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緩和クリニックの入院患者の介護者に施されたマインドフルネスに基づく思いやりのある生活トレーニングの効果 (Mindfulness)

2024年6月3日 更新者:Mine CENGİZ、Ataturk University

緩和クリニックの入院患者の非公式介護者に与えられたマインドフルネスに基づく思いやりのある生活訓練の燃え尽き症候群と介護負担への効果:ランダム化比較研究

この研究では、緩和ケア診療所の患者の親族に施された「マインドフルネスに基づく思いやりのある生活訓練」が燃え尽き症候群と介護負担に及ぼす効果を測定することを目的とした。 プレテストおよびポストテストの対照グループによる実験計画に従って、世界から選ばれた参加者が公平な方法で実験グループと対照グループに割り当てられました。

この研究では、サンプル サイズを決定するためにアプリオリな検出力分析が実行され、コーエンの標準効果サイズが参照として採用されました。 緩和ケア診療所の患者の親族の燃え尽き症候群と介護負担に対する「マインドフルネスに基づく思いやりのある生活トレーニング」の効果を独立群で比較したところ、80%の力が得られることが判明した95% 信頼区間の有意水準 0.05 で。 データ損失を考慮し、30% のバックアップ サンプルを含めて、調査は合計 68 人の参加者で開始されました。 研究に参加した参加者には 1 から 68 までの番号が付けられ、www.random.org で 34 の実験グループと 34 の対照グループが作成されました。 申請プロセス中に、実験グループから 8 人、対照グループから 6 人が分離されました。 研究は 26 の実験グループと 28 の対照グループで継続されます。 実験グループと対照グループの参加者が適用される前に、事前テストデータが収集されました。 実験グループの参加者には、マインドフルネスに基づいた思いやりのある生活トレーニングの 8 セッションが与えられます。 研修は緩和ケア診療所の混雑した部屋で対面で行われます。 各セッションは、効果と継続性を考慮して 3 日から 7 日間開催されます。 意識に基づく思いやりのある生活トレーニングの 1 週間後 (8 セッション終了後)、緩和ケア診療所に入院している患者の親族は、「マスラッハ燃え尽き症候群ス​​ケール、介護者負担スケール」による対面面接を受けます。 、セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム」ポストテスト。 テスト後のデータは、実験グループと対照グループから同時に取得されます。

調査の概要

詳細な説明

研究データは研究者と対面して収集されます。 この研究は、対象基準(緩和クリニックの患者の介護者であること、研究に積極的に参加すること、コミュニケーションと協力にオープンであること)を満たす54の緩和クリニックの患者の介護者を対象に継続される。 データ収集には、10 の質問からなる記述的特性フォーム、「マスラッハ燃え尽き症候群ス​​ケール (BBL)、介護者負担スケール、セルフ・コンパッション スケール ショート フォーム」を使用しました。 研究データのテスト前データが収集され、トレーニング プロセスが続行されます。 トレーニング終了から 1 週間後、テスト後のデータが実験グループと対照グループから同時に収集されます。 研究は、実験グループ26名、対照グループ28名の計54名が参加して続けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥
        • Atatürk University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 緩和ケアクリニックで患者の介護をする
  • 18歳以上であること
  • 研究に参加する意欲
  • コミュニケーションと協力に対してオープンであること

除外基準:

