El efecto del entrenamiento de vida compasiva basado en la atención plena proporcionado a los cuidadores de pacientes hospitalizados en clínicas paliativas (Mindfulness)
3 de junio de 2024 actualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
El efecto del entrenamiento de vida compasiva basado en la atención plena proporcionado a los cuidadores informales de pacientes hospitalizados en clínicas paliativas sobre el agotamiento y la carga de cuidado: un estudio controlado aleatorizado
En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el efecto del "Entrenamiento de Vida Compasiva Basado en Mindfulness" dado a los familiares de pacientes en la clínica de cuidados paliativos sobre el desgaste y la carga del cuidado. De acuerdo con el diseño experimental con grupos de control pretest y postest, los participantes seleccionados del universo fueron asignados a los grupos experimental y control de manera imparcial.
En este estudio se realizó un análisis de poder a priori para determinar el tamaño de la muestra, y se tomaron como referencia los tamaños del efecto estándar de Cohen. Se determinó que los efectos del “Entrenamiento de Vida Compasiva Basado en Mindfulness” sobre el burnout y la carga de cuidado en los familiares de los pacientes en la clínica de cuidados paliativos serían comparados para los grupos independientes, y se determinó que se obtendría un 80% de potencia al nivel de significación de 0,05 en el intervalo de confianza del 95%. Considerando las pérdidas de datos e incluyendo una muestra de respaldo del 30%, la investigación se inició con un total de 68 participantes. Los participantes incluidos en el estudio se numeraron del 1 al 68, y se crearon 34 grupos experimentales y 34 de control en www.random.org. Durante el proceso de aplicación se separaron 8 personas del grupo experimental y 6 personas del grupo control. La investigación continúa con 26 grupos experimentales y 28 de control. Los datos previos a la prueba se recopilaron antes de que se aplicaran los participantes en el grupo experimental y el grupo de control. Los participantes en el grupo experimental reciben 8 sesiones de entrenamiento de Vida Compasiva Basada en Mindfulness. Los entrenamientos se llevan a cabo cara a cara en la concurrida sala de la clínica de cuidados paliativos. Cada sesión se realiza entre 3 días y 7 días para su efectividad y continuidad. Una semana después del entrenamiento de Vida Compasiva Basada en la Conciencia (después de completar 8 sesiones), los familiares de los pacientes hospitalizados en la clínica de cuidados paliativos se llenarán de una entrevista cara a cara con la "Escala de Burnout de Maslach, Escala de sobrecarga del cuidador". , Post-test de la escala de autocompasión abreviada". Los datos posteriores a la prueba se tomarán simultáneamente de los grupos experimental y de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Sesión 1: Cómo evolucionamos: sistemas de amenazas, impulsos y calmantes
- Otro: Sesión 2: Amenaza y Autocompasión
- Otro: Sesión 3: Desenredando los nudos del deseo y los patrones
- Otro: Sesión 4: Interiorizando la compasión
- Otro: Sesión 5: Yo y los demás - Expandiendo el círculo
- Otro: Sesión 6: Creciendo en felicidad
- Otro: Sesión 7: Tejiendo Sabiduría y Compasión en la Vida Diaria
- Otro: Sesión 8: Viviendo con el Corazón
Descripción detallada
Los datos de la investigación serán recogidos cara a cara por el investigador.
El estudio continúa con cuidadores de pacientes en 54 clínicas de paliativos que cumplen los criterios de inclusión (ser cuidador del paciente en la clínica de paliativos, estar dispuesto a participar en la investigación, estar abierto a la comunicación y cooperación).
El formulario de características descriptivas que consta de 10 preguntas, "Maslach burnout scale (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form" se utilizó para recopilar datos.
Se han recopilado los datos previos a la prueba de los datos de investigación y el proceso de capacitación continúa.
Una semana después del final del entrenamiento, los datos posteriores a la prueba se recopilarán simultáneamente de los grupos experimental y de control.
La investigación continúa con 54 participantes, 26 en el grupo experimental y 28 en el grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador de un paciente en una clínica de cuidados paliativos
- Tener 18 años o más
- Voluntad de participar en el estudio
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
Criterio de exclusión:
- No asistir a las sesiones con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesión 1: Cómo evolucionamos: sistemas de amenazas, impulsos y calmantes
|
Se aplicará la práctica de “Breath break with kindness” durante 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de información sobre amenazas, impulsos y sistemas calmantes, aplicación “Un lugar seguro” durante 11 minutos, “Meditación de cortesía” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 10 minutos de retroalimentación de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 2: Amenaza y Autocompasión
|
La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
La práctica de “Construyendo una relación compasiva con resiliencia” se realizará durante 12 minutos, y la práctica de “Meditación de bondad: un benevolente” se realizará durante 11 minutos.
La aplicación "Una mano sobre tu corazón" se hará durante 3 minutos y la aplicación "Un compañero compasivo" se hará durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 3: Desenredando los Nudos del Deseo y la Agenda de Patrones
|
La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
“Construyendo una relación compasiva con el deseo” 12 minutos, “Meditación guiada para descubrir el patrón interior” 10 minutos y “Meditación de cortesía: un buen amigo” 11 minutos.
A excepción de la aplicación "Breath break with kindness", se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes después de cada aplicación.
|
|
Experimental: Sesión 4: Interiorizando la compasión
|
La práctica de “simular ser” para que los participantes se observen a sí mismos se realizará durante 10 minutos.
La práctica de "interiorizar la compasión" se realizará durante 7 minutos, la práctica de "meditación de bondad: una persona neutral" durante 10 minutos y la práctica de "amabilidad hacia tu cuerpo" durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 5: Yo y los demás - Expandiendo el círculo
|
La práctica de "una carta compasiva" con los participantes continuará durante 15 minutos.
"meditación: la persona 'difícil'" 8 minutos, "compasión y respiración: uno mismo" 10 minutos y "respiración compasiva: otros" 7 minutos.
Se realiza una aplicación de "pausa compasiva" durante 7 minutos.
|
|
Experimental: Sesión 6: Creciendo en felicidad
|
La práctica de “Revisar lo bueno” se realiza durante 10 minutos con los participantes.
Las prácticas de "perdónate a ti mismo", "deseo de perdón", "perdona a los demás", "agradecimiento" se realizarán durante 5 minutos cada una y tomarán 20 minutos en total.
Se practicará “Meditación de cortesía: grupos y todos los seres” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 7: Tejiendo Sabiduría y Compasión en la Vida Diaria
|
Los participantes tendrán 10 minutos para elegir un día en su vida y se permitirán unos minutos para hacer una pausa consciente.
La práctica de "un respiro para la acción sabia y compasiva" es de 10 minutos, la práctica de "meditación en la calma" es de 8 minutos y la práctica de "compartir la meditación de la alegría" es de 8 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 8: Viviendo con el Corazón
|
A los participantes se les informa sobre las aplicaciones que pueden solicitar, donde necesitan ayuda para desarrollar compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evaluará toda la capacitación durante 20 minutos.
La aplicación "río de la vida" se realiza durante 20 minutos.
Se recibirán 10 minutos de retroalimentación después de la aplicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
El formulario consta de 10 preguntas que contienen información sobre el paciente y el cuidador en la clínica de paliativos creado por el investigador en el ámbito de la literatura.
El formulario creado incluye preguntas que cubren la edad, el género, el lugar de residencia, el nivel educativo, la seguridad social, el estado civil, la profesión y el proceso en el que cuida a su paciente.
|
hasta 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La escala fue desarrollada por Maslach y Jackson en 1981 y fue adaptada al turco por Ergin (1992).
Hay 22 artículos en la forma original de la escala y estos artículos se recogen en tres dimensiones.
Hay 9 ítems en la dimensión de Agotamiento Emocional, 8 ítems en la dimensión de Realización Personal y 5 ítems en la dimensión de Despersonalización.
Cada subescala se puntúa por separado.
Las puntuaciones altas en las subescalas de Agotamiento Emocional y Despersonalización y las puntuaciones bajas en la subescala de Realización Personal indican altos niveles de agotamiento.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y debe responderse como "nunca (0), rara vez (1), a veces (2), muchas veces (3), siempre (4)" según la gravedad de los ítems.
Los coeficientes de confiabilidad Alfa de Cronbach para las subdimensiones de la escala se calcularon como 0,83 para Agotamiento Emocional, 0,72 para Despersonalización y 0,67 para Éxito Personal.
|
hasta 1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La escala fue desarrollada por Zarit, Reever y Bach-Peterson en 1980 y adaptada al turco por İnci (2006).
Es una escala utilizada para evaluar la dificultad experimentada por los cuidadores de personas que necesitan cuidados.
La escala consta de 22 enunciados que determinan el efecto del cuidado en la vida del individuo.
La escala tiene una calificación tipo Likert que va de 0 a 4 como “nunca”, “rara vez”, “a veces”, “a menudo” o “casi siempre”.
De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos.
Los ítems de la escala generalmente están relacionados con el dominio social y emocional, y una puntuación alta indica un alto nivel de angustia.
Se afirmó que el coeficiente de consistencia interna de la escala fue de 0,95.
|
hasta 1 día
|
|
Forma abreviada de escala de autocompasión (SSS-C)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La validez y confiabilidad turca de la escala desarrollada por Neff (2003) fue realizada por Yıldırım y Sarı en 2018.
Se confirmó que la escala tiene una estructura compuesta por 11 ítems, una sola dimensión y dos componentes complementarios (componente positivo y componente negativo).
El coeficiente de consistencia interna de la escala se calculó como .75.
Gerber (2021) utilizó la escala desarrollada por Neff (2003) y un cuidador profesional que trabaja en las unidades de cuidados intensivos y rehabilitación de un hospital, y reportó que la autocompasión es un factor asociado a la reducción del nivel de burnout en los individuos.
Se recomienda su uso en estudios donde se realizará una puntuación total para medir la autocompasión.
|
hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCENGİZ2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .