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Vergleichende Wirksamkeit von Tacrolimus und Clobetasolpropionat bei Alopecia Areata

30. Mai 2023 aktualisiert von: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergleichende Wirksamkeit von Tacrolimus 0,1 % und Clobetasolpropionat 0,05 % bei der Behandlung von Alopecia Areata

Methodik: Die 70 Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die an Alopecia areata litten und in der Ambulanz des CMH Abbottabad vorgestellt wurden, wurden eingeschlossen. Es wurde die Technik der konsekutiven Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe verwendet. Der Patient in Gruppe A wendete Clobetasolpropionat 0,05 % zweimal täglich an, während Gruppe B bis zu 3 Monate lang zweimal täglich topisches Tacrolimus 0,1 % anwendete. Die Patienten wurden zu Studienbeginn sowie in der 4., 8. und 12. Woche nach der Behandlung jeder Sitzung untersucht. Der Haarausfall wurde anhand des SALT-Scores bei der Vorstellung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten berechnet. Der Grad der Reaktion wurde auf der Grundlage des Haarnachwuchses als ausgezeichnet (>75 % Nachwuchs), deutlich (51–75 % Nachwuchs), mäßig (26–50 % Nachwuchs) oder leicht ( ≤25 % Nachwachsen). Um die statistische Signifikanz zu bestimmen, wurde der χ2-Quadrat-Test verwendet, bei dem ein p-Wert <0,05 als signifikant angenommen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Danyal Sajjad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind 20 bis 50 Jahre alt
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Krankheitsdauer weniger als 2 Monate
  • diejenigen, die noch nie zuvor eine Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Alopeziedauer von mehr als 2 Monaten
  • Atypische Alopecia areata, d. h. Alopecia universalis usw
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen topische Kortikosteroide oder Tacrolimus
  • Patienten, die eine systemische Immunsuppression einnehmen
  • Schwangerschaft/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A verwendete Clobetasolpropionat 0,05 %
Der Patient in Gruppe A wendete bis zu 3 Monate lang zweimal täglich Clobetasolpropionat 0,05 % an.
Arzneimittel: Gruppe A wendete topisches Clobetasolpropionat an
Der Patient in Gruppe A wendete bis zu 3 Monate lang zweimal täglich Clobetasolpropionat 0,05 % an
Aktiver Komparator: Gruppe B wendete topisches Tacrolimus 0,1 % an
Gruppe B wendete bis zu 3 Monate lang zweimal täglich topisches Tacrolimus 0,1 % an.
Arzneimittel: Gruppe B wendete topisches Tacrolimus an
Gruppe B wendete bis zu 3 Monate lang zweimal täglich topisches Tacrolimus 0,1 % an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Reaktion wurde anhand des Haarnachwuchses als ausgezeichnet, deutlich, mäßig oder gering bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad der Reaktion wurde anhand des Nachwachsens der Haare als ausgezeichnet (>75 % Nachwachsen), deutlich (51–75 % Nachwachsen), mäßig (26–50 % Nachwachsen) oder leicht (≤25 % Nachwachsen) beurteilt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMHAbbottabad2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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