  • 定期的にセッションに参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セッション 1: 私たちはどのように進化したか - 脅威、衝動、そして鎮静システム
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 脅威、衝動、鎮静システムが自分たちの生活の中でどのように発達してきたかについて考えるよう促します。
  • 「安全な場所」アプリケーションが作成されます。
  • 「礼儀瞑想」が行われます。
「やさしさでブレスブレイク」の実践を5分間行います。 その後、脅威、衝動、鎮静システムに関する情報を 15 分間、「安全な場所」のアプリケーションを 11 分間、「礼儀正しい瞑想」を 10 分間行います。 各申請後、参加者から 10 分間のフィードバックが行われます。
実験的:セッション 2: 脅威と自尊心
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」と「優しさの瞑想:慈悲深い」実践が行われます。
  • 「心に手を当てる」「思いやりのある同志」を実践します。
「やさしさのある呼吸」の練習を7分間行います。 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」の実践は 12 分間、「優しさの瞑想:慈悲深い」の実践は 11 分間行われます。 「心を託して」申請は3分間、「思いやりの同志」申請は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 3: 欲望の結び目とパターンのアジェンダを解く
  • 宿題について話します。
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 「欲望と思いやりのある関係を確立する」「内なるパターンを発見するための誘導瞑想」「礼儀正しい瞑想:良き友人」の実践が行われます。
「やさしさのある呼吸」の練習を7分間行います。 「欲望と思いやりのある関係を築く」12分、「内なるパターンを発見するためのガイド付き瞑想」10分、「礼儀正しい瞑想:良き友人」11分。 「やさしさでブレスブレイク」アプリを除く、各アプリの応募後、参加者から3分間のフィードバックを受け取ります。
実験的:セッション 4: 思いやりを内面化する
  • 「ごっこ遊び」の練習は、参加者が自分自身を観察するために行われます。
  • これまでの実践に加えて、拡張されたマインドフルネスを高めるために「思いやりの内面化」の実践が行われます。
  • 礼儀瞑想:ニュートラルな人」、マインドフルネスの実践をベースに身体意識とマインドフルな動きを高める「身体への優しさ」を実施。 日中は「優しさを持って歩く」練習を自分で行うように指導されます。
参加者が自分自身を観察する「なりきり」の練習を10分間行います。 「思いやりの内面化」の実践は7分間、「優しさの瞑想:ニュートラルな人」の実践は10分間、「身体への優しさ」の実践は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 5: 私と他者 - 輪を広げる
  • 「思いやりの手紙」の申請は、参加者に、最近または少し前に遭遇し、今も苦痛を与えている状況について考えるよう求めます。 このアプリケーションを使用することで洞察を得ることができると説明されています。
  • 「丁寧な瞑想:「難しい」人」、「思いやりと呼吸:自分自身」、「思いやりの呼吸:他人」の実践が行われます。
参加者と一緒に「思いやりの手紙」の練習を15分間続けます。 「瞑想:「難しい」人」8分、「思いやりと呼吸:自分自身」10分、「思いやりの呼吸:他人」7分。 「思いやり休憩」の適用は7分間行われます。
実験的:セッション 6: 幸福の成長
  • 参加者の五感を定義するために「良いものを再考する」実践が行われます。
  • 「許す」「許しを乞う」「他人を許す」「感謝する」実践が行われます。
  • この実践は「優しさの瞑想:グループとすべての存在」として拡張されます。
「良いものを見つめ直す」実践を参加者と一緒に10分間行います。 「自分を許す」「許しを願う」「他人を許す」「感謝する」の練習を各5分、合計20分行います。 「礼儀瞑想:集団とすべての存在」を10分間実践します。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 7: 知恵と思いやりを日常生活に織り込む
  • 参加者は人生の中で一日を選択し、マインドフルな方法で数分間立ち止まってもらいます。
  • 「賢明で慈悲深い行動のための呼吸」「静寂の瞑想」「喜びを分かち合う瞑想」の実践が行われます。
参加者には、人生の中で 1 日を選択するための 10 分間が与えられ、数分間マインドフルに立ち止まる時間が与えられます。 「賢明で思いやりのある行動のための呼吸」の実践は 10 分、「静寂の瞑想」の実践は 8 分、「喜びを分かち合う瞑想」の実践は 8 分です。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 8: 心とともに生きる
  • 参加者には、自己治癒スキルへの思いやりを育むための支援が必要なアプリケーションについて説明され、トレーニング全体が評価されます。
  • マインドフルネスを深く評価するアプリ「リバー・オブ・ライフ」を実施。
  • 8 セッションの研究の全体的な要約が作成され、フィードバックが受け取られます。
参加者には、自己治癒スキルへの思いやりを育むための支援が必要なアプリケーションについて説明され、トレーニング全体が 20 分間評価されます。 「人生の川」の塗布は20分間行われます。 お申込み後、10分間のフィードバックをさせていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:1日まで
このフォームは、文献の範囲内で研究者によって作成された、緩和クリニックの患者と介護者に関する情報を含む 10 の質問で構成されています。 作成されたフォームには、介護者の年齢、性別、居住地、学歴、社会保障、婚姻状況、職業、患者の介護プロセスなどを含む質問が含まれています。
1日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハ燃え尽き症候群ス​​ケール
時間枠:1日まで
この音階は 1981 年に Maslach と Jackson によって開発され、Ergin によってトルコ語に適応されました (1992 年)。 スケールの原型は22点あり、それらを立体的に集めました。 感情的疲労の次元には 9 つの項目、個人的な達成の次元には 8 つの項目、そして離人症の次元には 5 つの項目があります。 各サブスケールは個別に採点されます。 感情的疲労と離人感の下位尺度の高いスコアと、個人的な達成の下位尺度の低いスコアは、高レベルの燃え尽き症候群を示します。 この尺度は 5 段階のリッカート型尺度であり、項目の重大度に応じて「まったくない (0)、めったにない (1)、時々 (2)、よくある (3)、常に (4)」と回答する必要があります。 スケールのサブディメンションのクロンバック アルファ信頼性係数は、感情的疲労については 0.83、離人症については 0.72、個人的な成功については 0.67 として計算されました。
1日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者負担尺度
時間枠:1日まで
この音階は 1980 年に Zarit、Reever、Bach-Peterson によって開発され、İnci (2006) によってトルコ語に適応されました。 要介護者の介護者が経験する困難を評価するために使用される尺度です。 この尺度は、介護が個人の生活に及ぼす影響を判断する 22 のステートメントで構成されています。 このスケールには、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、または「ほぼ常に」という 0 から 4 の範囲のリッカート タイプの評価があります。 スケールから最小 0 点、最大 88 点を取得できます。 スケール内の項目は一般に社会的および感情的な領域に関連しており、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 スケールの内部一貫性係数は 0.95 であると記載されています。
1日まで
セルフ・コンパッション・スケール(SSS-C)の短縮形
時間枠:1日まで
Neff (2003) によって開発されたスケールのトルコにおける妥当性と信頼性は、2018 年に Yıldırım と Sarı によって作成されました。 スケールは 1 次元と 2 つの補完成分 (プラス成分とマイナス成分) の 11 項目からなる構造であることが確認されました。 スケールの内部ちょう度係数は 0.75 と計算されました。 Gerber (2021) は、Neff (2003) と病院の集中治療室およびリハビリテーション病棟で働くプロの介護者によって開発された尺度を使用し、セルフ・コンパッションが個人の燃え尽き症候群のレベルの低下に関連する要因であると報告しました。 セルフコンパッションを測定するために合計スコアが作成される研究で使用することをお勧めします。
1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月17日

一次修了 (実際)

2023年5月26日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCENGİZ2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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