원형 탈모증에서 Tacrolimus와 Clobetasol Propionate의 비교 효능
2023년 5월 30일 업데이트: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
원형 탈모증 치료에서 Tacrolimus 0.1%와 Clobetasol Propionate 0.05%의 비교 효능
방법론: CMH Abbottabad의 원형탈모증으로 고통받는 20세에서 50세 사이의 70명의 환자가 등록되었습니다.
비확률 연속 샘플링 기법이 사용되었습니다.
그룹 A의 환자는 매일 2회 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%를 적용한 반면, 그룹 B는 최대 3개월 동안 매일 2회 국소 타크로리무스 0.1%를 적용했습니다.
각 세션의 치료 후 기준선, 4주, 8주 및 12주에 환자를 평가했습니다.
탈모는 프레젠테이션 및 3개월 후 후속 조치에서 SALT 점수로 계산되었습니다.
반응의 정도는 모발 재성장을 기준으로 매우 우수(>75% 재성장), 현저함(51-75% 재성장), 보통(26-50% 재성장) 또는 약간( ≤25% 재성장).
통계적 유의성을 결정하기 위해 p-value <0.05를 유의한 것으로 간주하는 χ2-square test를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- Danyal Sajjad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~50세 환자
- 남성과 여성 모두
- 유병기간 2개월 미만
- 전에 치료를 받은 적이 없는 사람
제외 기준:
- 탈모증의 지속기간이 2개월 이상인 환자
- 비정형 원형 탈모증 즉, 전신 탈모증 등
- 국소 코르티코스테로이드 또는 타크로리무스에 대한 과민성 병력
- 전신면역억제제를 복용하는 환자
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 적용
그룹 A의 환자는 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%를 최대 3개월 동안 하루에 두 번 적용했습니다.
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A군 환자는 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%를 하루에 두 번 최대 3개월 동안 도포했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B 국소 타크로리무스 0.1% 적용
그룹 B는 최대 3개월 동안 매일 2회 국소 타크로리무스 0.1%를 적용했습니다.
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그룹 B는 최대 3개월 동안 매일 2회 국소 타크로리무스 0.1%를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응의 정도는 모발 재성장을 기준으로 우수, 두드러짐, 보통 또는 경미로 평가되었습니다.
기간: 6 개월
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반응 정도는 모발 재성장을 기준으로 매우 우수(>75% 재성장), 현저함(51-75% 재성장), 보통(26-50% 재성장) 또는 약간(≤25% 재성장)으로 평가되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHAbbottabad2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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