他克莫司与丙酸氯倍他索治疗斑秃的疗效比较
2023年5月30日 更新者：danyal sajjad、Combined Military Hospital Abbottabad
0.1%他克莫司与0.05%丙酸氯倍他索治疗斑秃的疗效比较
方法：70 名年龄在 20 到 50 岁之间的 CMH Abbottabad 门诊部患有斑秃的患者被纳入。
使用了非概率连续抽样技术。
A 组患者每日两次应用 0.05% 丙酸氯倍他索，而 B 组患者每日两次局部应用他克莫司 0.1%，持续长达 3 个月。
在每个疗程治疗后的基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周对患者进行评估。
脱发是根据就诊时的 SALT 评分和 3 个月后的随访计算的。
响应程度根据毛发再生长情况评估为极好（>75% 再生长）、显着（51-75% 再生长）、中等（26-50% 再生长）或轻微（ ≤25% 再生长）。
为了确定统计显着性，使用了 χ2 方检验，将 p 值 <0.05 视为显着。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Danyal Sajjad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20至50岁的患者
- 男女皆宜
- 病程少于2个月
- 那些以前从未接受过任何治疗的人
排除标准：
- 脱发持续时间超过 2 个月的患者
- 非典型斑秃即普秃等
- 对局部皮质类固醇或他克莫司的超敏反应史
- 接受任何全身免疫抑制的患者
- 怀孕/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组应用丙酸氯倍他索0.05%
A 组患者应用丙酸氯倍他索 0.05%，每天两次，持续长达 03 个月。
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A 组患者应用丙酸氯倍他索 0.05%，每天两次，持续长达 03 个月
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有源比较器：B组外用他克莫司0.1%
B 组应用局部他克莫司 0.1%，每天两次，持续长达 3 个月。
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B 组应用局部他克莫司 0.1%，每天两次，持续长达 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应程度根据毛发再生评估为极好、显着、中等或轻微。
大体时间：6个月
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响应程度根据毛发再生情况评估为极好（>75% 再生）、显着（51-75% 再生）、中等（26-50% 再生）或轻微（≤25% 再生）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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