la personne est soulagée, un environnement de traitement plus efficace est créé et la qualité de vie de la personne est augmentée. Dans la littérature, des études très limitées ont été réalisées sur l'utilisation de la technique de dessin du mandala chez les patients atteints de cancer. Les recherches nationales et internationales examinant la technique du dessin du mandala, en particulier chez les patients recevant une chimiothérapie ambulatoire, n'ont pas pu être atteintes. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la technique de dessin du mandala sur les nausées-vomissements et le niveau de confort chez les patients recevant une chimiothérapie ambulatoire. Il est prévu que l'étude qui sera menée contribuera aux interventions infirmières dans le processus de soins en oncologie et mènera à la planification de nouvelles recherches sur le sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été planifiée dans un devis quasi-expérimental avec groupe contrôle pré-test-post-test. Il vise à déterminer l'effet de la technique du mandala sur les nausées-vomissements et le niveau de confort chez les patients recevant une chimiothérapie ambulatoire.

À cette fin, la recherche sera menée auprès de patients cancéreux recevant un traitement de chimiothérapie en ambulatoire à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'Université de Gaziantep et à l'hôpital d'oncologie de l'Université de Gaziantep entre décembre 2022 et avril 2023. La population de ma recherche sera composée de patients qui reçoivent un traitement de chimiothérapie ambulatoire à l'hôpital d'oncologie de la faculté de médecine de l'Université de Gaziantep. Les individus qui satisfont aux critères de sélection de l'échantillon de l'univers spécifié constitueront l'échantillon de la recherche. La recherche expérimentale nécessite au moins 20 échantillons. Pour qu'un test réponde aux conditions de test paramétrique, des références ont été faites aux sources indiquant que les groupes doivent avoir au moins 30 individus. Dans le groupe de recherche de notre étude, il était prévu d'inclure 30 patients du groupe d'application et 30 du groupe témoin. Lorsque ces nombres sont atteints, il est prévu de déterminer la puissance d'impact de l'échantillon en effectuant une analyse de puissance et de mettre fin à la recherche lorsqu'au moins 80 %, de préférence 100 % de puissance d'impact positive, sont atteints. La randomisation de l'échantillon sera réalisée en acceptant le premier patient ayant postulé à l'unité de chimiothérapie ambulatoire de manière aléatoire et avec un rendez-vous au début de l'étude dans le groupe témoin, et le patient suivant dans le groupe expérimental. Les patients seront inclus dans les groupes expérimental et témoin dans cet ordre jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte.

La mise en œuvre de l'étude commencera après l'obtention des autorisations nécessaires, et le groupe d'application sera invité à peindre les mandalas fournis par le chercheur pendant au moins 30 minutes pendant qu'ils sont dans l'unité de chimiothérapie. Les patients recevront le matériel nécessaire pendant leur séjour à domicile, il leur sera demandé de peindre des mandalas à domicile pendant 4 jours, et le patient sera accompagné par téléphone. Aucun traitement autre que les soins standards ne sera effectué pour le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Gaziantep İslamic and Technology University
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcık, Kahramanmaraş, Turquie, (054) 231-0182
        • Gaziantep İslamic and Technology University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour la recherche:

  • 18 ans ou plus, conscient, alphabétisé, ne pas avoir de problèmes de vision et d'audition, être capable de communiquer verbalement,
  • Recevoir un traitement de chimiothérapie ambulatoire à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'université de Gaziantep et à l'hôpital d'oncologie de l'université de Gaziantep,
  • Recevoir un régime de chimiothérapie efficace moyennement et hautement émétogène
  • Avoir une motricité fine suffisante pour peindre,
  • Ne pas avoir de trouble psychiatrique diagnostiqué,
  • Accepter de participer à la recherche

Critères d'exclusion de l'étude :

  • Ayant des problèmes de communication,
  • Avoir une motricité fine suffisante pour peindre,
  • Refus de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont été autorisés à peindre des modèles de mandala pendant 30 minutes pendant le traitement de chimiothérapie après la prémédication. Avant l'application, les patients ont été informés par le praticien et ont reçu une table d'ordinateur portable, des livres de coloriage de mandala et des crayons, ils ont été invités à peindre un modèle de mandala de leur choix. La lumière ambiante et la position de la table de l'ordinateur portable ont été ajustées de manière appropriée pendant l'intervention pour aider les participants à se déplacer librement et à éliminer le stimulus environnemental. De plus, il n'y a pas eu de communication entre le patient et le praticien lors de la demande. Les patients du groupe d'intervention ont reçu le matériel nécessaire pour peindre les médaillons après le traitement, et on leur a demandé d'appliquer à domicile pendant au moins 30 minutes le lendemain du traitement. Les patients ont été aidés par téléphone pour peindre pendant qu'ils étaient à la maison.
Autre: TECHNIQUE DU MANDALA
La lumière ambiante et la position de la table de l'ordinateur portable ont été ajustées de manière appropriée pendant l'intervention pour aider les participants à se déplacer librement et à éliminer le stimulus environnemental. De plus, il n'y a pas eu de communication entre le patient et le praticien lors de la demande.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention pendant ou après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées-vomissements aigus
Délai: 5 mois
Le changement dans les nausées et les vomissements du patient sera observé à l'aide de l'outil MASCC Antiemesis Tool (MAT)
5 mois
Niveau de confort général
Délai: 5 mois
Le changement du niveau de confort du patient sera observé à l'aide du formulaire abrégé de l'échelle de confort général.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456123456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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