A takrolimusz és a klobetazol-propionát összehasonlító hatékonysága alopecia Areata esetén
2023. május 30. frissítette: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
A takrolimusz 0,1% és a klobetazol-propionát 0,05% összehasonlító hatékonysága az alopecia areata kezelésében
Módszertan: A CMH Abbottabad ambuláns osztályán 70, alopecia areatában szenvedő, 20 és 50 év közötti beteget vontunk be.
A nem valószínűségi konszekutív mintavételi technikát alkalmaztuk.
Az A csoport betege naponta kétszer 0,05% klobetazol-propionátot, míg a B csoport 0,1% helyi takrolimuszt naponta kétszer, legfeljebb 3 hónapig.
A betegeket a kezelés kezdetén, a 4. héten, a 8. héten és a 12. héten minden kezelés után értékelték.
A hajhullást a bemutatáskor és a 3 hónap elteltével végzett követés alapján számították ki a SÓ pontszámból.
A válasz mértékét a haj újranövekedése alapján kiválónak (>75%-os újranövekedés), jelentősnek (51-75%-os újranövekedés), közepesnek (26-50%-os újranövekedés) vagy csekélynek ( ≤25%-os újranövekedés).
A statisztikai szignifikancia meghatározásához χ2-négyzet tesztet alkalmaztunk, ahol a p-érték <0,05 szignifikáns.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Danyal Sajjad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti betegek
- Férfi és nő egyaránt
- A betegség időtartama kevesebb, mint 2 hónap
- akik korábban soha nem részesültek kezelésben
Kizárási kritériumok:
- 2 hónapnál hosszabb alopecia esetén
- Atipikus alopecia areata, azaz Alopecia universalis stb
- Helyi kortikoszteroidokkal vagy takrolimuszszal szembeni túlérzékenység anamnézisében
- szisztémás immunszuppressziót szedő betegek
- terhesség/laktáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az A csoport 0,05%-os klobetazol-propionátot alkalmaztak
Az A csoportba tartozó beteg 0,05%-os klobetazol-propionátot alkalmazott naponta kétszer 03 hónapig.
|
Az A csoportba tartozó beteg 0,05%-os klobetazol-propionátot alkalmazott naponta kétszer 3 hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport helyileg alkalmazott takrolimusz 0,1%
A B csoport 0,1%-os helyi takrolimuszt alkalmazott naponta kétszer, legfeljebb 3 hónapig.
|
A B csoport 0,1%-os helyi takrolimuszt alkalmazott naponta kétszer, legfeljebb 3 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz mértékét a szőrnövekedés alapján kiválónak, kifejezettnek, mérsékeltnek vagy csekélynek értékelték.
Időkeret: 6 hónap
|
A válasz mértékét a szőrnövekedés alapján kiválónak (>75%-os újranövekedés), jelentősnek (51-75%-os újranövekedés), közepesnek (26-50%-os újranövekedés) vagy csekélynek (≤25%-os újranövekedés) értékelték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Hypotrichosis
- Hajbetegségek
- Alopecia
- Foltos kopaszság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Kalcineurin inhibitorok
- Takrolimusz
- Clobetasol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHAbbottabad2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az A csoport helyileg alkalmazott Clobetasol Propionate
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Befejezve