Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusin ja klobetasolipropionaatin vertaileva teho alopecia Areatassa

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Takrolimuusi 0,1 %:n ja klobetasolipropionaatin 0,05 % vertailukelpoinen teho hiustenlähtö Areatan hoidossa

Metodologia: Mukaan otettiin 70 CMH Abbottabadin avohoitoosastolle lähetettyä 20–50-vuotiasta potilasta, jotka kärsivät alopecia areatasta. Käytettiin ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa. Ryhmän A potilas käytti klobetasolipropionaattia 0,05 % kahdesti vuorokaudessa, kun taas ryhmän B potilas käytti paikallista takrolimuusia 0,1 % kahdesti päivässä enintään 3 kuukauden ajan. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla kunkin hoitokerran jälkeen. Hiustenlähtö laskettiin SUOLA-pisteistä esittelyhetkellä ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua. Vasteen aste arvioitiin hiusten uudelleenkasvun perusteella erinomaiseksi (>75 % uudelleenkasvu), huomattavaksi (51-75 % uudelleenkasvu), kohtalaiseksi (26-50 % uudelleenkasvu) tai vähäiseksi ( ≤25 % uudelleenkasvu). Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi käytettiin χ2-neliötestiä, jossa p-arvo <0,05 pidettiin merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Danyal Sajjad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 20-50 vuotta
  • Sekä mies että nainen
  • Sairauden kesto alle 2 kuukautta
  • jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa aikaisemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hiustenlähtö on kestänyt yli 2 kuukautta
  • Epätyypillinen alopecia areata eli alopecia universalis jne
  • Yliherkkyys paikallisille kortikosteroideille tai takrolimuusille
  • systeemistä immuunisuppressiota saavat potilaat
  • raskaus/imettäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A levitti klobetasolipropionaattia 0,05 %
Ryhmän A potilas käytti klobetasolipropionaattia 0,05 % kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Lääke: Ryhmä A levitti paikallisesti klobetasolipropionaattia
Ryhmän A potilas käytti klobetasolipropionaattia 0,05 % kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Ryhmä B käytti paikallista takrolimuusia 0,1 %
Ryhmä B käytti paikallisesti takrolimuusia 0,1 % kahdesti päivässä enintään 3 kuukauden ajan.
Lääke: Ryhmä B käytti paikallisesti takrolimuusia
Ryhmä B käytti paikallisesti takrolimuusia 0,1 % kahdesti päivässä enintään 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteen aste arvioitiin Karvojen uudelleenkasvun perusteella erinomaiseksi, huomattavaksi, kohtalaiseksi tai lieväksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasteen aste arvioitiin karvojen uudelleenkasvun perusteella erinomaiseksi (>75 % uudelleenkasvu), huomattavaksi (51-75 % uudelleenkasvu), kohtalaiseksi (26-50 % uudelleenkasvu) tai lieväksi (≤ 25 % uudelleenkasvu)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital Abbottabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMHAbbottabad2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa