L'effetto della formazione sulla vita compassionevole basata sulla consapevolezza data agli operatori sanitari dei pazienti ricoverati nella clinica palliativa (Mindfulness)
3 giugno 2024 aggiornato da: Mine CENGİZ, Ataturk University
L'effetto della formazione sulla vita compassionevole basata sulla consapevolezza data ai caregiver informali di pazienti ricoverati in cliniche palliative sul burnout e sul carico di cura: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto del "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" dato ai parenti dei pazienti nella clinica di cure palliative sul burnout e sul carico assistenziale. Secondo il disegno sperimentale con gruppi di controllo pretest e posttest, i partecipanti selezionati dall'universo sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in modo imparziale.
In questo studio, è stata eseguita un'analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione e le dimensioni dell'effetto standard di Cohen sono state prese come riferimento. È stato determinato che gli effetti del "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" sul burnout e sul carico di assistenza nei parenti dei pazienti nella clinica di cure palliative sarebbero stati confrontati per i gruppi indipendenti, ed è stato determinato che si sarebbe ottenuto l'80% di potenza al livello di significatività 0,05 all'intervallo di confidenza del 95%. Considerando le perdite di dati e includendo un campione di backup del 30%, la ricerca è stata avviata con un totale di 68 partecipanti. I partecipanti inclusi nello studio sono stati numerati da 1 a 68 e sono stati creati 34 gruppi sperimentali e 34 gruppi di controllo su www.random.org. Durante il processo di candidatura, 8 persone del gruppo sperimentale e 6 persone del gruppo di controllo sono state separate. La ricerca continua con 26 gruppi sperimentali e 28 di controllo. I dati pre-test sono stati raccolti prima che i partecipanti al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo venissero applicati. I partecipanti al gruppo sperimentale ricevono 8 sessioni di formazione sulla vita compassionevole basata sulla consapevolezza. I corsi di formazione si svolgono faccia a faccia nella sala affollata della clinica di cure palliative. Ogni sessione si svolge tra 3 giorni e 7 giorni per la sua efficacia e continuità. Una settimana dopo la formazione sulla vita compassionevole basata sulla consapevolezza (dopo il completamento di 8 sessioni), i parenti dei pazienti ricoverati nella clinica di cure palliative saranno riempiti con un'intervista faccia a faccia con la "Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form" posttest. I dati post-test saranno prelevati simultaneamente dai gruppi sperimentali e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Minaccia, impulso e sistemi calmanti
- Altro: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
- Altro: Sessione 3: Sciogliere i nodi del desiderio e degli schemi
- Altro: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
- Altro: Sessione 5: Io e gli altri - Espandere il cerchio
- Altro: Sessione 6: Crescere la felicità
- Altro: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
- Altro: Sessione 8: Vivere con il cuore
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca saranno raccolti faccia a faccia dal ricercatore.
Lo studio continua con i caregiver dei pazienti in 54 cliniche palliative che soddisfano i criteri di inclusione (essere un caregiver del paziente nella clinica palliativa, essere disposti a partecipare alla ricerca, essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione).
Per raccogliere i dati è stato utilizzato il modulo delle caratteristiche descrittive composto da 10 domande, "Maslach burnout scale (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form".
I dati pre-test dei dati di ricerca sono stati raccolti e il processo di formazione continua.
Una settimana dopo la fine della formazione, i dati post-test saranno raccolti simultaneamente dai gruppi sperimentali e di controllo.
La ricerca prosegue con 54 partecipanti, 26 nel gruppo sperimentale e 28 nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un caregiver di un paziente in una clinica di cure palliative
- Avere 18 anni o più
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
Criteri di esclusione:
- Non frequentare regolarmente le sessioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Minaccia, impulso e sistemi calmanti
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La pratica di "Breath break with kindness" verrà applicata per 5 minuti.
A seguire, 15 minuti di informazione su minacce, pulsioni e sistemi calmanti, applicazione "Un luogo sicuro" per 11 minuti, "Meditazione di cortesia" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
La pratica di "Costruire una relazione compassionevole con la resilienza" si svolgerà per 12 minuti, e la pratica di "Meditazione della gentilezza: un benevolo" si svolgerà per 11 minuti.
La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 3: Sbrogliare i nodi del desiderio e l'agenda dei modelli
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
"Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti, "Meditazione guidata per scoprire lo schema interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti.
Fatta eccezione per la domanda "respiro con gentilezza", dopo ogni domanda verranno ricevuti dai partecipanti 3 minuti di feedback
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Sperimentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
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La pratica di "fingere di essere" per i partecipanti di osservare se stessi sarà effettuata per 10 minuti.
La pratica di "interiorizzare la compassione" sarà fatta per 7 minuti, la pratica di "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica di "gentilezza verso il tuo corpo" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Espandere il cerchio
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La pratica "una lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti.
"meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respiro: te stesso" 10 minuti e "respiro compassionevole: gli altri" 7 minuti.
Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
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Sperimentale: Sessione 6: Crescere la felicità
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La pratica di "Rivisitare il buono" viene svolta per 10 minuti con i partecipanti.
Le pratiche "Perdona te stesso", "Desidera perdono", "Perdona gli altri", "Gratitudine" si terranno per 5 minuti ciascuna e dureranno 20 minuti in totale.
"Meditazione di cortesia: i gruppi e tutti gli esseri" sarà praticata per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
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Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedere qualche minuto per fare una pausa consapevole.
La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" è di 10 minuti, la pratica di "meditazione della calma" è di 8 minuti e la pratica di "condivisione della meditazione della gioia" è di 8 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
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Ai partecipanti viene detto delle applicazioni per le quali possono fare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare la compassione verso le capacità di autoguarigione, e l'intera formazione sarà valutata per 20 minuti.
L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti.
Dopo l'applicazione verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Il modulo è composto da 10 domande contenenti informazioni sul paziente e sul caregiver nella clinica palliativa creata dal ricercatore nell'ambito della letteratura.
Il modulo creato include domande riguardanti l'età, il sesso, il luogo di residenza, lo stato di istruzione, la previdenza sociale, lo stato civile, la professione e il processo in cui l'assistente si prende cura del paziente.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del burnout di Maslach
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La scala è stata sviluppata da Maslach e Jackson nel 1981 ed è stata adattata in turco da Ergin (1992).
Ci sono 22 elementi nella forma originale della scala e questi elementi sono raccolti in tre dimensioni.
Ci sono 9 item nella dimensione Esaurimento Emotivo, 8 item nella dimensione Realizzazione Personale e 5 item nella dimensione Depersonalizzazione.
Ogni sottoscala viene valutata separatamente.
Punteggi alti nelle sottoscale Esaurimento emotivo e Depersonalizzazione e punteggi bassi nella sottoscala Risultati personali indicano alti livelli di burnout.
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti e si dovrebbe rispondere come "mai (0), raramente (1), qualche volta (2), spesso (3), sempre (4)" in base alla gravità degli item.
I coefficienti di affidabilità Cronbach Alpha per le sottodimensioni della scala sono stati calcolati come 0,83 per l'esaurimento emotivo, 0,72 per la depersonalizzazione e 0,67 per il successo personale.
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fino a 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La scala è stata sviluppata da Zarit, Reever e Bach-Peterson nel 1980 e adattata in turco da İnci (2006).
È una scala utilizzata per valutare la difficoltà vissuta dai caregiver di individui bisognosi di cure.
La scala è composta da 22 affermazioni che determinano l'effetto del caregiving sulla vita dell'individuo.
La scala ha una valutazione di tipo Likert che va da 0 a 4 come "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "quasi sempre".
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 88 punti.
Gli elementi della scala sono generalmente correlati al dominio sociale ed emotivo e un punteggio elevato indica un alto livello di disagio.
È stato affermato che il coefficiente di consistenza interna della scala era 0,95.
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fino a 1 giorno
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Scala della forma abbreviata di auto-compassione (SSS-C)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Neff (2003) è stata realizzata da Yıldırım e Sarı nel 2018.
È stato confermato che la scala ha una struttura composta da 11 item, un'unica dimensione e due componenti complementari (componente positiva e componente negativa).
Il coefficiente di consistenza interna della scala è stato calcolato come .75.
Gerber (2021) ha utilizzato la scala sviluppata da Neff (2003) e da un assistente professionista che lavora nelle unità di terapia intensiva e riabilitazione di un ospedale e ha riferito che l'auto-compassione è un fattore associato alla riduzione del livello di burnout negli individui.
Si consiglia di utilizzarlo negli studi in cui verrà effettuato un punteggio totale per misurare l'auto-compassione.
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCENGİZ2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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