Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala-teknik på akut kvalme-opkastning og komfortniveau hos kræftpatienter

31. maj 2023 opdateret af: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Effekten af ​​mandala-teknik på akut kvalme-opkastning og komfortniveau hos kræftpatienter, der modtager ambulant kemoterapi

Kræft er et vigtigt sundhedsproblem i verden og i vores land, og det er nummer to blandt dødsårsagerne i vores land (20,7%). Kemoterapi, en af ​​de mest anvendte metoder i kræftbehandling, forårsager mange fysiske og følelsesmæssige symptomer, mens sygdommen behandles. Kvalme-opkastning er et almindeligt problem i kræftbehandling, især hos patienter, der får kemoterapi.

I litteraturen er der studier, der undersøger ikke-farmakologiske interventioner til forebyggelse og håndtering af kvalme og opkastning hos patienter, der får kemoterapi, og det ses, at interventionerne for det meste ligger inden for rammerne af komplementære og alternative tilgange. Patienter, der får ambulant kemoterapi, kan især opleve forudgående kvalme, og dette vil sandsynligvis påvirke den enkeltes komfortniveau. I undersøgelser udført på området blev komfortniveauet for kræftpatienter, der fik kemoterapi, bestemt som moderat.

I dag bruges mandalaer effektivt inden for kunstterapi. Muligheden for at bruge mandala i alle aldersgrupper har bidraget til behandlingsprocessen af ​​forskellige sygdomme og lidelser, og dens effektivitet er blevet præsenteret for den videnskabelige verden med mange undersøgelser rundt om i verden. Hos voksne er mandalaen blevet brugt både i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser og som et redskab til at observere virkningerne af behandlinger. Kunstterapi, herunder mandala-tegning, har signifikant reduceret sværhedsgraden af ​​traumesymptomer hos personer med angstlidelser og posttraumatisk stresslidelse. I undersøgelsen af ​​Zhao & Tang (2017) blev det fastslået, at mandala-tegneterapi reducerede kræftpatienters angst.

Hvis reduktionen af ​​kvalme-opkastning påvirker komfortniveauet og personen aflastes, skabes et mere effektivt behandlingsmiljø og livskvaliteten for personen øges. I litteraturen er der opnået meget begrænsede undersøgelser af brugen af ​​mandala-tegneteknikken hos cancerpatienter. National og international forskning, der undersøgte mandala-tegneteknikken, især hos patienter, der fik ambulant kemoterapi, kunne ikke nås. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mandala-tegneteknik på kvalme-opkastning og komfortniveau hos patienter, der får ambulant kemoterapi. Det forventes, at undersøgelsen, der skal gennemføres, vil bidrage til sygeplejeinterventioner i kræftbehandlingsprocessen og føre til planlægning af ny forskning om emnet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var planlagt i et kvasi-eksperimentelt design med prætest-posttest kontrolgruppe. Det har til formål at bestemme effekten af ​​mandala teknik på kvalme-opkastning og komfortniveau hos patienter, der får ambulant kemoterapi.

Til dette formål vil forskningen blive udført med kræftpatienter, der modtager kemoterapibehandling på ambulant basis på Gaziantep University Medical Faculty Training and Research Hospital og Gaziantep University Oncology Hospital mellem december 2022 og april 2023. Populationen af ​​min forskning vil bestå af patienter, der modtager ambulant kemoterapibehandling på Gaziantep University Faculty of Medicine Oncology Hospital. Personer, der opfylder stikprøveudvælgelseskriterierne fra det angivne univers, vil udgøre stikprøven af ​​forskningen. Eksperimentel forskning kræver mindst 20 prøver. For at en test kunne leve op til de parametriske testbetingelser, blev der henvist til kilderne om, at grupperne skal have mindst 30 individer. I forskningsgruppen i vores undersøgelse var det planlagt at inkludere 30 ansøgnings- og 30 kontrolgruppepatienter. Når disse tal er nået, er det planlagt at bestemme prøvens slagkraft ved at udføre effektanalyse og at afslutte forskningen, når mindst 80 % fortrinsvis 100 % positiv effekt er nået. Randomisering af prøven opnås ved at acceptere den første patient, der henvendte sig til den ambulante kemoterapienhed tilfældigt og med en aftale i begyndelsen af ​​undersøgelsen til kontrolgruppen, og den næste patient til forsøgsgruppen. Patienterne vil blive inkluderet i forsøgs- og kontrolgrupperne i denne rækkefølge, indtil prøvestørrelsen er nået.

Implementeringen af ​​undersøgelsen starter, efter at de nødvendige tilladelser er opnået, og ansøgningsgruppen vil blive bedt om at male de mandalaer, forskeren har leveret, i mindst 30 minutter, mens de er i kemoterapienheden. Patienterne får udleveret de nødvendige materialer under deres ophold i hjemmet, de vil blive bedt om at male mandalaer derhjemme i 4 dage, og patienten vil blive støttet telefonisk. Der vil ikke blive udført anden behandling end standardbehandling for kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep İslamic and Technology University
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcık, Kahramanmaraş, Kalkun, (054) 231-0182
        • Gaziantep İslamic and Technology University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forskningen:

  • 18 år eller ældre, bevidst, læsekyndig, ikke har syns- og høreproblemer, er i stand til at kommunikere verbalt,
  • Modtager ambulant kemoterapibehandling på Gaziantep University Faculty of Medicine Training and Research Hospital og Gaziantep University Oncology Hospital,
  • Modtagelse af en medium og høj emetogen effektiv kemoterapi regime
  • At have tilstrækkelig finmotorik til at male,
  • Ikke at have nogen diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
  • Indvilger i at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  • Har du kommunikationsproblemer,
  • At have tilstrækkelig finmotorik til at male,
  • Afvisning af at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen fik lov til at male mandalaskabeloner i 30 minutter under kemoterapibehandling efter præmedicinering. Inden ansøgningen blev patienterne informeret af praktiserende læge og fik et bord til bærbar computer, mandala malebøger og farveblyanter, de blev bedt om at male en mandala skabelon efter eget valg. Det omgivende lys og placeringen af ​​laptopbordet blev justeret passende under interventionen for at hjælpe deltagerne med at bevæge sig frit og eliminere den miljømæssige stimulus. Derudover var der ingen kommunikation mellem patienten og behandleren under ansøgningen. Patienterne i interventionsgruppen fik udleveret de nødvendige materialer til at male medaljoner efter behandlingen, og de blev bedt om at påføre hjemmet i mindst 30 minutter dagen efter behandlingen. Patienterne blev telefonisk støttet til at male, mens de var hjemme.
Det omgivende lys og placeringen af ​​laptopbordet blev justeret passende under interventionen for at hjælpe deltagerne med at bevæge sig frit og eliminere den miljømæssige stimulus. Derudover var der ingen kommunikation mellem patienten og behandleren under ansøgningen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention under eller efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut kvalme-opkastning
Tidsramme: 5 måneder
Ændringen i patientens kvalme og opkastning vil blive observeret ved hjælp af MASCC Antiemesis Tool (MAT)
5 måneder
Generel komfortniveau
Tidsramme: 5 måneder
Ændringen i patientens komfortniveau vil blive observeret ved brug af General Comfort Scale Short Form.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456123456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MANDALA TEKNIK

3
Abonner