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Eficacia comparativa de tacrolimus y propionato de clobetasol en la alopecia areata

30 de mayo de 2023 actualizado por: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Eficacia Comparativa de Tacrolimus 0,1% y Propionato de Clobetasol 0,05% en el Tratamiento de la Alopecia Areata

Metodología: Se inscribieron los 70 pacientes de 20 a 50 años de edad presentados en el departamento de pacientes ambulatorios de CMH Abbottabad que padecían alopecia areata. Se utilizó la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. El paciente del grupo A aplicó propionato de clobetasol al 0,05 % dos veces al día, mientras que el grupo B aplicó tacrolimus tópico al 0,1 % dos veces al día durante un máximo de 3 meses. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del tratamiento de cada sesión. La pérdida de cabello se calculó a partir de la puntuación SALT en la presentación y en el seguimiento después de 3 meses. El grado de respuesta se evaluó sobre la base de la regeneración del cabello como excelente (>75 % de regeneración), notable (51-75 % de regeneración), moderada (26-50 % de regeneración) o leve ( ≤25% de rebrote). Para determinar la significación estadística se utilizó la prueba de χ2-cuadrado, tomando como significativo el valor de p <0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • Danyal Sajjad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 50 años
  • Tanto masculino como femenino
  • Duración de la enfermedad menos de 2 meses
  • aquellos que nunca recibieron ningún tratamiento antes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una duración de la alopecia superior a 2 meses.
  • Alopecia areata atípica, es decir, Alopecia universalis, etc.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a corticoides tópicos o tacrolimus
  • pacientes que toman cualquier inmunosupresor sistémico
  • embarazo/lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A aplicado Clobetasol Propionato 0,05%
El paciente del grupo A se aplicó propionato de clobetasol al 0,05 % dos veces al día durante un máximo de 03 meses.
El paciente del grupo A se aplicó propionato de clobetasol al 0,05 % dos veces al día durante un máximo de 03 meses
Comparador activo: Grupo B aplicado tópico Tacrolimus 0,1%
El grupo B aplicó tacrolimus tópico al 0,1 % dos veces al día durante un máximo de 3 meses.
El grupo B aplicó tacrolimus tópico al 0,1 % dos veces al día durante un máximo de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de respuesta se evaluó sobre la base de la regeneración del cabello como excelente, marcado, moderado o leve.
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado de respuesta se evaluó sobre la base del nuevo crecimiento del cabello como excelente (>75 % de nuevo crecimiento), marcado (51-75 % de nuevo crecimiento), moderado (26-50 % de nuevo crecimiento) o leve (≤25 % de nuevo crecimiento)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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