Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost takrolimu a klobetasol propionátu u Alopecia areata

30. května 2023 aktualizováno: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Srovnávací účinnost takrolimu 0,1 % a klobetasol propionátu 0,05 % v léčbě alopecie areata

Metodika: Zařazeno bylo 70 pacientů ve věku 20 až 50 let dovezených na ambulanci CMH Abbottabad trpících alopecia areata. Byla použita technika nepravděpodobného konsekutivního vzorkování. Pacient ve skupině A aplikoval klobetasol propionát 0,05 % dvakrát denně, zatímco ve skupině B aplikoval topicky takrolimus 0,1 % dvakrát denně po dobu až 3 měsíců. Pacienti byli hodnoceni na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden po léčbě každého sezení. Ztráta vlasů byla vypočtena ze skóre SALT při prezentaci a při sledování po 3 měsících. Stupeň odezvy byl hodnocen na základě opětovného růstu chloupků jako vynikající (>75 % opětovný růst), výrazný (51-75 % opětovný růst), střední (26-50 % opětovný růst) nebo mírný ( ≤25% opětovný růst). Ke stanovení statistické významnosti byl použit χ2-kvadrát test, přičemž p-hodnota <0,05 byla považována za významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Danyal Sajjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 20 až 50 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Doba trvání nemoci méně než 2 měsíce
  • ti, kteří nikdy předtím žádnou léčbu nepodstoupili

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trváním alopecie delší než 2 měsíce
  • Atypická alopecia areata, tj. Alopecia universalis atd
  • Anamnéza přecitlivělosti na topické kortikosteroidy nebo takrolimus
  • pacientů užívajících jakoukoli systémovou imunosupresi
  • těhotenství/laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A aplikovala Clobetasol propionát 0,05 %
Pacient ve skupině A aplikoval klobetasol propionát 0,05 % dvakrát denně po dobu až 03 měsíců.
Lék: Skupina A aplikovala topicky Clobetasol propionát
Pacient ve skupině A aplikoval klobetasol propionát 0,05 % dvakrát denně po dobu až 03 měsíců
Aktivní komparátor: Skupina B aplikovala topicky takrolimus 0,1 %
Skupina B aplikovala topicky takrolimus 0,1 % dvakrát denně po dobu až 3 měsíců.
Lék: Skupina B aplikovala topicky takrolimus
Skupina B aplikovala topicky takrolimus 0,1 % dvakrát denně po dobu až 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň odezvy byl hodnocen na základě opětovného růstu chloupků jako výborný, výrazný, střední nebo slabý.
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň odezvy byl hodnocen na základě opětovného růstu chloupků jako vynikající (>75% opětovný růst), výrazný (51-75% opětovný růst), střední (26-50% opětovný růst) nebo mírný (≤25% opětovný růst).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMHAbbottabad2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit