円形脱毛症におけるタクロリムスとプロピオン酸クロベタゾールの有効性の比較
2023年5月30日 更新者：danyal sajjad、Combined Military Hospital Abbottabad
円形脱毛症の治療におけるタクロリムス 0.1% とプロピオン酸クロベタゾール 0.05% の有効性の比較
方法: CMH アボタバードの外来を受診した円形脱毛症を患う 20 ～ 50 歳の患者 70 名が登録されました。
非確率連続サンプリング技術が使用されました。
グループ A の患者はプロピオン酸クロベタゾール 0.05% を 1 日 2 回塗布しましたが、グループ B は局所タクロリムス 0.1% を 1 日 2 回、最長 3 か月間塗布しました。
患者は、各セッションの治療後ベースライン、4週目、8週目、12週目に評価されました。
脱毛は、診察時および3か月後の追跡調査時のSALTスコアから計算されました。
反応の程度は、毛髪の再成長に基づいて、優れた (>75% の再成長)、顕著 (51 ～ 75% の再成長)、中等度 (26 ～ 50% の再成長)、または軽微 ( ≤25% の再成長)。
統計的有意性を決定するために、p 値 <0.05 を有意なものとする χ2 二乗検定を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- Danyal Sajjad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は20歳から50歳まで
- 男性も女性も
- 罹患期間が2か月未満
- これまで一度も治療を受けたことがない方
除外基準:
- 脱毛症の期間が2か月を超える患者
- 非定型円形脱毛症、すなわち汎発性脱毛症など
- 局所コルチコステロイドまたはタクロリムスに対する過敏症の病歴
- 全身免疫抑制を受けている患者
- 妊娠・授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A はプロピオン酸クロベタゾール 0.05% を適用しました
グループ A の患者は、プロピオン酸クロベタゾール 0.05% を 1 日 2 回、最長 03 か月間塗布しました。
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グループAの患者はプロピオン酸クロベタゾール0.05%を1日2回、最長3ヶ月間投与した
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アクティブコンパレータ：グループ B に局所タクロリムス 0.1% を適用
グループ B は、局所タクロリムス 0.1% を 1 日 2 回、最長 3 か月間塗布しました。
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グループ B は、局所タクロリムス 0.1% を 1 日 2 回、最長 3 か月間塗布しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応の程度は、毛髪の再生に基づいて、優れた、顕著な、中等度、または軽度として評価されました。
時間枠：6ヵ月
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反応の程度は、毛髪の再成長に基づいて、優れた (>75% の再成長)、顕著な (51 ～ 75% の再成長)、中等度 (26 ～ 50% の再成長)、またはわずかな (≤ 25% の再成長) として評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMHAbbottabad2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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