Eficácia Comparativa de Tacrolimus e Propionato de Clobetasol na Alopecia Areata
30 de maio de 2023 atualizado por: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Eficácia Comparativa de Tacrolimus 0,1% e Propionato de Clobetasol 0,05% no Tratamento da Alopecia Areata
Metodologia: Os 70 pacientes de 20 a 50 anos de idade apresentados ao ambulatório do CMH Abbottabad sofrendo de alopecia areata foram incluídos.
Foi utilizada a técnica de amostragem consecutiva não probabilística.
O paciente do grupo A aplicou propionato de clobetasol 0,05% duas vezes ao dia, enquanto o grupo B aplicou tacrolimus tópico 0,1% duas vezes ao dia por até 3 meses.
Os pacientes foram avaliados no início, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana após o tratamento de cada sessão.
A perda de cabelo foi calculada a partir do escore SALT na apresentação e no acompanhamento após 3 meses.
O grau de resposta foi avaliado com base no novo crescimento do cabelo como excelente (>75% de novo crescimento), Marcado (51-75% de novo crescimento), moderado (26-50% de novo crescimento) ou leve ( ≤25% de novo crescimento).
Para determinar a significância estatística foi utilizado o teste de χ2-quadrado, considerando p-valor <0,05 como significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Danyal Sajjad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 50 anos
- Tanto masculino como feminino
- Duração da doença inferior a 2 meses
- aqueles que nunca receberam nenhum tratamento antes
Critério de exclusão:
- Pacientes com duração da alopecia superior a 2 meses
- Alopecia areata atípica ou seja, Alopecia universalis etc
- História de hipersensibilidade a corticosteroides tópicos ou tacrolimus
- pacientes tomando qualquer imunossupressão sistêmica
- gravidez/lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A aplicado Propionato de Clobetasol 0,05%
Paciente do grupo A fez uso de propionato de clobetasol 0,05% duas vezes ao dia por até 03 meses.
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Paciente do grupo A fez uso de propionato de clobetasol 0,05% duas vezes ao dia por até 03 meses
|
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Comparador Ativo: Grupo B aplicou Tacrolimo tópico 0,1%
Grupo-B aplicou tacrolimus tópico 0,1% duas vezes ao dia por até 3 meses.
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Grupo-B aplicou tacrolimus tópico 0,1% duas vezes ao dia por até 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de resposta foi avaliado com base no crescimento do cabelo como excelente, marcado, moderado ou leve.
Prazo: 6 meses
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O grau de resposta foi avaliado com base no crescimento do cabelo como excelente (> 75% de novo crescimento), marcado (51-75% de novo crescimento), moderado (26-50% de novo crescimento) ou leve (≤25% de novo crescimento)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Calcineurina
- Tacrolimo
- Clobetasol
Outros números de identificação do estudo
- CMHAbbottabad2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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