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Efficacia comparativa di Tacrolimus e Clobetasol propionato nell'alopecia areata

30 maggio 2023 aggiornato da: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Efficacia comparativa di Tacrolimus 0,1% e Clobetasolo propionato 0,05% nel trattamento dell'alopecia areata

Metodologia: Sono stati arruolati i 70 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni presentati all'ambulatorio del CMH Abbottabad affetti da alopecia areata. È stata utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo non probabilistico. Il paziente del gruppo A ha applicato clobetasolo propionato allo 0,05% due volte al giorno, mentre il gruppo B ha applicato tacrolimus topico allo 0,1% due volte al giorno per un massimo di 3 mesi. I pazienti sono stati valutati al basale, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana dopo il trattamento di ciascuna sessione. La perdita dei capelli è stata calcolata dal punteggio SALT alla presentazione e al follow-up dopo 3 mesi. Il grado di risposta è stato valutato sulla base della ricrescita dei capelli come eccellente (ricrescita >75%), marcato (ricrescita 51-75%), moderato (ricrescita 26-50%) o lieve ( ≤25% di ricrescita). Per determinare la significatività statistica è stato utilizzato il test χ2-quadrato, prendendo come significativo il p-value <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Danyal Sajjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Durata della malattia inferiore a 2 mesi
  • coloro che non hanno mai ricevuto alcun trattamento prima

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con durata dell'alopecia superiore a 2 mesi
  • Alopecia areata atipica cioè Alopecia universalis ecc
  • Storia di ipersensibilità ai corticosteroidi topici o al tacrolimus
  • pazienti che assumono immunosoppressione sistemica
  • gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A applicato Clobetasol propionato 0,05%
Il paziente nel gruppo A ha applicato clobetasolo propionato 0,05% due volte al giorno per un massimo di 03 mesi.
Droga: Gruppo A applicato topico Clobetasol propionato
Paziente nel gruppo A ha applicato clobetasolo propionato 0,05% due volte al giorno fino a 3 mesi
Comparatore attivo: Gruppo B applicato topico Tacrolimus 0,1%
Il gruppo B ha applicato tacrolimus topico 0,1% due volte al giorno fino a 3 mesi.
Droga: Gruppo B applicato Tacrolimus topico
Il gruppo B ha applicato tacrolimus topico 0,1% due volte al giorno fino a 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di risposta è stato valutato sulla base della ricrescita dei capelli come eccellente, marcato, moderato o scarso.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il grado di risposta è stato valutato sulla base della ricrescita dei capelli come eccellente (>75% di ricrescita), marcato (51-75% di ricrescita), moderato (26-50% di ricrescita) o lieve (≤25% di ricrescita)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMHAbbottabad2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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