Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCORE Uusi aikuisten kannabiksen käyttö ja stressi

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kevin Gray, Medical University of South Carolina

Sukupuolierot kannabiksen käytön ja stressin välisessä rajapinnassa nousevien aikuisten keskuudessa

Kannabiksen käytön ja stressin välinen rajapinta on erityisen tärkeä painopiste nousevien aikuisten sukupuolierojen tutkimuksessa. Kun otetaan huomioon dynamiikka tässä kriittisessä vaiheessa, jolloin kannabiksen käyttö on yleisintä, tarvitaan kehitystietoon perustuvaa tutkimusta räätälöityjen kliinisten interventioiden ohjaamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään tiukkoja ja innovatiivisia menetelmiä, joilla selvitetään sukupuolten välisiä eroja kannabiksen käytön ja stressin yhteyksissä kannabiksen käyttöhäiriöstä kärsivien nousevien aikuisten keskuudessa ohjatakseen räätälöityjen hoitojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tärkeimmistä fysiologisista systeemeistä aivojen kehitykselle nousevalla aikuisuudella on endokannabinoidijärjestelmä, joka muun muassa helpottaa kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää prosessointia, mukaan lukien stressinhallinnan ja kestävyyden perusta. Sukupuolieroja endokannabinoidijärjestelmän kehityksessä on tunnistettu, ja uusia todisteita osoittavat kaksisuuntainen yhteys stressialtistuksen ja endokannabinoidijärjestelmän välillä nousevan aikuisiän aikana. Toistuva altistuminen eksogeenisille kannabinoideille, kuten kannabiksen käytön kautta annetuille, häiritsee endokannabinoidijärjestelmän kehitystä, mikä voi vaikuttaa haitallisesti tulevan selviytymisen ohjelmointiin sukupuolen mukaan eri tavalla. Kannabiksen käyttö, joka saa psykoaktiivisen vaikutuksensa delta-9-tetrahydrokannabinolin endokannabinoidireseptoreihin sitoutumisen kautta, on yleisempää nousevien aikuisten keskuudessa kuin missään muussa ikäryhmässä. Monille tavallisille käyttäjille kehittyy sopeutumaton, heikentävä käyttömalli, jota luonnehditaan kannabiksen käyttöhäiriöksi (CUD). Joukko alustavia todisteita viittaa siihen, että useat tekijät vaikeuttavat suhteettomasti CUD:tä naisilla miehiin verrattuna; näiden tekijöiden näkyvyys nousevassa aikuisiässä osoittaa, että tämä kehitysvaihe ansaitsee kohdennettua sukupuolieroja koskevaa tutkimusta kliinisen hoidon tiedottamiseksi. Keskeinen juoksulanka on stressin ja stressireaktiivisuuden merkitys endokannabinoidijärjestelmän kehityksessä, kannabiksen käytössä, CUD:ssa, kannabiksen vieroitushoidossa ja kannabiksen käytön uusiutuessa. Tässä tutkimuksessa yhdistyvät tiukka ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), kontrolloidut ihmisen laboratoriomenetelmät ja innovatiivinen biotestien kerääminen. Uudet aikuiset kannabiksen käyttäjät, joilla on CUD (18-25-vuotiaat, N = 148, naisten ja miesten suhde 1:1), käyvät läpi kolmen päivän tehostetun raittiuden kannabiksen vieroitusoireiden ja stressiin liittyvien oireiden EMA-valvonnalla, minkä jälkeen suoritetaan standardoitu laboratorio-stressin induktio paradigma. Endokannabinoidijärjestelmän merkkiaineiden tasot veressä arvioidaan ennen ja jälkeen raittiusjakson; Laboratorioistunnon aikana kerätään itseraportointimittauksia ja stressireaktiivisuuden biomarkkereita. Kaksoissokko kannabidioli (CBD) verrattuna plaseboannostukseen ennen laboratorion stressiparadigmaa mahdollistaa vaikutusten tutkimisen stressivasteeseen vieroituksen aikana. Aikaisempi työ osoittaa, että CBD:n antaminen vähentää stressivastetta yleisissä populaatioissa, ja alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että tämä vaikutus saattaa ulottua kannabiksen käyttäjiin; Tätä ei ole tiukasti sovellettu kannabiksen vieroitusoireiden aiheuttamaan stressiin nousevilla aikuisilla, joilla on CUD, mikä on erityisen tärkeä CUD-potilaille, jotka usein ilmoittavat käyttävänsä kannabista selviytyäkseen stressistä. Laboratorioistunnon jälkeen EMA-seuranta jatkuu, kun osallistujat palaavat ad libitum kannabiksen käyttöön, mikä tarjoaa mahdollisuuden testata stressireaktiivisuuden ja käytön jatkamiseen kuluvan ajan välisiä yhteyksiä. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu selventämään sukupuolten välisiä eroja ja ohjaamaan räätälöityjen hoitojen kehittämistä, jotka käsittelevät tekijöitä, jotka vaikuttavat suhteettomasti kehittyviin aikuisiin naisiin, joilla on CUD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashlyn Summersett
  • Puhelinnumero: 843-792-0484
  • Sähköposti: summeash@musc.edu

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Kevin M Gray, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja toimimaan älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistamaan kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen
  • Täytä CUD:n DSM-5-kriteerit ja raportoi kannabiksen käyttämisestä vähintään viisi kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana. Vaikka yksilöt voivat täyttää myös muiden lievien päihdehäiriöiden kriteerit, heidän on tunnistettava kannabis ensisijaiseksi päihteensä
  • Ikä 18-25
  • BMI välillä 18-30 (vähentämään CBD-vasteen vaihtelua ja endokannabinoidijärjestelmän mittauksia)
  • AST, ALT ja kokonaisbilirubiini normaalin laboratorion viitealueella
  • Suostuminen alkoholin pidättymiseen 12 tunnin ajan ennen opintokäyntejä, kolmen päivän kannabiksen pidättyminen osana tutkimustoimenpiteitä ja pidättäytyminen kaikista aineista paitsi kannabista, alkoholia ja nikotiinia tutkimuksen ajan
  • Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa.
  • Suostumus CBD:n satunnaiseen määrittämiseen plaseboon verrattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Nykyinen kohtalainen tai vaikea muiden päihteiden kuin kannabiksen käyttöhäiriö
  • Nykyiset lääkkeet tai lisäravinteet, joilla on kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia kannabidiolin kanssa (per Lexicomp, tämä luettelo sisältää Blastingin, Doksorubisiinin, Mavacamtenin, Pazopanibin, Sirolimuusi, Topotekaani, Vinkristiini, Afatinibi, Berotraslstat, Cilostatsoli, Citalopram, Colchicine, Digoxin, Regolluix+E) +Noretindrone, Rimegepant, Tizanidine, Ubrogepant ja Venetoclax luokissa "vältä yhdistelmää" tai "harkitse hoidon muuttamista")
  • Nykyinen epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi turvallisuutta, vaarantaisi tietojen eheyden tai estäisi luotettavan osallistumisen
  • Aiempi yliherkkyys CBD-, seesami- tai seesamituotteille
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kannabidioli 800 mg
800 mg kannabidiolia annetaan suun kautta kerran laboratoriossa ennen stressin induktioparadigmaa.
Kaksoissokkoutettu kannabidiolioraaliliuos 800 mg kerran annettuna
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo (formuloitu näyttämään identtiseltä aktiivisen tilan kanssa) annettuna suun kautta kerran laboratoriossa ennen stressin induktioparadigmaa.
Kaksoissokkoutettu lumelääke-oraaliliuos kerran annettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen vieroitusoireet
Aikaikkuna: Arvioitu 3 päivän kannabiksen pidättymisjakson jälkeen
Kannabiksen vieroitusasteikon pisteet (Allsop et al., 2011) [minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 190; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta]
Arvioitu 3 päivän kannabiksen pidättymisjakson jälkeen
Stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu 5 minuuttia laboratoriossa suoritetun Trier Social Stress Task -tehtävän jälkeen
Session Rating Scale -stressipisteet (Childress et ai., 1986) [minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta]
Mitattu 5 minuuttia laboratoriossa suoritetun Trier Social Stress Task -tehtävän jälkeen
On aika aloittaa kannabiksen käyttö uudelleen
Aikaikkuna: Mitattu ajanjaksona laboratorioistunnosta ad lib -kannabiksen käytön jatkamiseen (enintään 10 päivää)
3 päivän raittiusvaiheen ja laboratorioistunnon jälkeen ekologinen hetkellinen arviointi suoritetaan kahdesti päivässä 10 päivän ajan. Osallistujat voivat jatkaa kannabiksen ad lib -käyttöä, ja heitä kehotetaan ilmoittamaan itse päivästä/ajasta, jolloin he jatkavat kannabiksen käyttöä [minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 10 päivää, mutta on mahdollista, että sitä ei enää aloiteta ollenkaan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, ja paras mahdollinen lopputulos on se, ettei jatkamista 10 päivän loppuun mennessä ole suoritettu.]
Mitattu ajanjaksona laboratorioistunnosta ad lib -kannabiksen käytön jatkamiseen (enintään 10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin M Gray, M.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen de-identifioitu tietojoukko annetaan saataville hakua ja analysointia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa