SCORE 新たな成人の大麻使用とストレス
2025年11月3日 更新者：Kevin Gray、Medical University of South Carolina
新成人における大麻使用とストレスとの接点における性差
大麻使用とストレスとの関係は、新興成人における性差研究にとって特に重要な焦点です。
大麻使用が最も蔓延するこの重要な段階で作用する力学を考慮すると、カスタマイズされた臨床介入を導くには、発達に基づいた情報に基づいた研究が必要です。
この研究では、厳密かつ革新的な方法を適用して、大麻使用障害を患う新興成人における大麻使用とストレスの関係における性差を解明し、目的に合わせた治療法の開発を導きます。
調査の概要
詳細な説明
成人期の脳の発達にとって最も重要な生理学的システムの中で、エンドカンナビノイドシステムは、ストレス管理や回復力の基礎を含む認知および行動の処理を促進する役割を果たします。
エンドカンナビノイドシステムの発達における性差は特定されており、新たな証拠は、成人期におけるストレスへの曝露とエンドカンナビノイドシステムとの間に双方向の関係があることを示しています。
大麻使用によって投与されるような外因性カンナビノイドに繰り返し曝露されると、内因性カンナビノイドシステムの発達が混乱し、性別によって異なる方法で将来の対処プログラムに悪影響を与える可能性があります。
デルタ-9-テトラヒドロカンナビノールがエンドカンナビノイド受容体に結合することによって精神活性効果を発揮する大麻の使用は、他のどの年齢層よりも新興成人の間でより一般的です。
常用者の多くは、大麻使用障害（CUD）として特徴付けられる、不適応で障害のある使用パターンを発症します。
一連の予備的証拠は、いくつかの要因が男性と比較して女性の CUD を不釣り合いに複雑化していることを示唆しています。成人期におけるこれらの要因の顕著性は、この発達段階が臨床管理に情報を提供するために集中的な性差研究に値することを示しています。
中心的な流れは、エンドカンナビノイドシステムの発達、大麻使用、CUD、大麻離脱、大麻使用の再発にわたるストレスとストレス反応性の重要性です。
この研究は、厳密な生態学的瞬間評価（EMA）、管理された人間の実験室手順、および革新的なバイオアッセイ収集を組み合わせたものです。
CUDの新興成人大麻使用者（18～25歳、N=148、男女比1：1）は、EMAによる大麻禁断症状とストレス関連症状のモニタリングによる3日間の強化禁欲を受け、その後、標準化された検査室でのストレス誘発が行われる。パラダイム。
エンドカンナビノイドシステムマーカーの血中濃度は、禁欲期間の前後に評価されます。ラボセッション中に、ストレス反応性の自己報告測定値とバイオマーカーが収集されます。
実験室ストレスパラダイムの前にカンナビジオール（CBD）とプラセボを二重盲検で投与することで、離脱中のストレス反応への影響を調べることができます。
これまでの研究では、CBD投与が一般集団のストレス反応を軽減することが示されており、予備研究では、この効果が大麻使用者にも及ぶ可能性があることが示唆されています。これは、CUDの新興成人における大麻禁断症状による誘発ストレスには厳密には適用されていないが、これはストレスに対処するために大麻を使用していると報告することが多いCUDの女性にとって特に重要な状況である。
実験室セッションの後、参加者が自由大麻使用に戻るとEMAモニタリングが再開され、ストレス反応性と使用再開までの時間との関連をテストする機会が提供されます。
提案された研究は、性差を解明し、CUDを患う成人女性に不釣り合いに影響を与える要因に対処する個別の治療法の開発を導くことを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Branson
- 電話番号：843-792-0493
- メール：bransonk@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashlyn Summersett
- 電話番号：843-792-0484
- メール：summeash@musc.edu
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
主任研究者：
- Kevin M Gray, M.D.
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コンタクト：
- Sarah Bourne
- 電話番号：843-876-2084
- メール：slaggert@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供でき、すべての評価手段を正確に完了するのに十分な知的レベルで機能できる
- CUD の DSM-5 基準を満たし、過去 1 か月間少なくとも週に 5 回の大麻使用を報告します。 個人は他の軽度の薬物使用障害の基準も満たしている可能性がありますが、大麻を主な薬物として特定する必要があります
- 18～25歳
- BMI 18～30（CBD反応および内因性カンナビノイドシステム測定のばらつきを減らすため）
- AST、ALT、総ビリルビンが臨床検査基準の正常範囲内にあること
- 研究訪問前の12時間の禁酒、研究手順の一環としての3日間の大麻禁欲、および研究期間中の大麻、アルコール、ニコチン以外のすべての物質の禁欲に同意すること。
- 妊娠の可能性のある性的に活動的な女性は、効果的な避妊手段を利用することに同意しなければなりません。
- CBD とプラセボのランダムな割り当てに同意する
除外基準:
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
- 現在、大麻以外の中等度または重度の薬物使用障害がある
- カンナビジオールと臨床的に重大な相互作用のある現在の薬剤またはサプリメント (Lexicomp によると、このリストには、ブラスト、ドキソルビシン、マバカムテン、パゾパニブ、シロリムス、トポテカン、ビンクリスチン、アファチニブ、ベロトラスルスタット、シロスタゾール、シタロプラム、コルヒチン、ジゴキシン、レファムリン、レルゴリクス、レルゴリクス + エストラジオールが含まれます) +ノルエチンドロン、リメゲパント、チザニジン、ウブロゲパント、ベネトクラクスは「併用を避ける」または「治療の変更を検討する」のカテゴリーに分類）
- 安全性を妨げたり、データの完全性を損なったり、信頼できる参加を妨げたりする、現在不安定な精神疾患または医学的疾患がある
- CBD、ゴマ、またはゴマ製品に対する過敏症の病歴
- 研究手順を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール 800mg
カンナビジオール 800 mg は、ストレス誘発パラダイムの前に研究室で 1 回経口投与されます。
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二重盲検カンナビジオール経口液剤 800 mg を 1 回投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ストレス誘発パラダイムの前に、実験室でプラセボ（活動状態と同一に見えるように処方）を 1 回経口投与します。
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二重盲検プラセボ経口液を1回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻の離脱症状
時間枠：3日間の大麻禁欲期間後に評価
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大麻離脱スケールスコア (Allsop et al.、2011) [最小スコア 0 および最大スコア 190。スコアが高いほど悪い結果を意味します]
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3日間の大麻禁欲期間後に評価
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ストレス反応性
時間枠：研究室で実施されたトリーア社会的ストレス課題の 5 分後に測定
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セッション評価スケール内 - ストレス スコア (Childress et al.、1986) [最小スコア 0 および最大スコア 10。スコアが高いほど悪い結果を意味します]
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研究室で実施されたトリーア社会的ストレス課題の 5 分後に測定
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大麻使用再開までの時間
時間枠：研究室でのセッションから自由大麻使用の再開までの期間として測定 (最長 10 日間)
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3日間の禁欲段階と実験室セッションの後、生態学的瞬間評価が10日間にわたって1日2回実施されます。
参加者は自由に大麻使用を再開することができ、大麻使用を再開する日時を自己報告するよう求められます[最小スコアは0日、最大スコアは10日、まったく再開しない可能性があります。スコアが高いほど結果が良好であることを意味し、10 日間の終わりまでにまったく再開しないことが最善の結果です]
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研究室でのセッションから自由大麻使用の再開までの期間として測定 (最長 10 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin M Gray, M.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00127995
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
最終的な匿名化されたデータセットは、取得と分析に利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。