- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886959
Effekten af Mindfulness-baseret Compassionate Living-træning givet til plejere af indlagte patienter i palliativ klinik (Mindfulness)
Effekten af Mindfulness-baseret Compassionate Living-træning givet til uformelle plejere af indlagte patienter i palliative klinikker på udbrændthed og plejebyrde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" givet til pårørende til patienter i palliativ klinik på udbrændthed og plejebyrde. I henhold til det eksperimentelle design med prætest- og posttest-kontrolgrupper blev deltagere udvalgt fra universet tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne på en upartisk måde.
I denne undersøgelse blev der udført a priori effektanalyse for at bestemme prøvestørrelsen, og Cohens standardeffektstørrelser blev taget som reference. Det blev fastslået, at effekterne af "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" på udbrændthed og plejebyrde hos pårørende til patienterne i palliativ klinik ville blive sammenlignet for de uafhængige grupper, og det blev fastlagt, at 80 % magt ville opnås. ved signifikansniveauet 0,05 ved 95 % konfidensintervallet. I betragtning af datatabene og inklusive en 30 % backup-prøve, blev forskningen startet med i alt 68 deltagere. Deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev nummereret fra 1 til 68, og 34 eksperimentelle og 34 kontrolgrupper blev oprettet på www.random.org. Under ansøgningsprocessen blev 8 personer fra forsøgsgruppen og 6 personer fra kontrolgruppen adskilt. Forskningen fortsætter med 26 eksperimentelle og 28 kontrolgrupper. Pre-testdata blev indsamlet, før deltagerne i forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev anvendt. Deltagerne i forsøgsgruppen får 8 sessioner med Mindfulness-Based Compassionate Life-træning. Træningerne gennemføres ansigt til ansigt i palliativ kliniks travle lokale. Hver session afholdes mellem 3 dage og 7 dage for dens effektivitet og kontinuitet. En uge efter Awareness-Based Compassionate Life-træningen (efter 8 sessioner er gennemført), vil de pårørende til de patienter, der er indlagt på den palliative klinik, blive fyldt med et ansigt-til-ansigt interview med "Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form" posttest. Post-testdata vil blive taget samtidigt fra forsøgs- og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Andet: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
- Andet: Session 3: Optrævl de knuder af begær og mønstre
- Andet: Session 4: Internalisering af medfølelse
- Andet: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
- Andet: Session 6: Voksende lykke
- Andet: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
- Andet: Session 8: At leve med hjertet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være pårørende for en patient i en palliativ klinik
- At være 18 år eller ældre
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke regelmæssigt til sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksis med "Breath break with kindness" vil blive anvendt i 5 minutter.
Bagefter 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "Et sikkert sted"-applikation i 11 minutter, "Høflighedsmeditation" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
|
Eksperimentel: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
Øvelsen af "Bygge et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
Eksperimentel: Session 3: Optrævling af ønsker og mønstres dagsorden
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
"Opbygning af et medfølende forhold til begær" 12 minutter, "Guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "Høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter.
Bortset fra ansøgningen "åndepause med venlighed", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
|
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse
|
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter.
Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
|
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter.
"meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
|
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
|
Øvelsen med "Genbesøg det gode" gennemføres i 10 minutter med deltagerne.
"Tilgiv dig selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed"-øvelser vil blive afholdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt.
"Høflighedsmeditation: grupper og alle væsener" vil blive praktiseret i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
Eksperimentel: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
|
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause.
Øvelsen af "et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, øvelsen af "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
|
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter.
"Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter.
Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formular til indledende information
Tidsramme: op til 1 dag
|
Skemaet består af 10 spørgsmål indeholdende information om patienten og pårørende i den palliative klinik oprettet af forskeren inden for litteraturens rammer.
Den oprettede formular omfatter spørgsmål, der dækker omsorgspersonens alder, køn, bopæl, uddannelsesstatus, social sikring, civilstand, profession og den proces, hvor hun tager sig af sin patient.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: op til 1 dag
|
Skalaen blev udviklet af Maslach og Jackson i 1981 og blev tilpasset til tyrkisk af Ergin (1992).
Der er 22 genstande i vægtens originale form, og disse genstande er samlet i tre dimensioner.
Der er 9 punkter i dimensionen følelsesmæssig udmattelse, 8 punkter i dimensionen personlig præstation og 5 punkter i dimensionen afpersonalisering.
Hver underskala bedømmes separat.
Høje scores på underskalaerne Følelsesmæssig udmattelse og Depersonalisering og lave scores på underskalaen Personlig præstation indikerer høje niveauer af udbrændthed.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og skal besvares som "aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3), altid (4)" alt efter emnernes sværhedsgrad.
Cronbach Alpha reliabilitetskoefficienterne for skalaens underdimensioner blev beregnet som 0,83 for følelsesmæssig udmattelse, 0,72 for depersonalisering og 0,67 for personlig succes.
|
op til 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: op til 1 dag
|
Skalaen blev udviklet af Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980 og tilpasset til tyrkisk af İnci (2006).
Det er en skala, der bruges til at evaluere de vanskeligheder, som plejepersonale oplever for personer med behov for pleje.
Skalaen består af 22 udsagn, der bestemmer effekten af omsorgsydelser på den enkeltes liv.
Skalaen har en Likert-type vurdering, der går fra 0 til 4 som "aldrig", "sjældent", "sommetider", "ofte" eller "næsten altid".
Minimum 0 og maksimum 88 point kan opnås fra skalaen.
Punkterne i skalaen er generelt relateret til det sociale og følelsesmæssige domæne, og en høj score indikerer et højt niveau af nød.
Det blev oplyst, at skalaens interne konsistenskoefficient var 0,95.
|
op til 1 dag
|
Short Form of Self-Compassion Scale (SSS-C)
Tidsramme: op til 1 dag
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Neff (2003) blev lavet af Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen blev bekræftet til at have en struktur bestående af 11 elementer, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Skalaens indre konsistenskoefficient blev beregnet til 0,75.
Gerber (2021) brugte skalaen udviklet af Neff (2003) og en professionel plejer, der arbejder på intensiv- og rehabiliteringsafdelinger på et hospital, og rapporterede, at selvmedfølelse er en faktor, der er forbundet med at reducere niveauet af udbrændthed hos individer.
Det anbefales at blive brugt i undersøgelser, hvor der vil blive lavet en samlet score for at måle selvmedfølelse.
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCENGİZ2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .