Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekt af Tacrolimus og Clobetasol Propionat i Alopecia Areata

30. maj 2023 opdateret af: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenlignende effekt af Tacrolimus 0,1 % og Clobetasol Propionat 0,05 % ved behandling af alopecia areata

Metode: De 70 patienter i alderen 20 til 50 år, der blev præsenteret for ambulatoriet i CMH Abbottabad, der led af alopecia areata, blev tilmeldt. Den ikke-sandsynlighedskonsekutive prøveudtagningsteknik blev brugt. Patient i gruppe-A påførte clobetasolpropionat 0,05 % to gange dagligt, mens gruppe-B påførte topisk tacrolimus 0,1 % to gange dagligt i op til 3 måneder. Patienterne blev vurderet ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge efter behandling af hver session. Hårtab blev beregnet ud fra SALT-score ved præsentation og ved opfølgning efter 3 måneder. Graden af ​​respons blev vurderet på baggrund af hårgenvækst som fremragende (>75 % genvækst), Markeret (51-75 % genvækst), moderat (26-50 % genvækst) eller svag ( ≤25 % genvækst). For at bestemme statistisk signifikans blev χ2-kvadrattest, hvor p-værdi <0,05 blev taget som signifikant, brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Danyal Sajjad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20 til 50 år
  • Både mand og kvinde
  • Sygdomsvarighed mindre end 2 måneder
  • dem, der aldrig har modtaget nogen behandling før

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med varighed af alopeci i mere end 2 måneder
  • Atypisk alopecia areata, dvs. Alopecia universalis osv
  • Overfølsomhed over for topikale kortikosteroider eller tacrolimus
  • patienter, der tager systemisk immunsuppression
  • graviditet/amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A påført Clobetasol Propionate 0,05 %
Patient i gruppe-A påførte clobetasolpropionat 0,05 % to gange dagligt i op til 03 måneder.
Medicin: Gruppe A påført topisk Clobetasol Propionate
Patient i gruppe-A påført clobetasolpropionat 0,05 % to gange dagligt i op til 03 måneder
Aktiv komparator: Gruppe B påført topisk Tacrolimus 0,1 %
Gruppe-B påførte topisk tacrolimus 0,1 % to gange dagligt i op til 3 måneder.
Medicin: Gruppe B påførte topisk Tacrolimus
Gruppe-B påførte topisk tacrolimus 0,1 % to gange dagligt i op til 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​respons blev vurderet på basis af hårgenvækst som fremragende, markant, moderat eller svag.
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​respons blev vurderet på basis af hårgenvækst som fremragende (>75 % genvækst), markant (51-75 % genvækst), moderat (26-50 % genvækst) eller let (≤25 % genvækst)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHAbbottabad2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner