L'effetto della tecnica del mandala sulla nausea acuta, il vomito e il livello di comfort nei pazienti affetti da cancro
L'effetto della tecnica del mandala sulla nausea acuta-vomito e sul livello di comfort nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia ambulatoriale
Il cancro è un problema sanitario importante nel mondo e nel nostro Paese, e si colloca al secondo posto tra le cause di morte nel nostro Paese (20,7%). La chemioterapia, uno dei metodi più comunemente usati nel trattamento del cancro, provoca molti sintomi fisici ed emotivi durante il trattamento della malattia. La nausea-vomito è un problema comune nella cura del cancro, specialmente nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
In letteratura sono presenti studi che esaminano interventi non farmacologici per la prevenzione e la gestione della nausea e del vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia, e si vede che gli interventi rientrano per lo più nell'ambito di approcci complementari e alternativi. I pazienti sottoposti a chemioterapia ambulatoriale possono manifestare nausea anticipatoria in particolare, e questo può influire sul livello di comfort dell'individuo. Negli studi condotti sul campo, il livello di comfort dei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia è stato determinato come moderato.
Oggi i mandala sono utilizzati efficacemente nel campo dell'arteterapia. La possibilità di utilizzare il mandala in tutte le fasce d'età ha contribuito al processo di cura di diverse malattie e disturbi, e la sua efficacia è stata presentata al mondo scientifico con numerose ricerche in tutto il mondo. Negli adulti il mandala è stato utilizzato sia nella cura dei disturbi psichiatrici sia come strumento per osservare gli effetti delle cure. L'arteterapia, incluso il disegno di mandala, ha ridotto significativamente la gravità dei sintomi del trauma negli individui con disturbi d'ansia e disturbo da stress post-traumatico. Nello studio di Zhao & Tang (2017) è stato stabilito che la terapia del disegno di mandala riduce l'ansia dei malati di cancro.
Se la riduzione della nausea-vomito influisce sul livello di comfort e la persona viene sollevata, si crea un ambiente di trattamento più efficace e la qualità della vita della persona aumenta. In letteratura sono stati raggiunti studi molto limitati sull'uso della tecnica di disegno del mandala nei pazienti oncologici. La ricerca nazionale e internazionale che esamina la tecnica del disegno del mandala, specialmente nei pazienti sottoposti a chemioterapia ambulatoriale, non è stata raggiunta. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della tecnica di disegno del mandala sulla nausea-vomito e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a chemioterapia ambulatoriale. Si prevede che lo studio da condurre contribuirà agli interventi infermieristici nel processo di cura del cancro e porterà alla pianificazione di nuove ricerche sull'argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata pianificata in un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo pretest-posttest. Ha lo scopo di determinare l'effetto della tecnica del mandala sulla nausea-vomito e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a chemioterapia ambulatoriale.
A tal fine, la ricerca sarà condotta con pazienti oncologici sottoposti a trattamento chemioterapico in regime ambulatoriale presso l'ospedale di formazione e ricerca della facoltà di medicina dell'Università di Gaziantep e l'ospedale oncologico dell'Università di Gaziantep tra dicembre 2022 e aprile 2023. La popolazione della mia ricerca sarà composta da pazienti che ricevono un trattamento chemioterapico ambulatoriale presso l'ospedale oncologico della Facoltà di Medicina dell'Università di Gaziantep. Gli individui che soddisfano i criteri di selezione del campionamento dall'universo specificato costituiranno il campione della ricerca. La ricerca sperimentale richiede almeno 20 campioni. Affinché un test soddisfi le condizioni del test parametrico, sono stati fatti riferimenti alle fonti che affermano che i gruppi devono avere almeno 30 individui. Nel gruppo di ricerca del nostro studio, è stato pianificato di includere 30 pazienti del gruppo di applicazione e 30 di controllo. Quando questi numeri vengono raggiunti, si prevede di determinare la potenza di impatto del campione eseguendo l'analisi della potenza e di terminare la ricerca quando viene raggiunta almeno l'80% preferibilmente il 100% di potenza di impatto positiva. La randomizzazione del campione sarà ottenuta accettando il primo paziente che si è rivolto all'unità di chemioterapia ambulatoriale in modo casuale e con un appuntamento all'inizio dello studio al gruppo di controllo e il paziente successivo al gruppo sperimentale. I pazienti saranno inclusi nei gruppi sperimentali e di controllo in questo ordine fino al raggiungimento della dimensione del campione.
L'implementazione dello studio inizierà dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie e al gruppo di applicazione verrà chiesto di dipingere i mandala forniti dal ricercatore per almeno 30 minuti mentre si trovano nell'unità di chemioterapia. I pazienti riceveranno i materiali necessari durante la loro permanenza a casa, gli verrà chiesto di dipingere mandala a casa per 4 giorni e il paziente sarà supportato telefonicamente. Nessun trattamento diverso dalle cure standard verrà eseguito per il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino
- Gaziantep İslamic and Technology University
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcık, Kahramanmaraş, Tacchino, (054) 231-0182
- Gaziantep İslamic and Technology University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per la ricerca:
- 18 anni o più, cosciente, alfabetizzato, senza problemi di vista e udito, in grado di comunicare verbalmente,
- Ricezione di cure chemioterapiche ambulatoriali presso l'Ospedale di formazione e ricerca della Facoltà di medicina dell'Università di Gaziantep e l'Ospedale oncologico dell'Università di Gaziantep,
- Ricezione di un regime chemioterapico efficace emetogeno medio e alto
- Avere capacità motorie fini sufficienti per dipingere,
- Non avere alcun disturbo psichiatrico diagnosticato,
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione dallo studio:
- Avere problemi di comunicazione,
- Avere capacità motorie fini sufficienti per dipingere,
- Rifiuto di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai pazienti del gruppo di intervento è stato permesso di dipingere modelli di mandala per 30 minuti durante il trattamento chemioterapico dopo la premedicazione.
Prima dell'applicazione, i pazienti sono stati informati dal medico e hanno ricevuto un tavolo per laptop, libri da colorare mandala e pastelli, è stato chiesto loro di dipingere un modello di mandala di loro scelta.
La luce ambientale e la posizione del tavolo del laptop sono state regolate in modo appropriato durante l'intervento per aiutare i partecipanti a muoversi liberamente ed eliminare lo stimolo ambientale.
Inoltre, non c'era comunicazione tra il paziente e il medico durante l'applicazione.
Ai pazienti del gruppo di intervento sono stati forniti i materiali necessari per dipingere i medaglioni dopo il trattamento e gli è stato chiesto di applicarli a casa per almeno 30 minuti il giorno successivo al trattamento.
I pazienti sono stati supportati telefonicamente a dipingere mentre erano a casa.
|
La luce ambientale e la posizione del tavolo del laptop sono state regolate in modo appropriato durante l'intervento per aiutare i partecipanti a muoversi liberamente ed eliminare lo stimolo ambientale.
Inoltre, non c'era comunicazione tra il paziente e il medico durante l'applicazione.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento durante o dopo il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea-vomito acuto
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il cambiamento nella nausea e nel vomito del paziente sarà osservato utilizzando lo strumento antiemesi MASCC (MAT)
|
5 mesi
|
|
Livello di comfort generale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il cambiamento nel livello di comfort del paziente sarà osservato utilizzando il General Comfort Scale Short Form.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem KARDAŞ KİN, Gaziantep İslamic and Technology University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456123456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .