Porównawcza skuteczność takrolimusu i propionianu klobetazolu w łysieniu plackowatym
30 maja 2023 zaktualizowane przez: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Porównawcza skuteczność takrolimusu 0,1% i propionianu klobetazolu 0,05% w leczeniu łysienia plackowatego
Metodologia: Do badania włączono 70 pacjentów w wieku od 20 do 50 lat, zgłaszających się do oddziału ambulatoryjnego CMH Abbottabad cierpiących na łysienie plackowate.
Zastosowano nieprobabilistyczną technikę doboru kolejnych prób.
Pacjent z grupy A stosował 0,05% klobetazolu propionian 2 razy dziennie, natomiast grupa B stosował miejscowo takrolimus 0,1% 2 razy dziennie przez okres do 3 miesięcy.
Pacjenci byli oceniani na początku, 4 tygodnie, 8 tydzień i 12 tydzień po leczeniu każdej sesji.
Wypadanie włosów obliczono na podstawie wyniku SALT podczas prezentacji i obserwacji po 3 miesiącach.
Stopień odpowiedzi oceniono na podstawie odrostu włosów jako doskonały (>75% odrostu), wyraźny (51-75% odrostu), umiarkowany (odrost 26-50%) lub niewielki ( ≤25% ponownego wzrostu).
Do określenia istotności statystycznej zastosowano test χ2-kwadrat, przyjmując wartość p <0,05 jako istotną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Danyal Sajjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Czas trwania choroby krótszy niż 2 miesiące
- osób, które nigdy wcześniej nie były leczone
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z łysieniem trwającym dłużej niż 2 miesiące
- Nietypowe łysienie plackowate, tj. Alopecia universalis itp
- Historia nadwrażliwości na miejscowe kortykosteroidy lub takrolimus
- pacjentów przyjmujących jakiekolwiek ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne
- ciąża/laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A zastosowała Clobetasol Propionate 0,05%
Pacjent z grupy A stosował 0,05% propionian klobetazolu 2 razy dziennie przez okres do 03 miesięcy.
|
Pacjent z grupy A stosował propionian klobetazolu 0,05% 2 razy dziennie przez okres do 03 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Grupa B stosowała miejscowo takrolimus 0,1%
Grupa B stosowała miejscowo takrolimus 0,1% dwa razy dziennie przez okres do 3 miesięcy.
|
Grupa B stosowała miejscowo takrolimus 0,1% dwa razy dziennie przez okres do 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień odpowiedzi oceniono na podstawie odrostu włosów jako doskonały, wyraźny, umiarkowany lub niewielki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień odpowiedzi oceniono na podstawie odrostu włosów jako doskonały (>75% odrostu), wyraźny (51-75% odrostu), umiarkowany (26-50% odrostu) lub słaby (≤25% odrostu)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Łysienie
- Łysienie plackowate
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory kalcyneuryny
- Takrolimus
- Klobetazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHAbbottabad2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone