Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki mandali na ostre nudności, wymioty i poziom komfortu u pacjentów z rakiem

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Wpływ techniki mandali na ostre nudności i wymioty oraz poziom komfortu u chorych na raka poddawanych ambulatoryjnej chemioterapii

Nowotwory stanowią ważny problem zdrowotny na świecie iw naszym kraju, zajmując drugie miejsce wśród przyczyn zgonów w naszym kraju (20,7%). Chemioterapia, jedna z najczęściej stosowanych metod leczenia raka, powoduje wiele objawów fizycznych i emocjonalnych podczas leczenia choroby. Nudności i wymioty są częstym problemem w opiece onkologicznej, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

W literaturze istnieją badania oceniające niefarmakologiczne interwencje w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów u pacjentów otrzymujących chemioterapię i widać, że interwencje te mieszczą się głównie w zakresie podejść uzupełniających i alternatywnych. Pacjenci otrzymujący chemioterapię ambulatoryjną mogą w szczególności odczuwać nudności, co prawdopodobnie wpłynie na poziom komfortu danej osoby. W badaniach terenowych poziom komfortu pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię określono jako umiarkowany.

Dziś mandale są skutecznie wykorzystywane w dziedzinie arteterapii. Możliwość stosowania mandali we wszystkich grupach wiekowych przyczyniła się do procesu leczenia różnych chorób i zaburzeń, a jej skuteczność została zaprezentowana światu naukowemu wraz z wieloma badaczami na całym świecie. U dorosłych mandala była stosowana zarówno w leczeniu zaburzeń psychicznych, jak i jako narzędzie do obserwacji efektów kuracji. Terapia sztuką, w tym rysowanie mandali, znacznie zmniejszyła nasilenie objawów traumy u osób z zaburzeniami lękowymi i zespołem stresu pourazowego. W badaniu Zhao & Tang (2017) ustalono, że terapia rysowaniem mandali zmniejsza lęk u pacjentów z chorobą nowotworową.

Jeśli zmniejszenie nudności i wymiotów wpływa na poziom komfortu i osoba odczuwa ulgę, powstaje bardziej efektywne środowisko leczenia i poprawia się jakość życia osoby. W piśmiennictwie osiągnięto bardzo ograniczone badania dotyczące stosowania techniki rysowania mandali u pacjentów z chorobą nowotworową. Nie udało się dotrzeć do krajowych i międzynarodowych badań oceniających technikę rysowania mandali, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną. Celem pracy jest określenie wpływu techniki rysowania mandali na nasilenie nudności i wymiotów oraz poziom komfortu u pacjentów otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną. Przewiduje się, że planowane badanie przyczyni się do interwencji pielęgniarskich w procesie opieki onkologicznej i doprowadzi do zaplanowania nowych badań na ten temat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano w układzie quasi-eksperymentalnym z grupą kontrolną pretest-posttest. Celem pracy jest określenie wpływu techniki mandali na nasilenie nudności i wymiotów oraz poziom komfortu u pacjentów otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną.

W tym celu badania zostaną przeprowadzone na pacjentach onkologicznych leczonych chemioterapią w trybie ambulatoryjnym w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Wydziału Lekarskiego Gaziantep oraz Uniwersyteckim Szpitalu Onkologicznym Gaziantep w okresie od grudnia 2022 r. do kwietnia 2023 r. Populacja moich badań będzie składała się z pacjentów leczonych ambulatoryjną chemioterapią w Szpitalu Onkologicznym Uniwersytetu Gaziantep. Próbę badawczą stanowić będą osoby spełniające kryteria doboru próby z określonego uniwersum. Badania eksperymentalne wymagają co najmniej 20 próbek. Aby test spełniał warunki testu parametrycznego, powoływano się na źródła podające, że grupy muszą liczyć co najmniej 30 osób. W grupie badawczej naszego badania planowano objąć 30 pacjentów aplikacyjnych i 30 pacjentów z grupy kontrolnej. Po osiągnięciu tych wartości planuje się wyznaczenie siły uderzenia próbki poprzez wykonanie analizy mocy i zakończenie badań po osiągnięciu co najmniej 80%, a najlepiej 100% pozytywnej siły uderzenia. Randomizacja próby zostanie osiągnięta poprzez przyjęcie pierwszego pacjenta, który zgłosił się do ambulatoryjnej jednostki chemioterapii w sposób losowy i umówiony na początku badania do grupy kontrolnej, a kolejnego pacjenta do grupy eksperymentalnej. Pacjenci zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w tej kolejności, aż do osiągnięcia wielkości próby.

Realizacja badania rozpocznie się po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń, a grupa aplikacyjna zostanie poproszona o malowanie dostarczonych przez badacza mandali przez co najmniej 30 minut podczas przebywania na oddziale chemioterapii. Podczas pobytu w domu pacjenci otrzymają niezbędne materiały, zostaną poproszeni o malowanie mandali w domu przez 4 dni, a także wsparcie telefoniczne. W przypadku grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie poza standardową pielęgnacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk
        • Gaziantep İslamic and Technology University
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcık, Kahramanmaraş, Indyk, (054) 231-0182
        • Gaziantep İslamic and Technology University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do badania:

  • ukończyła 18 lat, jest świadoma, potrafi czytać, nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem, potrafi porozumiewać się werbalnie,
  • Otrzymywanie chemioterapii ambulatoryjnej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Wydziału Lekarskiego Gaziantep oraz Szpitalu Onkologicznym Uniwersytetu Gaziantep,
  • Otrzymywanie schematu chemioterapii o średniej i wysokiej skuteczności emetogennej
  • Posiadanie wystarczających umiejętności motorycznych do malowania,
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Mając jakiekolwiek problemy z komunikacją,
  • Posiadanie wystarczających umiejętności motorycznych do malowania,
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej mogli malować szablony mandali przez 30 minut podczas chemioterapii po premedykacji. Przed aplikacją pacjenci zostali poinformowani przez praktyka i otrzymali stolik pod laptopa, książeczki do kolorowania mandali i kredki, poproszeni o namalowanie wybranego przez siebie szablonu mandali. Podczas interwencji odpowiednio dostosowano oświetlenie otoczenia i pozycję stolika pod laptopa, aby pomóc uczestnikom w swobodnym poruszaniu się i wyeliminowaniu bodźców środowiskowych. Ponadto podczas aplikacji nie było komunikacji między pacjentem a lekarzem. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali po zabiegu materiały niezbędne do malowania medalionów oraz proszeni byli o aplikowanie w domu przez co najmniej 30 minut następnego dnia po zabiegu. Pacjenci byli wspierani telefonicznie podczas malowania w domu.
Podczas interwencji odpowiednio dostosowano oświetlenie otoczenia i pozycję stolika pod laptopa, aby pomóc uczestnikom w swobodnym poruszaniu się i wyeliminowaniu bodźców środowiskowych. Ponadto podczas aplikacji nie było komunikacji między pacjentem a lekarzem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji w trakcie lub po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre nudności-wymioty
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiany w nudnościach i wymiotach pacjenta będą obserwowane za pomocą narzędzia MASCC Antiemesis Tool (MAT)
5 miesięcy
Poziom komfortu ogólnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiana poziomu komfortu pacjenta będzie obserwowana za pomocą krótkiego formularza Ogólnej Skali Komfortu.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456123456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj